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Eletriptan EG

Ultimo aggiornamento: 29/11/2018

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Confezioni

Eletriptan EG 40 mg 6 compresse rivestite con film

Cos'è Eletriptan EG?

Eletriptan EG è un farmaco a base del principio attivo Eletriptan Bromidrato, appartenente alla categoria degli Antiemicranici, triptani e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Eletriptan EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Eletriptan Bromidrato
Gruppo terapeutico: Antiemicranici, triptani
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Eletriptan è indicato negli adulti per il trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici, con o senza aura.

Posologia

Posologia
Le compresse di eletriptan devono essere assunte il più presto possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva.
Non è stato dimostrato che eletriptan, assunto durante la fase dell'aura, prevenga l'attacco emicranico e pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli attacchi emicranici.
Le compresse di eletriptan non devono essere utilizzate per la profilassi.
Adulti (18-65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata equivale a 40 mg.
In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: se la cefalea emicranica ricompare entro 24 ore dalla risposta iniziale, una seconda dose di eletriptan allo stesso dosaggio si è dimostrata efficace nel trattamento della ricomparsa. Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa non deve essere presa prima che siano trascorse 2 ore dalla dose iniziale.
In caso di assenza di risposta: se un paziente non ottiene una risposta della cefalea alla prima dose di eletriptan entro 2 ore, non deve essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco poichè gli studi clinici non hanno stabilito in maniera adeguata l'efficacia della seconda dose. Gli studi clinici mostrano che nei pazienti che non rispondono al trattamento di un attacco la risposta al trattamento di un secondo attacco è comunque probabile.
I pazienti che non ottengono efficacia soddisfacente dopo un'adeguata verifica con 40 mg (ad es. buona tollerabilità e fallimento nella risposta in 2 attacchi su 3) possono essere trattati in maniera efficace con 80 mg (2 x 40 mg) negli attacchi emicranici successivi (vedere paragrafo 5.1). Non deve essere assunta una seconda dose di 80 mg entro le 24 ore.
Il massimo dosaggio giornaliero non deve superare 80 mg (vedere paragrafo 4.8).
Pazienti anziani
La sicurezza e l'efficacia di eletriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico a causa dell'esiguo numero di alcuni pazienti negli studi clinici. L'uso di eletriptan nei pazienti anziani non è pertanto raccomandato.
Popolazione pediatrica
Adolescenti (da 12 a 17 anni di età)
L'efficacia di eletriptan negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni non è stata stabilita. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bambini (6-11 anni di età)
La sicurezza e l'efficacia di eletriptan nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni non sono state stabilite.
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Pazienti con compromissione epatica
Non è necessario adattare il dosaggio in pazienti con lieve o moderata compromissione epatica.
Poiché eletriptan non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave, è controindicato in questi pazienti.
Pazienti con danno renale
Poiché gli effetti di eletriptan sulla pressione sanguigna sono amplificati in caso di danno renale (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti con danno renale lieve o moderato si raccomanda una dose iniziale di 20 mg. Il massimo dosaggio giornaliero non deve superare i 40 mg. Eletriptan è controindicato in pazienti con danno renale grave.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.

Controindicazioni

Eletriptan è controindicato nei pazienti con
  • Ipersensibilità ad Eletriptan Bromidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Grave compromissione epatica o renale.
  • Ipertensione grave o moderatamente grave, o lieve ipertensione non trattata.
  • Coronaropatia accertata, inclusa cardiopatia ischemica (angina pectoris, anamnesi di infarto del miocardio, o ischemia silente documentata). Pazienti con vasospasmo dell'arteria coronarica, sintomi di cardiopatia ischemica obiettiva o soggettiva o angina di Prinzmetal.
  • Aritmie o insufficienza cardiaca significative.
  • Vasculopatia periferica.
  • Precedente episodio di accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA).
  • Somministrazione di ergotamina, derivati dell'ergotamina (inclusa la metisergide) entro 24 ore prima o dopo il trattamento con eletriptan (vedere paragrafo 4.5).
  • Somministrazione concomitante di altri agonisti dei recettori 5-HT1 con eletriptan.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene inoltre ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetto di altri medicinali su eletriptan
Negli studi clinici pivotali condotti con eletriptan non è stata riportata evidenza di interazione con beta- bloccanti, antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Eletriptan EG" insieme ad altri farmaci come “Aptivus”, “Atazanavir Dr. Reddys”, “Atazanavir EG”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Clamodin”, “Claritrol”, “Claritromicina Accord”, “Claritromicina Almus”, “Claritromicina Altan”, “Claritromicina Alter”, “Claritromicina DOC Generici”, “Claritromicina Dr. Reddy's”, “Claritromicina EG - Compressa Rivestita”, “Claritromicina Eurogenerici”, “Claritromicina HCS”, “Claritromicina Hexal”, “Claritromicina Hikma”, “Claritromicina Mylan Generics”, “Claritromicina Pensa”, “Claritromicina Sandoz”, “Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato”, “Claritromicina Sun - Granulato”, “Claritromicina Sun Pharma”, “Claritromicina Teva”, “Claritromicina Zentiva”, “Clarmac”, “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite”, “Darunavir EG”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite”, “Eritromicina Idi - Crema, Soluzione”, “Eritromicina Idi - Gel”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Evotaz”, “Invirase”, “Kaletra”, “Ketoconazole HRA”, “Klacid - Compressa Rivestita, Granulato”, “Klacid - Granulato”, “Klacid - Polvere”, “Klacid Rm”, “Kloreniss”, “Kruklar”, “Lauromicina - Compressa”, “Lauromicina - Unguento”, “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid Aurobindo Italia”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Teva”, “Lopinavir E Ritonavir Accord”, “Lopinavir E Ritonavir Mylan”, “Macladin - Compressa Rivestita”, “Macladin - Compressa Rivestita, Granulato”, “Macladin - Granulato”, “Macladin - Polvere”, “NIZORAL 20 Mg/g Shampoo”, “Nizoral”, “Norvir - Compressa Rivestita”, “Norvir - Polvere Per Sospensione”, “Prezista - Compressa”, “Reyataz - Capsula”, “Rezolsta”, “Ritonavir Accord”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato”, “Soriclar - Compressa Rivestita”, “Soriclar - Granulato”, “Spendor”, “Symtuza”, “Telzir - Compressa Rivestita”, “Telzir - Sospensione”, “Triatop”, “Veclam - Compressa Rivestita”, “Veclam - Compressa Rivestita, Granulato”, “Veclam - Granulato”, “Veclam - Polvere”, “Winclar”, “Zineryt”, “Zyvoxid - Compressa Rivestita”, “Zyvoxid - Granulato”, “Zyvoxid - Soluzione (uso Interno)”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Eletriptan EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Eletriptan EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a eletriptan durante la gravidanza. Studi su animali non sono indicativi di effetti dannosi diretti o indiretti riguardo gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Eletriptan altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. L'emicrania o il trattamento con eletriptan possono causare sonnolenza o capogiri in alcuni pazienti. I pazienti perciò devono valutare la loro capacità di svolgere attività complesse, come guidare, durante gli attacchi emicranici e dopo la somministrazione di eletriptan.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Eletriptan è stato somministrato in studi clinici a oltre 5.000 soggetti, che hanno assunto una o due dosi di eletriptan compresse da 20, 40 o ...

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Sovradosaggio

I soggetti hanno ricevuto dosi singole di 120 mg senza effetti avversi significativi. Tuttavia in base alla farmacologia di questa classe, con il sovradosaggio possono verificarsi ipertensione o altri sintomi cardiovascolari più gravi.
In caso di sovradosaggio, dovranno essere adottate le necessarie misure di supporto. L'emivita di eliminazione di eletriptan è di circa 4 ore, e pertanto il monitoraggio dei pazienti e la terapia generale di supporto dopo sovradosaggio di eletriptan devono proseguire per almeno 20 ore o fintanto che persistono segni e sintomi.
Non è noto quale sia l'effetto dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni sieriche di eletriptan.


Proprietà farmacodinamiche

Classificazione farmacoterapeutica: agonisti selettivi del recettore della serotonina (5HT1), codice ATC: N02C C06
Meccanismo d' azione
Eletriptan è un agonista selettivo verso i recettori vascolari 5-HT1B e dei recettori neuronali ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Eletriptan viene assorbito bene e rapidamente attraverso il tratto gastrointestinale (almeno l'81%) dopo somministrazione orale. La biodisponibilità assoluta orale negli uomini e nelle donne è di circa il 50%.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano speciali pericoli per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, della tossicità in caso di ripetuta somministrazione, della genotossicità, del potenziale cancerogeno, ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina
lattosio monoidrato
croscarmellosa sodica
magnesio stearato.
Rivestimento:
alcool polivinilico
titanio diossido (E171)
macrogol
talco
giallo Tramonto FCF Lacca di Alluminio (E110)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Eletriptan EG a base di Eletriptan Bromidrato sono: Eletriptan Aurobindo, Eletriptan DOC Generici, Eletriptan Mylan, Eletriptan Pfizer, Eletriptan Teva, Relpax

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Eletriptan EG a base di Eletriptan Bromidrato ...
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