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Etrivex

Ultimo aggiornamento: 28/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Etrivex 500 mcg/g shampoo 125 ml

Cos'è Etrivex?

Etrivex è un farmaco a base del principio attivo Clobetasolo Propionato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV). E' commercializzato in Italia dall'azienda Galderma Italia S.p.A..

Etrivex può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Galderma Italia S.p.A.
Concessionario: Galderma Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Clobetasolo Propionato
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: shampoo

Indicazioni

Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto di moderata intensità nei pazienti adulti.

Posologia

Posologia
Applicare Etrivex 500 microgrammi/g shampoo direttamente sul cuoio capelluto asciutto una volta al giorno, coprendo e massaggiando accuratamente le lesioni. Una quantità di prodotto equivalente a circa mezzo cucchiaio da tavola (circa 7,5 ml) per applicazione è sufficiente a coprire tutto il cuoio capelluto.
La dose totale non deve eccedere 50 g per settimana.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo. Da utilizzare esclusivamente sul cuoio capelluto.
Dopo l'applicazione Etrivex 500 microgrammi/g shampoo deve restare a contatto con il cuoio capelluto non occluso per 15 minuti. Lavare accuratamente le mani dopo l'applicazione. Dopo 15 minuti, sciacquare accuratamente il prodotto con acqua e/o, se necessario, lavare i capelli utilizzando una quantità aggiuntiva di normale shampoo per facilitare il lavaggio. Quindi, asciugare normalmente i capelli.
La durata del trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 4 settimane. Non appena si osservano dei risultati clinici, le applicazioni devono essere distanziate ad intervalli regolari o sostituite, se necessario, con un trattamento alternativo. Se entro 4 settimane non dovesse verificarsi alcun miglioramento, potrebbe essere necessario effettuare una nuova valutazione della diagnosi.
Cicli ripetuti di Etrivex 500 microgrammi/g shampoo possono essere utilizzati per controllare le esacerbazioni, a condizione che il paziente sia sottoposto a regolare controllo medico.
Popolazioni particolari
Anziani
La sicurezza e l'efficacia di Etrivex 500 microgrammi/g shampoo nei pazienti geriatrici con un'età superiore ai 65 anni non sono state stabilite.
Danno renale
Etrivex 500 microgrammi/g shampoo non è stato studiato nei pazienti con danno renale.
Insufficienza epatica
I pazienti con grave disfunzione epatica devono essere trattati con particolare cautela e devono essere strettamente monitorati per gli effetti indesiderati.
Popolazione pediatrica
L'esperienza sull'uso di Etrivex 500 microgrammi/g shampoo nella popolazione pediatrica è limitata. L'utilizzo di Etrivex 500 microgrammi/g shampoo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni ed è controindicato nei bambini al di sotto di 2 anni di età (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Etrivex 500 microgrammi/g shampoo non deve essere applicato sulle aree cutanee affette da infezioni batteriche, virali (varicella, herpes simplex, herpes zoster), micotiche o parassitarie, ferite ulcerose e malattie cutanee specifiche (tubercolosi cutanea, malattie cutanee causate dalla sifilide).
Etrivex 500 microgrammi/g shampoo non deve essere applicato sugli occhi e sulle palpebre (rischio di glaucoma e di cataratta).
Bambini di età inferiore a 2 anni.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Può essere osservata ipersensibilità ai corticosteroidi. Pertanto, il Clobetasolo Propionato non è raccomandato nei pazienti che sono ipersensibili agli altri corticosteroidi.
La terapia continua, a lungo termine, con corticosteroidi, l'uso ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con altri farmaci.
...

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Assumere Etrivex durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Etrivex durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del Clobetasolo Propionato per uso cutaneo nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere il paragrafo 5.3). Il ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Etrivex 500 microgrammi/g shampoo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Durante lo sviluppo clinico di Etrivex 500 microgrammi/g shampoo, la reazione avversa al farmaco riportata con maggiore frequenza in un totale di 558 pazienti che ...

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Sovradosaggio

É molto improbabile che si verifichi un sovradosaggio acuto; tuttavia, in caso di sovradosaggio cronico o di uso improprio, potrebbero presentarsi manifestazioni di ipercortisolismo. In questo caso, il trattamento dovrebbe essere interrotto gradualmente. Tuttavia, a causa del rischio di soppressione surrenalica acuta, l'interruzione del trattamento deve essere effettuata sotto controllo medico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi, Molto potenti (Gruppo IV)
Codice ATC: D07AD01
Meccanismo d'azione
Come altri corticosteroidi topici, il Clobetasolo Propionato ha proprietà antiinfiammatorie, antipruriginose e vasocostrittive. Il meccanismo dell'attività antiinfiammatoria dei ...


Proprietà farmacocinetiche

Studi in vitro sul rilascio/assorbimento percutaneo condotti sulla pelle umana, hanno dimostrato che solo una piccola percentuale (0,1%) della dose di Etrivex shampoo, applicata per 15 minuti e poi sciacquata, ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologia, di tossicità a dose singola e ripetuta e di genotossicità. La carcinogenicità di ...


Elenco degli eccipienti

Alcol etilico
Lauril amino dimetilaceto betaina
Sodio lauriletere solfato
Poliquaternium-10
Sodio citrato
Acido citrico monoidrato
Acqua purificata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Etrivex a base di Clobetasolo Propionato ...
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