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Doxazosina Hexal

Ultimo aggiornamento: 04/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Doxazosina Hexal 2 mg 30 compresse
Doxazosina Hexal 4 mg 20 compresse
Doxazosina Hexal 4 mg 30 compresse

Cos'è Doxazosina Hexal?

Doxazosina Hexal è un farmaco a base del principio attivo Doxazosin Mesilato, appartenente alla categoria degli Alfabloccanti e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Doxazosina Hexal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Doxazosin Mesilato
Gruppo terapeutico: Alfabloccanti
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione arteriosa essenziale. Doxazosina Hexal è indicato per il trattamento dei sintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).

Posologia

Posologia
Ipertensione:
Il dosaggio abituale di Doxazosina Hexal è compreso tra 1 e 8 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 16 mg al giorno. Il dosaggio iniziale è di 1 mg da assumere prima di coricarsi, e tale regime posologico deve essere continuato per circa 1-2 settimane. Il dosaggio può quindi essere aumentato a 2 mg una volta al giorno per altre 1-2 settimane. Se necessario, a intervalli analoghi, il dosaggio può essere aumentato gradualmente a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente.
Iperplasia prostatica benigna (BPH):
Il regime posologico raccomandato all'inizio della terapia è il seguente:
  • dalla 1a alla 8a giornata: 1 compressa di Doxazosina Hexal 1 mg (1 mg di doxazosin) al giorno
  • dalla 9a alla 14a giornata: 1 compressa di Doxazosina Hexal 2 mg (2 mg di doxazosin) al giorno
A seconda delle caratteristiche urodinamiche e della sintomatologia del paziente, il dosaggio può essere aumentato a 4 mg e, successivamente, sino alla dose massima raccomandata di 8 mg. L'intervallo raccomandato di titolazione è di 1-2 settimane.
Il dosaggio giornaliero raccomandato è di 2-4 mg. Doxazosina Hexal va assunto una volta al giorno. Se la terapia con Doxazosina Hexal è stata interrotta da diverso tempo, occorre ristabilire il dosaggio corretto.
Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzione renale
È raccomandato il normale dosaggio indicato per gli adulti in quanto la farmacocinetica non cambia nei pazienti affetti da disfunzione renale e non esistono prove di un effetto peggiorativo in caso di compromissione della funzione renale già presente. Tuttavia non può essere escluso un aumento della sensibilità, per cui potrebbe essere necessario iniziare la terapia con maggiore cautela.
Doxazosina Hexal non è eliminabile con la dialisi.
Uso nei pazienti con compromissione della funzione epatica:
Non sono disponibili dati per i pazienti con compromissione della funzione epatica di grado severo, per cui il regime posologico deve essere aumentato con cautela, (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzione di impiego).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Doxazosina Hexal nei bambini ed adolescenti non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Doxazosina Hexal va assunto una volta al giorno assieme a una quantità sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante.

Controindicazioni

Doxazosina Hexal è controindicata nei seguenti casi:
  1. pazienti con ipersensibilità alle chinazoline (p. es. prazosina, terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  2. pazienti con anamnesi di ipotensione ortostatica;
  3. pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali;
  4. durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)1;
  5. pazienti con ipotensione2.
Doxazosina Hexal è controindicata come monoterapia nei pazienti con incontinenza urinaria da sovrariempimento o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva.
1 Esclusivamente per le indicazioni di ipertensione
2 Esclusivamente per le indicazioni di iperplasia prostatica benigna


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Inizio della terapia: in relazione alle proprietà alfa-bloccanti di doxazosina, i pazienti potrebbero sperimentare ipotensione posturale, evidenziata da capogiri e debolezza o, raramente, perdita di coscienza (sincope), in particolare all'inizio ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La somministrazione concomitante di doxazosina con un inibitore della fosfodiesterasi-5 può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.4). Non sono stati condotti studi con doxazosina in formulazioni a ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Doxazosina Hexal" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Doxazosina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Doxazosina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per le indicazioni dell'ipertensione
Poiché non sono stati condotti studi adeguati o ben controllati su donne in gravidanza, la sicurezza di doxazosina durante la gravidanza non è stata stabilita. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La capacità di impegnarsi in attività quali l'uso di macchinari o di un veicolo a motore può essere compromessa, soprattutto all'inizio della terapia.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono in gran parte inerenti alle caratteristiche farmacologiche del farmaco. La maggior parte degli effetti indesiderati è di natura temporanea o ha dimostrato di essere sopportabile durante ...

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Sovradosaggio

Qualora il sovradosaggio dovesse causare ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto in posizione supina con la testa in posizione declive. Se ritenuto appropriato nei singoli casi, devono essere adottate altre misure di supporto. Poiché doxazosina è altamente legata alle proteine, la dialisi non è indicata.
Se questa misura si rivela inadeguata, lo shock deve essere trattato inizialmente con espansori di volume. In seguito, se necessario, devono essere usati vasopressori. La funzionalità renale deve essere monitorata e supportata a seconda delle necessità. Poiché doxazosina è altamente legata alle proteine, la dialisi non è indicata.


Proprietà farmacodinamiche

Codice ATC: C02CA04, G04CA (Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici)
Doxazosin è un antagonista selettivo e competitivo dell'alfa-1-adrenocettore post-sinaptico.
La somministrazione di doxazosina riduce significativamente la pressione sanguigna per la diminuzione della ...


Proprietà farmacocinetiche

Il doxazosin è ben assorbito dopo somministrazione orale. I livelli plasmatici massimi sono raggiunti dopo 2 ore, e la biodisponibilità assoluta è di circa il 63%. Il doxazosin si lega ...


Dati preclinici di sicurezza

Secondo studi standard di sicurezza farmacologica, i dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo riguardo a tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità riproduttiva. Nel ratto, la ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
lattosio monoidrato
sodio amido glicolato
magnesio stearato
laurilsolfato di sodio
silice colloidale anidra
giallo tramonto FCF (E110).


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Doxazosina Hexal a base di Doxazosin Mesilato sono: Cardura, Chiaridoxina, Dedralen, Dilur, Doxafin, Doxazosin Aurobindo Italia, Doxazosin DOC Generici, Doxazosin ratiopharm, Doxazosin Zentiva, Doxazosina Almus, Doxazosina Alter, Doxazosina Aristo, Doxazosina Aurobindo, Doxazosina EG, Doxazosina Germed, Doxazosina Mylan Generics, Doxazosina Pensa, Doxazosina Ranbaxy, Doxazosina Sandoz, Kimura, Noradox, Normothen, Quorum, Saidox

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Doxazosina Hexal a base di Doxazosin Mesilato ...

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