Dobetin - Gocce
Ultimo aggiornamento: 21/02/2022
Cos'è Dobetin - Gocce?
Dobetin - Gocce è un farmaco a base del principio attivo Cianocobalamina , appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Vitamina B12 (cianocobalamina e analoghi). E' commercializzato in Italia dall'azienda Angelini Pharma S.p.A. - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. - Sede Legale: .
Dobetin - Gocce può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Dobetin - Gocce può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Dobetin gocce 15 ml (20 mcg/ml)
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Angelini Pharma S.p.A. - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. - Sede Legale:
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Cianocobalamina
Gruppo terapeutico:Antianemici
ATC:B03BA01 - Cianocobalamina
Forma farmaceutica: gocce
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: gocce
Indicazioni
Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o folati.
Posologia
Posologia
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo. La dose è approssimativamente di 15 microgrammi/kg/settimana, da suddividere in più somministrazioni giornaliere.
Bambini di peso compreso tra 3,2 e 6 kg (approssimativamente tra la nascita ed i 6 mesi): 12-22 gtt 2 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra 6 e 18 mesi): 18-25 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra 18-24 mesi): 27-30 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra 2 e 7 anni): 32-50 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Controindicazioni
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
La somministrazione di alte dosi di Cianocobalamina può mascherare una eventuale deficienza di folati.
Se il trattamento dell'anemia megaloblastica non ha successo si devono eseguire analisi sul metabolismo dei folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi.
Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l'appropriatezza della terapia.
Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokalemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase.
La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.
La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
DOBETIN contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
L'uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina.
L'uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica.
La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.
L'omeprazolo può diminuire l'assorbimento di cianocobalamina.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della Vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego di DOBETIN sotto il controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
DOBETIN non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
DOBETIN è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati gli effetti indesiderati riportati in tabella, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro ( <1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Classificazione per sistemi e organi
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Frequenza
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Effetti Indesiderati
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Patologie del sistema emolinfopoietico
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rara
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Trombocitosi (*)
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Disturbi del sistema immunitario
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rara
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Reazione di ipersensibilità, shock anafilattico (**)
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Patologie gastrointestinali
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rara
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Nausea, diarrea
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Patologie del sistema nervoso
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rara
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Capogiro, cefalea
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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rara
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Eruzione cutanea, eruzione bollosa e acneiforme, prurito, angioedema (**)
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(*) di tipo reattivo, può verificarsi durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica
(**) soprattutto con le formulazioni parenterali
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Scadenza
5 anni.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Elenco degli eccipienti
Glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma di arancia, acqua purificata.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Dobetin - Gocce a base di Cianocobalamina sono: Dobetin - Soluzione (uso Interno)