Cos'è Epiduo - Gel?
Epiduo - Gel è un farmaco a base del principio attivo Adapalene + Benzoile Perossido Idrato , appartenente alla categoria degli Antiacne retinoidi e nello specifico Retinoidi per il trattamento topico dell'acne. E' commercializzato in Italia dall'azienda Galderma Italia S.p.A. .
Epiduo - Gel può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Epiduo - Gel può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Epiduo 0,1%/2,5% gel 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d'aria 45 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Galderma Italia S.p.A.
Concessionario:Galderma Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:Adapalene + Benzoile Perossido Idrato
Gruppo terapeutico: Antiacne retinoidi
Forma farmaceutica: gel
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antiacne retinoidi
Forma farmaceutica: gel
Indicazioni
Trattamento cutaneo dell'Acne vulgaris dove siano presenti comedoni, papule e pustole (vedere paragrafo 5.1).
Epiduo è indicato in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 9 anni.
Posologia
Epiduo deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette da acne una volta al giorno la sera, sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con la punta delle dita, evitando il contatto con occhi e labbra (vedere paragrafo 4.4).
Nel caso in cui si verifichi irritazione, il paziente deve essere consigliato di applicare idratanti non comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (per es., a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente o definitivamente l'uso.
La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica. I primi segni di miglioramento clinico si osservano in genere dopo 1-4 settimane di trattamento.
La sicurezza e l'efficacia di Epiduo non sono state valutate in bambini di età inferiore a 9 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Epiduo gel non deve essere applicato sulla pelle erosa, lesa (tagli o abrasioni) o eczematosa o ustionata dal sole.
Evitare il contatto di Epiduo con occhi, bocca, narici o mucose. ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Evitare il contatto di Epiduo con occhi, bocca, narici o mucose. ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi di interazione.
In base alla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usati per ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
In base alla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usati per ...
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Assumere Epiduo - Gel durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Epiduo - Gel durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Studi sull'animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicità riproduttiva ad un'elevata esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
L'esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati ...
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Gravidanza:
Studi sull'animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicità riproduttiva ad un'elevata esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
L'esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente
Effetti indesiderati
Epiduo può causare le seguenti reazioni avverse nel sito di applicazione:
Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Frequenza
...
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Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Frequenza
...
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Sovradosaggio
Epiduo è solo per uso cutaneo e deve essere utilizzato una volta al giorno.
In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento dei sintomi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: preparazioni anti-acne per uso topico. D10AD retinoidi per il trattamento topico dell'acne
Codice ATC: D10AD53
Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici:
Epiduo contiene due principi attivi che agiscono ...
Codice ATC: D10AD53
Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici:
Epiduo contiene due principi attivi che agiscono ...
Proprietà farmacocinetiche
Le proprietà farmacocinetiche di Epiduo sono sovrapponibili al profilo farmacocinetico di Adapalene 0,1% gel da solo.
In uno studio clinico di farmacocinetica di 30 giorni, condotto su pazienti con acne ...
In uno studio clinico di farmacocinetica di 30 giorni, condotto su pazienti con acne ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, fototossicità o potenziale cancerogeno.
Studi di tossicità ...
Studi di tossicità ...
Elenco degli eccipienti
Disodio edetato
Sodio docusato
Glicerolo
Poloxamer
Glicole propilenico (E1520)
Simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato)
Acqua purificata
Sodio docusato
Glicerolo
Poloxamer
Glicole propilenico (E1520)
Simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato)
Acqua purificata
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Epiduo - Gel a base di Adapalene + Benzoile Perossido Idrato ...
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