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Dubine

Ultimo aggiornamento: 19/07/2019


Confezioni

Dubine 10 mg/g crema, 1 tubo in alluminio da 10 g

A cosa serve

Dubine è un farmaco a base del principio attivo Ozenoxacina, appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Altri antibiotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale.

Dubine può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Dubine serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ustioni.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Ferrer Internacional S.A.
Concessionario:Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Ozenoxacina
Gruppo terapeutico:Antibatterici
Forma farmaceutica:crema


Indicazioni

Dubine è indicato per il trattamento a breve termine dell'impetigine non bollosa negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati dai 6 mesi in su (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Prestare particolare attenzione alla guida ufficiale sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici.

Posologia

Adulti, adolescenti, bambini e neonati dai 6 mesi in su
Deve essere applicato uno strato sottile di crema sulle aree interessate due volte al giorno per cinque giorni. L'area trattata può essere coperta con una garza o un bendaggio sterile, se lo si desidera.
I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro tre giorni devono essere sottoposti ad una nuova valutazione e deve essere considerata una terapia alternativa.
Popolazioni speciali
Anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
Danno renale
Non è richiesto alcun aggiustamento posologico. Vedere paragrafo 5.2.
Compromissione epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento posologico. Vedere paragrafo 5.2.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di ozenoxacina 10 mg/g crema nei bambini di età inferiore a sei mesi non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono descritti ai paragrafi 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta nessuna raccomandazione sulla posologia.
Modo di somministrazione
Ozenoxacina è solo per uso cutaneo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si raccomanda di non usare ozenoxacina per il trattamento dell'impetigine bollosa (vedere paragrafo 5.1).
La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle seguenti condizioni:
Impetigine bollosa
Lesioni da ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'effetto di un'applicazione concomitante di ozenoxacina e di altri medicinali per uso topico sulla stessa area cutanea non è stato studiato e pertanto l'impiego non è raccomandato.
Nei microsomi epatici ...

Prima di prendere "Dubine" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dubine durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dubine durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati relativi all'uso di ozenoxacina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva a seguito dell'esposizione orale (vedere paragrafo 5.3).
Non ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Dubine non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Negli studi clinici in cui ozenoxacina crema è stata applicata a 559 pazienti con infezioni superficiali della cute, la reazione avversa più comunemente riportata è ...

Sovradosaggio

Ogni segno o sintomo di sovradosaggio, sia topico sia per ingestione accidentale, deve essere trattato a livello sintomatico.
Non sono noti antidoti specifici.
...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico, antibiotici per uso topico. Codice ATC: D06AX14
Meccanismo d'azione
Ozenoxacina è un chinolone non fluorurato che esercita una doppia attività inibitoria contro ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Non sono stati osservati livelli di esposizione sistemica rilevabili in volontari sani adulti e in pazienti adulti affetti da impetigine a seguito dell'applicazione topica ripetuta di ozenoxacina 10 mg/g ...

Dati preclinici di sicurezza

Studi con dosi ripetute
Somministrata a livello topico, ozenoxacina è stata ben tollerata. I livelli plasmatici di ozenoxacina dopo una singola somministrazione cutanea erano al di sotto del LOQ, mentre ...

Elenco degli eccipienti

Macrogol stearato
Glicole etilenico monopalmitostearato
Macrogolgliceridi oleici
Octildodecanolo
Alcol stearilico
Glicole propilenico
Acido benzoico (E-210)
Acqua depurata
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dubine a base di Ozenoxacina sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dubine a base di Ozenoxacina

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