Epiduo - Gel è un farmaco a base del principio attivo
Adapalene + Benzoile Perossido Idrato, appartenente alla categoria degli
Antiacne retinoidi e nello specifico
Retinoidi per il trattamento topico dell'acne. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Galderma Italia S.p.A..
Epiduo - Gel può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Epiduo 0,1%/2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria 45 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Galderma Italia S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Adapalene + Benzoile Perossido IdratoGruppo terapeutico: Antiacne retinoidi
Forma farmaceutica: gel
Trattamento cutaneo dell'Acne vulgaris dove siano presenti comedoni, papule e pustole (vedere paragrafo 5.1).
Epiduo è indicato in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 9 anni.
Epiduo deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette da acne una volta al giorno la sera, sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con la punta delle dita, evitando il contatto con occhi e labbra (vedere paragrafo 4.4).
Nel caso in cui si verifichi irritazione, il paziente deve essere consigliato di applicare idratanti non comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (per es., a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente o definitivamente l'uso.
La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica. I primi segni di miglioramento clinico si osservano in genere dopo 1-4 settimane di trattamento.
La sicurezza e l'efficacia di Epiduo non sono state valutate in bambini di età inferiore a 9 anni.
- Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
- Donne che stanno pianificando una gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Epiduo - Gel durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Epiduo è solo per uso cutaneo e deve essere utilizzato una volta al giorno.
In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento dei sintomi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica:preparazioni anti-acne per uso topico. D10AD retinoidi per il trattamento topico dell'acne
Codice ATC: D10AD53
Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici:
Epiduo contiene due principi attivi che agiscono attraverso
...
Proprietà farmacocinetiche
Le proprietà farmacocinetiche di Epiduo sono sovrapponibili al profilo farmacocinetico di Adapalene 0,1% gel da solo.
In uno studio clinico di farmacocinetica di 30 giorni, condotto su pazienti con acne ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, fototossicità o potenziale cancerogeno.
Studi di tossicità ...
Disodio edetato
Sodio docusato
Glicerolo
Poloxamer
Glicole propilenico (E1520)
Simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato)
Acqua purificata