UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Efluelda

Ultimo aggiornamento: 16/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Efluelda 60 mcg/HA sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite senza ago 0,7 ml

Cos'Ŕ Efluelda?

Efluelda Ŕ un farmaco a base del principio attivo Virus Influenza Intero, Inattivato, A/vietnam/1194/2004 (h5n1), appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Vaccini influenzali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.r.l..

Efluelda pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sanofi Pasteur Europe
Concessionario: Sanofi S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: CN
Principio attivo: Virus Influenza Intero, Inattivato, A/vietnam/1194/2004 (h5n1)
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile

Indicazioni

Efluelda è indicato per l'immunizzazione attiva negli adulti di età pari o superiore a 65 anni per la prevenzione della malattia influenzale.
L'uso di Efluelda deve essere basato su raccomandazioni ufficiali sulla vaccinazione contro l'influenza.

Posologia

Posologia
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Efluelda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
La somministrazione di questo vaccino deve essere effettuata preferibilmente mediante iniezione intramuscolare sebbene possa essere somministrato anche per via sottocutanea.
Il sito raccomandato per l'iniezione intramuscolare è la regione del deltoide. Il vaccino non deve essere iniettato nella zona del gluteo o in aree in cui può esserci un tronco nervoso maggiore.
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualsiasi componente che possa essere presente come tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo) e formaldeide.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tracciabilità
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Come per tutti i vaccini iniettabili, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi d'interazione, né sono presenti dati per valutare la somministrazione concomitante di Efluelda con altri vaccini.
Se Efluelda deve essere somministrato contemporaneamente ad altro/i vaccino/i iniettabile/i, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Efluelda durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Efluelda durante la gravidanza e l'allattamento?
Efluelda è indicato solo per l'uso in adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Efluelda non è stato clinicamente valutato in donne in gravidanza e in allattamento.
Gravidanza
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Efluelda non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le informazioni sulle reazioni avverse si basano sui dati provenienti da uno studio clinico con Efluelda e sull'esperienza clinica e post-commercializzazione del vaccino antinfluenzale trivalente ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sono stati segnalati casi di somministrazione superiore alla dose raccomandata con TIV-HD, associati all'uso involontario, nella popolazione di età inferiore ai 65 anni a causa di errore terapeutico. Quando sono state segnalate reazioni avverse, le informazioni erano coerenti con il profilo di sicurezza noto del TIV-HD.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vaccino antinfluenzale, codice ATC: J07BB02.
La vaccinazione annuale con il vaccino antinfluenzale è raccomandata, in quanto l'immunità si riduce durante l'anno successivo alla vaccinazione e poichè i ceppi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Non pertinente.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tolleranza locale e tossicità a dosi ripetute.
Efluelda non è stato valutato per il potenziale ...


Elenco degli eccipienti

Soluzione di cloruro di sodio isotonica tamponata con fosfato di sodio
Cloruro di sodio, fosfato di sodio monobasico
Sodio fosfato bibasico
Acqua per preparazioni iniettabili
9-ottoxinolo


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Efluelda a base di Virus Influenza Intero, Inattivato, A/vietnam/1194/2004 (h5n1) ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance