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Epiduo - Gel

Ultimo aggiornamento: 17/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Epiduo 0,1%/2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria 45 g

Cos'è Epiduo - Gel?

Epiduo - Gel è un farmaco a base del principio attivo Adapalene + Benzoile Perossido Idrato, appartenente alla categoria degli Antiacne retinoidi e nello specifico Retinoidi per il trattamento topico dell'acne. E' commercializzato in Italia dall'azienda Galderma Italia S.p.A..

Epiduo - Gel può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Galderma Italia S.p.A.
Concessionario: Galderma Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Adapalene + Benzoile Perossido Idrato
Gruppo terapeutico: Antiacne retinoidi
Forma farmaceutica: gel

Indicazioni

Trattamento cutaneo dell'Acne vulgaris dove siano presenti comedoni, papule e pustole (vedere paragrafo 5.1).
Epiduo è indicato in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 9 anni.

Posologia

Epiduo deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette da acne una volta al giorno la sera, sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con la punta delle dita, evitando il contatto con occhi e labbra (vedere paragrafo 4.4).
Nel caso in cui si verifichi irritazione, il paziente deve essere consigliato di applicare idratanti non comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (per es., a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente o definitivamente l'uso.
La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica. I primi segni di miglioramento clinico si osservano in genere dopo 1-4 settimane di trattamento.
La sicurezza e l'efficacia di Epiduo non sono state valutate in bambini di età inferiore a 9 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Epiduo gel non deve essere applicato sulla pelle erosa, lesa (tagli o abrasioni) o eczematosa o ustionata dal sole.
Evitare il contatto di Epiduo con occhi, bocca, narici o mucose. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
In base alla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usati per ...

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Assumere Epiduo - Gel durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Epiduo - Gel durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Studi sull'animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicità riproduttiva ad un'elevata esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
L'esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente



Effetti indesiderati

Epiduo può causare le seguenti reazioni avverse nel sito di applicazione:
Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Frequenza
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Epiduo è solo per uso cutaneo e deve essere utilizzato una volta al giorno.
In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento dei sintomi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparazioni anti-acne per uso topico. D10AD retinoidi per il trattamento topico dell'acne
Codice ATC: D10AD53
Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici:
Epiduo contiene due principi attivi che agiscono ...


Proprietà farmacocinetiche

Le proprietà farmacocinetiche di Epiduo sono sovrapponibili al profilo farmacocinetico di Adapalene 0,1% gel da solo.
In uno studio clinico di farmacocinetica di 30 giorni, condotto su pazienti con acne ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, fototossicità o potenziale cancerogeno.
Studi di tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Disodio edetato
Sodio docusato
Glicerolo
Poloxamer
Glicole propilenico (E1520)
Simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato)
Acqua purificata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Epiduo - Gel a base di Adapalene + Benzoile Perossido Idrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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