Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Efavirenz Sandoz

Ultimo aggiornamento: 28/06/2019


Confezioni

Efavirenz Sandoz 600 mg 30 compresse rivestite con film

A cosa serve

Efavirenz Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Efavirenz, appartenente alla categoria degli Antiretrovirali e nello specifico Non-nucleosidi inibitori della transcrittasi inversa. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Efavirenz Sandoz può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Efavirenz Sandoz serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Infezione da Hiv.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz S.p.A.
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:H
Principio attivo:Efavirenz
Gruppo terapeutico:Antiretrovirali
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

EFAVIRENZ SANDOZ è indicato in associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini di peso uguale o maggiore a 40 kg, infetti dal virus-1
dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
EFAVIRENZ SANDOZ non è stato sufficientemente studiato nei pazienti con AIDS avanzato, cioè nei pazienti con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm3o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (PI) si sia concluso senza successo. Sebbene non siano stati riportati casi di resistenza crociata di efavirenz con PI, i dati attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l'efficacia di terapie d'associazione basate sull'uso di PI, usate dopo l'insuccesso di una terapia con EFAVIRENZ SANDOZ.
Per un sunto di informazioni cliniche e farmacodinamiche, vedere paragrafo 5.1.

Posologia

Posologia
La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
Le compresse devono preferibilmente essere assunte intere, ma possono essere divise in due dosi uguali qualora siano necessari aggiustamenti di dose o in caso di difficoltà di deglutizione.
Terapia antiretrovirale concomitante: EFAVIRENZ SANDOZ deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Si raccomanda di assumere EFAVIRENZ SANDOZ a stomaco vuoto. Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la somministrazione di EFAVIRENZ SANDOZ con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Per migliorare la tollerabilità degli effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Adulti e adolescenti di peso superiore a 40 kg: la dose raccomandata di EFAVIRENZ SANDOZ con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI (vedere paragrafo 4.5) è di 600 mg, da assumere per via orale una volta al giorno.
Le compresse rivestite con film di efavirenz non sono adatte per bambini che pesino meno di 40 kg. Altre formulazioni efavirenz sono disponibili per questi pazienti. Si prega di consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto per le formulazioni adatte e per la posologia pediatrica (3-17 anni).
Aggiustamento posologico: se EFAVIRENZ SANDOZ è co-somministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di EFAVIRENZ SANDOZ deve essere diminuita del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno con mezza compressa di EFAVIRENZ SANDOZ o altre formulazioni di efavirenz.
Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, deve essere ripristinata la dose iniziale di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Se EFAVIRENZ SANDOZ è co-somministrato con rifampicina si può considerare un incremento della dose di EFAVIRENZ SANDOZ 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5) o utilizzare altre formulazioni di efavirenz.
Popolazioni speciali
Compromissione renale: le proprietà farmacocinetiche di efavirenz non sono state studiate in pazienti affetti da insufficienza renale; tuttavia meno dell'1% di ogni dose di efavirenz viene escreto inalterato nell'urina, per questo l'impatto dell'insufficienza renale sull'eliminazione di efavirenz è probabilmente minimo (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione epatica: i pazienti affetti da malattie epatiche lievi possono essere trattati con la loro dose di efavirenz normalmente raccomandata. I pazienti devono essere attentamente seguiti per controllare l'insorgere di reazioni avverse correlate al dosaggio, e specialmente sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Efavirenz non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave compromissione epatica (Classe C di Child ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Efavirenz non deve essere utilizzato quale unico agente nella terapia dell'HIV, né aggiunto come unico agente a un trattamento che si dimostra inefficace. Quando efavirenz viene somministrato in monoterapia, il ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Efavirenz è un induttore del CYP3A4 e un inibitore di altri isoenzimi CYP450, tra i quali il CYP3A4 (vedere paragrafo 5.2). Altri composti, substrati del CYP3A4, possono avere concentrazioni plasmatiche ...

Prima di prendere "Efavirenz Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Activelle”, “Afterel”, “Aglae”, “Alcmena”, “Alli”, “Altiazem”, “Angeliq”, “Angizem”, “Antela”, “Arianna”, “Atovaquone e Proguanile Mylan Generics”, “Atovaquone e Proguanile Sandoz”, “Azalia”, “Beacita”, “Bellverene”, “Benilexa”, “Bravela”, “Briladona”, “Brilique”, “Brilleve”, “Calindir”, “Cemisiana”, “Cerazette”, “Chrystelle”, “Clopixol”, “Colchicina Lirca”, “Combiseven”, “Credigyne”, “Credigynette”, “Darunavir Dr. Reddy's”, “Darunavir EG”, “Darunavir KRKA”, “Darunavir Mylan”, “Darunavir Sandoz”, “Darunavir Teva BV”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva”, “Daylette”, “Depo-Provera”, “Desantrel”, “Desogestrel Zentiva”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Pensa”, “Diltiazem ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz Gmbh”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Drospil”, “Drosure”, “Drosurelle”, “Edesia”, “Effilevo”, “Effiprev”, “Egogyn”, “Enciela”, “Escapelle”, “Estalis Sequi”, “Estinette”, “Estmar”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC Generici”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOC”, “Etinilestradiolo + Drospirenone DOCgen”, “Evra”, “Farlutal”, “Fedra”, “Femity”, “Filena”, “Gestodiol”, “Gestroltex”, “Ginoden”, “Gracial”, “Harmonet”, “Imbruvica”, “Implanon Nxt”, “Intelence”, “Jadiza”, “Jaydess”, “Kestrelle”, “Kilmer”, “Kipling”, “Kirkos”, “Klaira”, “Kyleena”, “Lasca”, “Lerna”, “Lestronette”, “Liladros”, “Loette”, “Lovette”, “Lucille”, “Lusine”, “Lusinelle”, “Lutenyl”, “Lutiz”, “Malarone”, “Maviret”, “Megace”, “Megestil”, “Megexia”, “Mercilon”, “Microgynon”, “Midiana”, “Milvane”, “Minesse”, “Minulet”, “Miranova”, “Mirena”, “Mirzam”, “Multaq”, “Mycyclamen”, “Mydaffodil”, “Myfreesia”, “Mymarigold”, “Myprimose”, “Myviolet”, “Mywy”, “Nacrez”, “Naemis”, “Naomi”, “Nomegestrol Farmitalia”, “Norlevo”, “Novadien”, “Novynette”, “Nuvaring”, “Ornibel”, “Paudien”, “Perliq”, “Planum”, “Practil”, “Premia”, “Prezista”, “Primolut Nor”, “Provera G”, “Provera”, “Quentiax”, “Quetamed”, “Quetiapina Accord”, “Quetiapina AHCL”, “Quetiapina Alter”, “Quetiapina Aurobindo”, “Quetiapina DOC Generici”, “Quetiapina DOC”, “Quetiapina EG”, “Quetiapina Eurogenerici”, “Quetiapina Mylan Generics”, “Quetiapina Mylan”, “Quetiapina Sandoz BV”, “Quetiapina Sandoz GmbH”, “Quetiapina Sandoz”, “Quetiapina Teva Italia”, “Quetiapina Teva”, “Quetiapina Zentiva”, “Rezolsta”, “Rubidelle”, “Rubira”, “Seasonique”, “Securgin”, “Serisima”, “Seroquel”, “Sibilla”, “Sibillette”, “Sidreta”, “Sidretella”, “Silodyx”, “Sirturo”, “Solvetta”, “Strelicia”, “Symtuza”, “Tarceva”, “Tildiem”, “Triminulet”, “Urorec”, “Visanne”, “Votrient”, “Xenical”, “Yasmin”, “Yasminelle”, “Yaz”, “Yvette”, “Zoely”, “Zonegran”, “Zonisamide Doc Generici”, “Zonisamide Mylan”, “Zonisamide Sandoz”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Efavirenz Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Efavirenz Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile: vedere sotto e paragrafo 5.3. Efavirenz non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della paziente non richieda questo trattamento.
Donne ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Efavirenz può dar luogo a capogiri, ridotta capacità di concentrazione e/o sonnolenza. I pazienti devono essere informati che se si presentano questi sintomi,
devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare ...

Effetti indesiderati

a. Sommario del profilo di sicurezza
Efavirenz è stato studiato su oltre 9.000 pazienti. In un sottogruppo di 1.008 pazienti adulti trattati con 600 mg al giorno di efavirenz in ...

Sovradosaggio

Alcuni pazienti che hanno ingerito accidentalmente 600 mg di efavirenz due volte al giorno hanno riportato un aumento dei sintomi a carico del sistema nervoso. Un paziente ha riportato contrazioni ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori non- nucleosidi della transcrittasi inversa. Codice ATC: J05AG03
Meccanismo di azione: efavirenz è un NNRTI dell'HIV-1. Efavirenz è un inibitore non competitivo della transcriptasi inversa (RT) dell'HIV-1 ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:concentrazioni massime di efavirenz nel plasma, con valori di 1,6 - 9,1 μM, sono state raggiunte entro 5 ore dalla somministrazione a volontari non infetti di dosi uniche per via ...

Dati preclinici di sicurezza

Nei test convenzionali di genotossicità efavirenz si è dimostrato non mutagenico e non clastogenico. Efavirenz ha causato riassorbimento fetale nei ratti. Si sono osservate malformazioni in 3 dei 20 feti/neonati ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa: Croscarmellosa sodica Cellulosa microcristallina Sodio laurilsolfato Idrossipropilcellulosa
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa (E464)
Giallo di chinolina- lacca di alluminio (E104 )
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Efavirenz Sandoz a base di Efavirenz sono: Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Mylan, Efavirenz Teva, Sustiva ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Efavirenz Sandoz a base di Efavirenz

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance