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Doxazosina Germed

Ultimo aggiornamento: 22/11/2018

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Doxazosina Germed 2 mg 30 compresse

Cos'è Doxazosina Germed?

Doxazosina Germed è un farmaco a base del principio attivo Doxazosin Mesilato, appartenente alla categoria degli Alfabloccanti e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Doxazosina Germed può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Germed Pharma S.r.l.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Doxazosin Mesilato
Gruppo terapeutico: Alfabloccanti
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ipertensione essenziale. Doxazosin è indicato nel trattamento dei sintomi clinici associati all'iperplasia prostatica benigna (Benign Prostatic Hyperplasia, BPH).

Posologia

Modo di somministrazione: per uso orale.
Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornaliera con una quantità sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico.
Posologia
Adulti
Ipertensione:
La dose abituale di doxazosin è da 1 a 8 mg al giorno. La massima dose raccomandata è di 16 mg/giorno. La dose iniziale è di 1 mg prima di coricarsi, e questa dose deve essere mantenuta da 1 a 2 settimane di trattamento. Dopo questo periodo, il dosaggio può essere aumentato a 2 mg una volta al giorno e mantenuto per altre 1-2 settimane. Se necessario, il dosaggio giornaliero può essere aumentato ancora gradualmente, sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in base alla risposta del paziente.
Iperplasia prostatica benigna:
All'inizio del trattamento con Doxazosina GERMED, si raccomanda il seguente schema posologico:
  • giorni da 1 a 8:  1 x 1 compressa di doxazosin da 1 mg (doxazosin 1 mg) al giorno
  • giorni da 9 a 14: 1 x 1 compressa di doxazosin da 2 mg (doxazosin 2 mg) al giorno
In base ai parametri urodinamici e alla sintomatologia della BPH del paziente, questa dose può essere aumentata a 4 mg e, successivamente, alla massima dose raccomandata di 8 mg. L'intervallo di tempo raccomandato tra un incremento posologico e quello successivo va da 1 a 2 settimane.
La dose giornaliera abituale raccomandata è di 2-4 mg. Doxazosin deve essere usato in monosomministrazione giornaliera. Se si interrompe la somministrazione di doxazosin per qualche giorno, la ripresa del trattamento andrà fatta a partire dal dosaggio corretto.
La posologia da 1 mg si ottiene dividendo a metà la compressa da 2 mg.
Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale:
La farmacocinetica di doxazosin rimane invariata nei pazienti con insufficienza renale. Inoltre, non ci sono evidenze che doxazosin aggravi l'insufficienza renale preesistente. Pertanto, si raccomanda generalmente la dose abituale. A causa della possibile comparsa di ipersensibilità in alcuni di questi pazienti, è necessario prestare particolare attenzione all'inizio del trattamento. Doxazosin non è dializzabile poichè è altamente legato alle proteine plasmatiche.
Pazienti con insufficienza epatica:
Il dosaggio deve essere aumentato con particolare prudenza nei pazienti con insufficienza epatica. Non è disponibile alcuna esperienza clinica nei pazienti con insufficienza epatica severa (vedere la sezione 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Popolazione pediatrica
L'uso di doxazosin non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni a causa della mancanza di dati di efficacia.

Controindicazioni

Doxazosin è controindicato:
  1. In pazienti con nota ipersensibilità alle chinazoline (ad esempio, prazosina, terazosina, doxazosin), o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  2. In pazienti con storia di ipotensione ortostatica
  3. In pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione del tratto urinario superiore, con infezione cronica del tratto urinario o con calcoli vescicali
  4. Durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6 – solo per l'indicazione: ipertensione)
  5. In pazienti con ipotensione (solo per l'indicazione: iperplasia prostatica benigna)
Doxazosin è controindicato in monoterapia nei pazienti con incontinenza urinaria da rigurgito o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Inizio della terapia:
A causa delle proprietà alfa-bloccanti di doxazosin, i pazienti possono manifestare ipotensione posturale caratterizzata da capogiri e debolezza o, raramente, perdita di coscienza (sincope), in particolare all'inizio ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La somministrazione concomitante di doxazosin con un inibitore PDE-5 può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego). Non sono stati condotti studi ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Doxazosina Germed" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Doxazosina Germed durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Doxazosina Germed durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per l'indicazione dell'ipertensione
Poiché non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza, la sicurezza del doxazosin durante la gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La capacità di impegnarsi in attività quali manovrare macchinari o un veicolo motorizzato può essere compromessa , soprattutto nella fase iniziale del trattamento.


Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con Doxazosina GERMED con le seguenti frequenze: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e < 1/10, non comune ≥1/1.000 ...

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Sovradosaggio

Nel caso in cui il sovradosaggio portasse a ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto in posizione supina, con il capo in posizione declive. Devono essere prese altre misure di supporto se lo si ritiene opportuno per i singoli casi.
Se questa misura è inadeguata, lo shock deve prima essere trattato con espansori di volume. Se necessario, dopo devono essere utilizzati farmaci vasopressori. La funzione renale deve essere monitorata e sostenuta, secondo necessità. Dato che il doxazosin è in ampia misura legato alle proteine plasmatiche, la dialisi non è indicata.


Proprietà farmacodinamiche

Codice ATC:
C02CA04 (antipertensivi, antagonisti dei recettori alfa-adrenergici),
G04CA (urologici, antagonisti dei recettori alfa-adrenergici)
Doxazosin è un antagonista selettivo e competitivo dei recettori alfa-1-adrenergici postsinaptici.
La somministrazione di doxazosin produce ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo la somministrazione orale, doxazosin è ben assorbito. I picchi plasmatici sono raggiunti dopo 2 ore e la biodisponibilità assoluta è del 63% circa. Doxazosin è altamente legato alle proteine ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non hanno evidenziato rischi particolari per l'uomo in base agli studi convenzionali di safety farmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva.
Doxazosin si accumula ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina (E460), lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato (E572), sodio laurilsolfato e silice colloidale anidra.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Doxazosina Germed a base di Doxazosin Mesilato sono: Cardura, Chiaridoxina, Dedralen, Dilur, Doxafin, Doxazosin DOC Generici, Doxazosin ratiopharm, Doxazosin Zentiva, Doxazosina Almus, Doxazosina Alter, Doxazosina Aristo, Doxazosina Aurobindo, Doxazosina EG, Doxazosina Hexal, Doxazosina Mylan Generics, Doxazosina Pensa, Doxazosina Ranbaxy, Doxazosina Sandoz, Kimura, Noradox, Normothen, Quorum, Saidox

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Doxazosina Germed a base di Doxazosin Mesilato ...

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