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Duspatal

Ultimo aggiornamento: 10/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Duspatal 200 mg 20 capsule a rilascio prolungato

Cos'è Duspatal?

Duspatal è un farmaco a base del principio attivo Mebeverina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Comifar Distribuzione S.p.A.

Duspatal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan Italia S.r.l.
Concessionario: Comifar Distribuzione S.p.A
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Mebeverina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antispastici
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni
Colon irritabile.

Posologia

Modo di somministrazione
Per uso orale
Le capsule devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua (almeno 100 ml) e non devono essere masticate, poichè il rivestimento è inteso ad assicurare un meccanismo d'azione a rilascio prolungato (vedere paragrafo 5.2).
Posologia
Adulti
Una capsula da 200 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla sera.
Popolazione pediatrica
Bambini di età superiore ai 10 anni
Una capsula da 200 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla sera.
In assenza di dati sul trattamento a lungo termine il medico deve valutare la sospensione del trattamento appena ottenuto l'effetto desiderato.
Bambini di età inferiore ai 10 anni
Poiché non esistono dati relativi all'uso di DUSPATAL capsule nei bambini al di sotto dei 10 anni, l'uso del medicinale non è raccomandato in questa fascia d'età.
Popolazioni speciali
Non sono stati condotti studi sulla posologia negli anziani, nei pazienti con danni renali e/o epatici.
DUSPATAL deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale grave ed insufficienza epatica lieve o moderata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Grave insufficienza epatica. Ileo paralitico.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare con cautela nelle persone con insufficienza renale da lieve a moderata, insufficienza epatica da lieve a moderata, fibrosi cistica, patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale, colite ulcerosa e megacolon tossico.
Popolazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione eccetto che con alcool. Studi “in vitro“ e “in vivo“ condotti su animali hanno mostrato l'assenza di interazione tra Duspatal ed etanolo.
...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Duspatal" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Duspatal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Duspatal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di mebeverina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo commercializzazione.
In base ai dati disponibili non è stato possibile fare una valutazione precisa della frequenza (frequenza non nota).
Sono state osservate ...

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Sovradosaggio

Sintomi
In caso di sovradosaggio teoricamente potrebbe verificarsi una ipereccitabilità del sistema nervoso centrale.
Nei casi di sovradosaggio da mebeverina, i sintomi erano assenti o di lieve entità e in genere rapidamente reversibili. I sintomi osservati da sovradosaggio sono stati di natura neurologica e cardiovascolare.
Trattamento
Non è noto un antidoto specifico e viene raccomandato un trattamento sintomatico. Una lavanda gastrica deve essere considerata in caso di intossicazioni multiple scoperte entro circa un'ora.
Misure di riduzione dell'assorbimento non sono necessarie.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per i disturbi funzionali intestinali, anticolinergici sintetici, esteri con gruppi amminici terziari.
Codice ATC: A03AA04
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
La mebeverina è un antispastico muscolotropo con ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Le capsule somministrate per via orale rilasciano nello stomaco microsfere gastroresistenti.
Le microsfere a base di mebeverina cloridrato raggiungono l'intestino dove si ha un rilascio prolungato di principio attivo.
...


Dati preclinici di sicurezza

Durante lo sviluppo la mebeverina è stata studiata in numerose specie animali in prove di tossicità acuta, subacuta e cronica e in studi di riproduzione.
In prove di tossicità a ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto delle capsule (granuli): Magnesio stearato, copolimero dell'etile acrilato e metile metacrilato, talco, ipromellosa, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etile acrilato (1:1), triacetina.
Rivestimento delle capsule: gelatina, titanio diossido (E171).
Inchiostro

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Duspatal a base di Mebeverina Cloridrato sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Duspatal a base di Mebeverina Cloridrato ...

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