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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Efedrina Aguettant

Aguettant Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 17/08/2021




Cos'Ŕ Efedrina Aguettant?

Efedrina Aguettant Ŕ un farmaco a base del principio attivo Efedrina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Anafilassi, stimolanti cardiaci adrenergici e nello specifico Adrenergici e dopaminergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aguettant Italia S.r.l..

Efedrina Aguettant pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Efedrina Aguettant 3 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 10 siringhe

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratoire Aguettant S.A.
Concessionario: Aguettant Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Efedrina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Anafilassi, stimolanti cardiaci adrenergici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Trattamento dell'ipotensione da anestesia spinale o epidurale.

Posologia

Posologia
Adulti
Iniezione endovenosa lenta da 3 a 6 mg (massimo 9 mg), ripetuta se necessario ogni 3-4 min fino a un massimo di 30 mg. Una mancanza di efficacia dopo 30 mg deve portare a riconsiderare la scelta dell'agente terapeutico.
La dose somministrata nell'arco delle 24 ore non deve eccedere 150 mg.
Popolazione pediatrica
Efedrina Aguettant non è generalmente raccomandata nei bambini, a causa di dati insufficienti sull'efficacia, la sicurezza e le raccomandazioni sul dosaggio.
  • Bambini sotto i 12 anni.
La sicurezza e l'efficacia dell'efedrina nei pazienti pediatrici sotto i 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
  • Bambini sopra i 12 anni.
La posologia e il modo di somministrazione sono gli stessi che per gli adulti.
Pazienti con danno renale o compromissione epatica
Non ci sono aggiustamenti della dose raccomandati per i pazienti con danno renale o compromissione epatica.
Persone anziane
Come per gli adulti.
Modo di somministrazione
Considerata la somministrazione per iniezione per via endovenosa, l'efedrina deve essere utilizzata solamente dall'anestesista o sotto la sua supervisione.
Per uso endovenoso

Controindicazioni

L'efedrina non dovrebbe essere utilizzata nel caso di:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • In combinazione con altri agenti simpaticomimetici indiretti come la fenilpropanolamina, fenilefrina, pseudoefedrina e il metilfenidato.
  • In combinazione con agenti alfa simpaticomimetici.
  • In combinazione con gli inibitori MAO non selettivi o entro 14 giorni dalla cessazione della loro somministrazione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
L'efedrina deve essere utilizzata con cautela in pazienti che possono essere particolarmente sensibili ai suoi effetti, specialmente in quelli affetti da ipertiroidismo. È necessaria particolare attenzione anche nei ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Combinazioni controindicate:
Agenti simpaticomimetici indiretti (fenilpropanolamina, pseudoefedrina, fenilefrina, metilfenidato)
Rischio di vasocostrizione e/o di episodi acuti di ipertensione.
Alfa simpaticomimetici (via di somministrazione orale e/o nasale) Rischio di vasocostrizione ...

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Assumere Efedrina Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Efedrina Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi negli animali hanno dimostrato un effetto teratogeno.
I dati clinici di studi epidemiologici su un numero limitato di donne sembrano indicare che non ci sono particolari effetti ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.

Effetti indesiderati

Molto comuni: ≥1/10; Comuni: ≥1/100, <1/10; Non comuni: ≥1/1000, <1/100; Rari: ≥1/10000, <1/1000; Molto rari: <1/10000; Non noti: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Patologie ...

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Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio è stata osservata l'insorgenza di nausea, vomito, febbre, psicosi paranoica, aritmia ventricolare e sopraventricolare, ipertensione, depressione respiratoria, convulsioni e coma.
La dose letale nell'uomo è circa 2 g corrispondente a concentrazioni ematiche da circa 3,5 a 20 mg/l.
Gestione
La gestione del sovradosaggio di efedrina con questo prodotto può richiedere un trattamento intensivo di supporto. Può essere somministrata un'iniezione endovenosa lenta di labetalolo 50-200 mg con un monitoraggio elettrocardiaco per il trattamento della tachicardia sopraventricolare. L'ipokaliemia registrata (<2,8 mmol.l-1) dovuta alla variazione compartimentale del potassio predispone a un'aritmia cardiaca e può essere corretta con l'infusione di cloruro di potassio in aggiunta al propanololo e correggendo l'alcalosi respiratoria, quando presente.
Per controllare gli effetti stimolanti sul SNC può essere richiesta una benzodiazepina e/o un agente neurolettico.
Per l'ipertensione grave, le opzioni antipertensive parenterali includono i nitrati endovena, i calcio-antagonisti, il nitroprussiato di sodio, il labetololo o la fentolamina. La scelta del farmaco antipertensivo dipende dalla disponibilità, dalle condizioni concomitanti e dallo stato clinico del paziente.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Agente adrenergico e dopaminergico.
Codice ATC: C01CA26
L'efedrina è un'amina simpaticomimetica che agisce direttamente sui recettori alfa e beta e indirettamente aumentando il rilascio di noradrenalina nelle terminazioni ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo somministrazione endovenosa, l'efedrina è completamente biodisponibile e dopo somministrazione orale, la biodisponibilità dell'efedrina è stata riportata essere oltre il 90%. L'escrezione dipende dal pH dell'urina:
Da 73 a 99% ...


Dati preclinici di sicurezza

Non sono disponibili al prescrittore dati preclinici di rilevanza in aggiunta a quelli giÓ inclusi negli altri paragrafi del Riassunto delle caratteristiche del prodotto. ...


Elenco degli eccipienti

Cloruro di sodio
Acido citrico monoidrato
Sodio citrato
Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH)
Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Efedrina Aguettant a base di Efedrina Cloridrato ...
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Fonti Ufficiali



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