UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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En

Ultimo aggiornamento: 03/10/2019


Confezioni

En 1 mg/ml gocce orali, soluzione 20 ml
En 20 compresse 0,5 mg
En 20 compresse 1 mg
En 20 compresse 2 mg

A cosa serve

En Ŕ un farmaco a base del principio attivo Delorazepam, appartenente alla categoria degli Ansiolitici benzodiazepinici e nello specifico Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

En pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

En serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ansia, Insonnia, Nevrosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Mylan S.p.A.
Concessionario:Mylan S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Delorazepam
Gruppo terapeutico:Ansiolitici benzodiazepinici
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Posologia

Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata.
A causa della variabilità delle risposte individuali, la posologia singola e giornaliera andrà adattata all'età, alle condizioni generali ed alle caratteristiche del quadro clinico.
Posologia
Ansia
   
In medicina generale compresse:  1 compressa da 0,5-1 mg, per 2-3 volte al giorno;
  gocce:  13-26 gocce, per 2-3 volte al giorno.
In neuropsichiatria  compresse:  1 compressa da 1-2 mg, per 2-3 volte al giorno;
  gocce:  26-52 gocce, per 2-3 volte al giorno.
Il trattamento dell'ansia deve essere il più breve possibile.
Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Insonnia
compresse:
1 compressa da 0,5-1-2 mg, la sera prima di coricarsi.
 
 gocce:
13-26-52 gocce, la sera prima di coricarsi.
Il trattamento dell'insonnia deve essere il più breve possibile.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Per calcolare la dose di gocce corretta, si tenga conto che una goccia di EN contiene 38,5 mcg di delorazepam e 13 gocce sono pari a 0,5 mg.
Popolazioni speciali
La dose per gli anziani e per i pazienti con funzione epatica e/o renale alterata deve essere attentamente stabilita valutando una eventuale riduzione delle dosi sopraindicate. La posologia va fissata in limiti prudenziali nei soggetti debilitati o particolarmente sensibili ed in quelli con modificazioni organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) o con insufficienza respiratoria.
In questi soggetti è opportuno iniziare con dosaggi bassi ed aggiustare successivamente la posologia in base ai risultati ottenuti.
Il paziente deve essere controllato regolarmente all'inizio del trattamento per diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell'assunzione per prevenire l'iperdosaggio dovuto all'accumulo.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Si consiglia di assumere EN gocce sciogliendole con un po' d'acqua.

Controindicazioni

EN è controindicato nei seguenti casi:
ipersensibilità alle benzodiazepine, al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Miastenia Gravis;
grave insufficienza respiratoria;
grave insufficienza ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso di benzodiazepine, incluso EN, può portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale.
Gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi
Gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi sono state riportate con l'uso delle benzodiazepine.
Casi di angioedema riguardanti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alcool
L'assunzione concomitante con alcool deve essere evitata. L'effetto sedativo delle benzodiazepine e dei composti benzodiazepino-simili può essere aumentato quando il medicinale è assunto congiuntamente ad alcool. La conseguente compromissione ...

Prima di prendere "En" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere En durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere En durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
EN non deve essere utilizzato durante la gravidanza, il parto e l'allattamento.
Se il medicinale viene prescritto ad una donna in età fertile, ella deve mettersi in contatto con ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Le reazioni possono essere alterate in relazione al tempo di ...

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati, qualora si verifichino, vengono normalmente osservati all'inizio del trattamento e generalmente diminuiscono di intensità o scompaiono con il progredire della terapia, oppure riducendo il dosaggio.
EN è ...

Sovradosaggio

Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze.
Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva non dovrebbe presentare rischio ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ansiolitico.
Codice ATC: N05BA
Il delorazepam, al pari di altre benzodiazepine, possiede attività ansiolitica, ipnoinducente, miorilassante e anticonvulsivante.
Studi di farmacodinamica hanno dimostrato che la presenza dell'atomo di ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Il delorazepam è ben assorbito dopo somministrazione orale e il tempo di picco ematico per la formulazione compresse (1 mg) è di 1,5 ore, mentre per le gocce (pari a ...

Dati preclinici di sicurezza

I valori di tossicità acuta espressi come DL50 dopo somministrazione per os nel topo e nel ratto sono risultati rispettivamente pari a 1100 mg/Kg e 2000 mg/Kg.
La tossicità cronica ...

Elenco degli eccipienti

EN 0,5 mg Compresse
Amido di mais, gelatina, lattosio, magnesio stearato, talco.
EN 1 mg Compresse
Amido di mais, colorante E 127, gelatina, lattosio, magnesio stearato, talco.
EN 2 mg ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di En a base di Delorazepam sono: Delorazepam Aurobindo Italia, Delorazepam ratiopharm Italia, Delorazepam Zentiva ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad En a base di Delorazepam

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