Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu
menu

Eletriptan DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 30/04/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Eletriptan DOC Generici 40 mg 6 compresse rivestite con film

Cos'è Eletriptan DOC Generici?

Eletriptan DOC Generici è un farmaco a base del principio attivo Eletriptan Bromidrato, appartenente alla categoria degli Antiemicranici, triptani e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Eletriptan DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Eletriptan Bromidrato
Gruppo terapeutico: Antiemicranici, triptani
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

ELETRIPTAN DOC Generici è indicato negli adulti per il trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici, con o senza aura.

Posologia

Posologia
Le compresse di ELETRIPTAN DOC Generici devono essere assunte il più presto possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva.
Non è stato dimostrato che ELETRIPTAN DOC Generici, assunto durante la fase dell'aura, prevenga l'attacco emicranico e pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli attacchi emicranici.
Le compresse di ELETRIPTAN DOC Generici non devono essere utilizzate per la profilassi.
Adulti (18-65 anni di età):
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg.
In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: se la cefalea emicranica ricompare entro 24 ore dalla risposta iniziale, una seconda dose allo stesso dosaggio si è dimostrata efficace nel trattamento della ricomparsa. Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa non deve essere presa prima di 2 ore dalla dose iniziale.
In caso di assenza di risposta: se un paziente non ottiene una risposta della cefalea alla prima dose di ELETRIPTAN DOC Generici entro 2 ore, non deve essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco poiché gli studi clinici non hanno stabilito in maniera adeguata l'efficacia della seconda dose. Gli studi clinici mostrano che nei pazienti che non rispondono al trattamento di un attacco la risposta al trattamento di un secondo attacco è comunque probabile.
I pazienti che non ottengono efficacia soddisfacente dopo un'adeguata verifica con 40 mg (ad es. buona tollerabilità e fallimento nella risposta in 2 attacchi su 3) possono essere trattati in maniera efficace con 80 mg (2x40 mg) negli attacchi emicranici successivi (vedere paragrafo 5.1). Non deve essere assunta una seconda dose di 80 mg entro le 24 ore.
La dose massima giornaliera non deve superare 80 mg (vedere paragrafo 4.8).
Pazienti anziani:
La sicurezza e l'efficacia di eletriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico a causa dell'esiguo numero di alcuni pazienti negli studi clinici. L'uso di ELETRIPTAN DOC Generici nei pazienti anziani non è raccomandato.
Popolazione pediatrica:
Adolescenti (12-17 anni di età)
L'efficacia di ELETRIPTAN DOC Generici negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni non è stata stabilita. 
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bambini (6-11 anni di età)
La sicurezza e l'efficacia di ELETRIPTAN DOC Generici nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni non sono state stabilite.
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Pazienti con compromissione epatica:
Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non sono necessari aggiustamenti della dose. Poiché ELETRIPTAN DOC Generici non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave, è controindicato in questi pazienti.
Pazienti con compromissione renale:
Poiché gli effetti di ELETRIPTAN DOC Generici sulla pressione sanguigna sono amplificati in caso di compromissione renale (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata si raccomanda una dose iniziale di 20 mg. La massima dose giornaliera non deve superare 40 mg.
ELETRIPTAN DOC Generici è controinidcato in pazienti con compromissione renale grave.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere con acqua.

Controindicazioni

ELETRIPTAN DOC Generici è controindicato in pazienti con:
  • ipersensibilità ad Eletriptan Bromidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • grave compromissione epatica o renale.
  • ipertensione grave o moderatamente grave, o lieve ipertensione non trattata.
  • coronaropatia accertata, inclusa cardiopatia ischemica (angina pectoris, anamnesi di infarto del miocardio, o ischemia silente documentata). Pazienti con vasospasmo dell'arteria coronarica (angina di Prinzmetal), sintomi di cardiopatia ischemica obiettiva o soggettiva.
  • aritmie o insufficienza cardiaca significative.
  • vasculopatia periferica.
  • precedente episodio di accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA).
  • somministrazione di ergotamina, ergot derivati (inclusa la metisergide) entro 24 ore prima o dopo il trattamento con eletriptan (vedere paragrafo 4.5).
  • somministrazione concomitante di altri agonisti dei recettori 5-HT1 con eletriptan.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di LAPP-lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetto di altri medicinali su eletriptan:
Negli studi clinici pivotali condotti con eletriptan non è stata riportata evidenza di interazione con betabloccanti, antidepressivi triciclici, inibitori selettivi del reuptake della serotonina ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Eletriptan DOC Generici" insieme ad altri farmaci come “Aptivus”, “Atazanavir Dr. Reddys”, “Atazanavir EG”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Clamodin”, “Claritrol”, “Claritromicina Accord”, “Claritromicina Almus”, “Claritromicina Altan”, “Claritromicina Alter”, “Claritromicina DOC Generici”, “Claritromicina Dr. Reddy's”, “Claritromicina EG - Compressa Rivestita”, “Claritromicina Eurogenerici”, “Claritromicina HCS”, “Claritromicina Hexal”, “Claritromicina Hikma”, “Claritromicina Mylan Generics”, “Claritromicina Pensa”, “Claritromicina Sandoz”, “Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato”, “Claritromicina Sun - Granulato”, “Claritromicina Sun Pharma”, “Claritromicina Teva”, “Claritromicina Zentiva”, “Clarmac”, “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite”, “Darunavir EG”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite”, “Eritromicina Idi - Crema, Soluzione”, “Eritromicina Idi - Gel”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Evotaz”, “Invirase”, “Kaletra”, “Ketoconazole HRA”, “Klacid - Compressa Rivestita, Granulato”, “Klacid - Granulato”, “Klacid - Polvere”, “Klacid Rm”, “Kloreniss”, “Kruklar”, “Lauromicina - Compressa”, “Lauromicina - Unguento”, “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid Aurobindo Italia”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Teva”, “Lopinavir E Ritonavir Accord”, “Lopinavir E Ritonavir Mylan”, “Macladin - Compressa Rivestita”, “Macladin - Compressa Rivestita, Granulato”, “Macladin - Granulato”, “Macladin - Polvere”, “NIZORAL 20 Mg/g Shampoo”, “Nizoral”, “Norvir - Compressa Rivestita”, “Norvir - Polvere Per Sospensione”, “Prezista - Compressa”, “Reyataz - Capsula”, “Rezolsta”, “Ritonavir Accord”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Soriclar - Compressa A Rilascio Modificato”, “Soriclar - Compressa Rivestita”, “Soriclar - Granulato”, “Spendor”, “Symtuza”, “Telzir - Compressa Rivestita”, “Telzir - Sospensione”, “Triatop”, “Veclam - Compressa Rivestita”, “Veclam - Compressa Rivestita, Granulato”, “Veclam - Granulato”, “Veclam - Polvere”, “Winclar”, “Zineryt”, “Zyvoxid - Compressa Rivestita”, “Zyvoxid - Granulato”, “Zyvoxid - Soluzione (uso Interno)”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Eletriptan DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Eletriptan DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per ELETRIPTAN DOC Generici non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo dell'embrione o del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ELETRIPTAN DOC Generici altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. L'emicrania o il trattamento con ELETRIPTAN DOC Generici possono causare sonnolenza o capogiri in alcuni pazienti. I pazienti perciò devono valutare la loro capacità di svolgere attività complesse durante gli attacchi emicranici e dopo la somministrazione di ELETRIPTAN DOC Generici.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Eletriptan è stato somministrato in studi clinici a oltre 5.000 soggetti, che hanno assunto una o due dosi di eletriptan compresse da 20, 40 o ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

I soggetti hanno ricevuto dosi singole di 120 mg senza effetti avversi significativi. Tuttavia in base alla farmacologia di questa classe, con il sovradosaggio possono verificarsi ipertensione o altri sintomi cardiovascolari più gravi.
Nei casi di sovradosaggio, devono essere adottate misure standard di supporto, in base alle necessità. L'emivita di eliminazione di eletriptan è di circa 4 ore, e pertanto il monitoraggio dei pazienti e la terapia generale di supporto dopo sovradosaggio di eletriptan devono proseguire per almeno 20 ore o se persistono segni e sintomi.
Non è noto quale sia l'effetto dell'emodialisi o della dialisi peritoneale sulle concentrazioni sieriche di eletriptan.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: agonisti selettivi del recettore della serotonina (5HT1), codice ATC: N02C C06.
Meccanismo d'azione
Eletriptan è un agonista selettivo verso i recettori vascolari 5-HT1B e dei recettori neuronali 5-HT1D. ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Eletriptan viene assorbito bene e rapidamente attraverso il tratto gastrointestinale (almeno l'81 %) dopo somministrazione orale. La biodisponibilità assoluta orale negli uomini e nelle donne è di circa il ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva.
...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
cellulosa microcristallina
lattosio monoidrato
croscarmellosa sodica
magnesio stearato.
Film di rivestimento:
Opadry II orange 85F230075
Alcool polivinilico parzialmente idrolizzato
Titanio diossido
PEG

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Eletriptan DOC Generici a base di Eletriptan Bromidrato sono: Eletriptan Aurobindo, Eletriptan EG, Eletriptan Mylan, Eletriptan Pfizer, Eletriptan Teva, Relpax

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Eletriptan DOC Generici a base di Eletriptan Bromidrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance