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Ecasolv

Ultimo aggiornamento: 19/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Ecasolv sottocut. 10 fiale-siringa 0,5 ml (12500 UI)

Cos'è Ecasolv?

Ecasolv è un farmaco a base del principio attivo Eparina Calcica, appartenente alla categoria degli Eparine e nello specifico Eparinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda LaNova Farmaceutici S.r.l..

Ecasolv può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: LaNova Farmaceutici S.r.l.
Concessionario: LaNova Farmaceutici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Eparina Calcica
Gruppo terapeutico: Eparine
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.

Posologia

Posologia
Secondo prescrizione medica.
Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose anticoagulante, il loro dosaggio deve essere determinato con frequenti test di coagulazione.
Se i test di coagulazione sono al di sopra dell'intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose deve essere ridotta o, se del caso, l'eparina deve essere sospesa (Vedi “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“).
Azione antagonista della protamina
La protamina serve per la rapida neutralizzazione dell'attività dell'eparina, in caso di sanguinamento significativo. La quantità richiesta dipende dal tasso ematico di eparina somministrata e dal tempo intercorso dall'iniezione.
La somministrazione di protamina deve essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano 5000 U.I. di eparina. La dose di protamina che si deve somministrare per neutralizzare un bolo eparinico cala in proporzione al tempo trascorso dalla somministrazione del bolo (subito dopo il bolo il 100% della dose, dopo 1 ora il 50%, dopo 2 ore il 25%). La dose di protamina da somministrare in caso di infusione continua di eparina è quella utile per neutralizzare le U.I. di eparina infuse nelle ultime 4 ore. In caso di trattamento con Eparina Calcica sottocute a dose anticoagulante si deve somministrare una dose di protamina per neutralizzare circa il 25% della ultima dose eparinica, ripetendo tale somministrazione ogni 3 ore fino a 4 volte.
Modo di somministrazione
Procedere con l'iniezione nel tessuto cellulare sottocutaneo, preferibilmente nei glutei o nella regione della cresta iliaca (osso dell'anca), sia a destra che a sinistra.
Introdurre l'ago interamente, perpendicolarmente e non tangenzialmente, nello spessore di una plica cutanea realizzata tra il pollice e l'indice dell'operatore. Mantenere la plica durante tutta la durata dell'iniezione.
Al termine dell'iniezione, non strofinare, ma operare una modica pressione sulla sede.
Non procedere con l'iniezione se l'introduzione dell'ago ha causato un forte dolore, che sta a significare lesione di un vaso. In tal caso ritirare l'ago e praticare l'iniezione dal lato opposto.

Controindicazioni

L'eparina sodica o calcica non deve essere usata in pazienti:
  • con accertata ipersensibilità al farmaco o a qualcuno degli eccipienti,
  • con grave trombocitopenia, nei quali non possono essere condotti ad appropriati intervalli i test di coagulazione con il tempo di coagulazione del sangue intero ed il tempo di tromboplastina parziale attinto (APTT).
    Questa controindicazione si riferisce all'eparina sodica o calcica a dosi anticoagulanti; non c'è generalmente bisogno di monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che ricevono eparine a dosi basse profilattiche (inferiori o uguali a 0,2 ml per 3 volte die per l'Eparina Calcica o 15000 unità die per l'eparina sodica);
  • con uno stato emorragico non controllato: qualora sia associato a coagulazione intravasale disseminata (CID), l'uso dell'eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico.
L'anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva è controindicata nei pazienti che ricevono eparina a dosi anticoagulanti durante il periodo di attività terapeutica delle antivitamine K.
Accidenti cerebrovascolari emorragici.
In presenza di lesioni organiche ad elevato rischio di sanguinamento l'uso di eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico considerando il rapporto rischio-beneficio nel singolo caso.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento di persone anziane, di soggetti con una storia di allergia o con insufficienza epatica o renale richiede una sorveglianza particolare
Emorragie
Possono avvenire in qualunque distretto dell'organismo in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Anticoagulanti orali
L'eparina sodica o calcica a dosaggio anticoagulante può prolungare lievemente il tempo di protrombina (incremento di circa 0,5 dell'INR). Bisogna considerare questo aspetto nella valutazione di tale parametro, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Ecasolv durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ecasolv durante la gravidanza e l'allattamento?
ECASOLV deve essere usato sotto sorveglianza medica particolare durante la gravidanza, specialmente nell'ultimo trimestre e nell'immediato periodo post-partum.
...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ECASOLV non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Emorragia
L'emorragia è la principale complicanza che si può verificare durante il trattamento con eparina sodica o calcica, in particolar modo alle dosi anticoagulanti. Tempi di coagulazione al di sopra ...

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Sovradosaggio

Vedi paragrafo 4.2 “Azione antagonista della protamina“.
In caso di sovradosaggio la neutralizzazione della eparinemia si ottiene immediatamente per mezzo di una iniezione endovenosa di solfato di protamina.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antitrombotici
Codice ATC: B01AB01
ECASOLV, soluzione di Eparina Calcica (purificata da EDTA), inibisce le reazioni che conducono alla coagulazione ematica ed alla formazione di coaguli di fibrina, ...


Proprietà farmacocinetiche

Un'iniezione sottocutanea di 15.000 U.I. di Eparina Calcica comporta il raggiungimento di una eparinemia di 0,2 U.I./ml (quindi già efficace) tra il 15° e il 30° minuto. La concentrazione in ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità di ECASOLV è bassa. La DL50 per somministrazione e.v. nel topo è risultata di circa 270.000 U.I./kg e nel ratto di circa 240.000 U.I./kg.
Con la somministrazione sottocutanea ...


Elenco degli eccipienti

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ecasolv a base di Eparina Calcica sono: Calciparina, Sosefluss

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ecasolv a base di Eparina Calcica ...
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