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Edevexin

Ultimo aggiornamento: 02/08/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Edevexin 5 mg/5 ml soluz. infusione uso endovenoso 3 fiale polv. + 3 fiale solv.

Cos'è Edevexin?

Edevexin è un farmaco a base del principio attivo Escina Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Capillaroprotettori e nello specifico Altre sostanze capillaroprotettrici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Welcome Pharma S.p.A..

Edevexin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Concessionario: Welcome Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Escina Sale Sodico
Gruppo terapeutico: Capillaroprotettori
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Stati di fragilità capillare

Posologia

Posologia
Adulti
Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
La posologia media negli adulti è di 1-2 fiale al giorno.
In casi di particolare urgenza e gravità (edemi cerebrali anche in corso di interventi, trombosi cerebrale) l'iniezione può essere ripetuta, ma la dose giornaliera non deve superare i 20 mg.
Popolazione pediatrica
Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età
Modo di somministrazione
Edevexin polvere e solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Affezioni emolitiche; edemi generalizzati di origine cardiaca, renale e discrasica.
Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali, incompatibilità Rh in gravidanza.
Pazienti a rischio trombotico; concomitante uso di contraccettivi orali.
Sono assolutamente da evitare le iniezioni intrarteriose per la possibilità di necrosi vasali.
Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Edevexin polvere e solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa. Se per errore la soluzione viene iniettata fuori vena occorre intraprendere immediatamente le misure di routine ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La contemporanea somministrazione di aminoglicosidi (ad esempio gentamicina) deve essere evitata in quanto l'escina potrebbe incrementare la nefrotossicità di questi antibiotici. L'escina può potenziare l'azione degli anticoagulanti somministrati contemporaneamente. In ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Edevexin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Edevexin durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza di Edevexin durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita; l'uso del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Edevexin altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Si possono verificare vertigini in seguito all'assunzione del medicinale (vedere paragrafo 4.8)


Effetti indesiderati

Le frequenze sono state definite come segue:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100 to <1/10)
Non comuni (≥1/1,000 to <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non noto (la frequenza non ...

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Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Le saponine possono intensificare la nausea, un effetto indesiderato di questo medicinale. È anche possibile l'insorgenza di vomito e diarrea.
Non sono noti antidoti specifici.
La gestione di un sovraddosaggio deve includere un appropriato trattamento sintomatico e di supporto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vasoprotettori - sostanze capillaroprotettrici. Codice ATC C05CX.
L'escina ottenuta dall'ippocastano è stata isolata allo stato di purezza dagli altri componenti naturali dell'estratto e resa così adatta all'uso endovenoso ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione endovenosa l'escina viene rapidamente eliminata dal sangue per 2/3 per via biliare e per 1/3 per via renale. La rapida eliminazione dal circolo esclude fenomeni di accumulo.
...


Dati preclinici di sicurezza

Sia per via endovenosa che orale l'escina presenta una tossicità acuta tale da garantire sicurezza nell'impiego clinico; somministrazioni a medio e lungo termine non influiscono sulla tollerabilità generale anche a ...


Elenco degli eccipienti

Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
Ogni fiala solvente contiene: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Edevexin a base di Escina Sale Sodico sono: Edevexin

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Edevexin a base di Escina Sale Sodico ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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