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Diretif

Ultimo aggiornamento: 17/04/2019

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Confezioni

Diretif 10 mg/ml 25 fiale 2 ml

Cos'è Diretif?

Diretif è un farmaco a base del principio attivo Furosemide, appartenente alla categoria degli Diuretici, dell'ansa e nello specifico Sulfonamidi, non associate. E' commercializzato in Italia dall'azienda Baxter S.p.A..

Diretif può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Baxter Holding BV
Concessionario: Baxter S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Furosemide
Gruppo terapeutico: Diuretici, dell'ansa
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Quando è richiesta una diuresi immediata. Da utilizzare nelle emergenze o quando è preclusa la terapia per via orale. Le indicazioni includono:
  • Edema causato da malattie cardiache o epatiche
  • Edema causato da nefropatia (in caso di sindrome nefrosica, è essenziale il trattamento della malattia di base)
  • Edema polmonare (ad es. in caso di insufficienza cardiaca acuta)

Posologia

Via di somministrazione: endovenosa o intramuscolare
Informazioni generali:
La somministrazione parenterale di Furosemide è indicata nei casi in cui la somministrazione orale non è possibile o efficace (ad esempio nei casi di ridotto assorbimento intestinale) oppure quando è richiesto un effetto rapido. Per raggiungere il massimo dell'efficacia e sopprimere la contro-regolazione, è generalmente preferibile un'infusione continua di furosemide rispetto a iniezioni in bolo ripetute.
Laddove l'infusione continua di furosemide non è possibile per il trattamento di follow-up dopo una o più dosi in bolo, è preferibile un regime di follow-up somministrato ad intervalli brevi (di circa 4 ore) rispetto ad un regime con dosi in bolo più elevate a intervalli più lunghi.
La furosemide endovenosa deve essere iniettata o infusa lentamente; non deve essere superata una velocità di 4 mg al minuto e non deve mai essere somministrata con altri medicinali nella stessa siringa.
Generalmente, la furosemide deve essere somministrata per via endovenosa. La somministrazione intramuscolare deve essere limitata a casi eccezionali laddove non è possibile né la somministrazione orale né quella endovenosa. Si deve notare che l'iniezione intramuscolare non è adatta per il trattamento di condizioni acute quali l'edema polmonare.
In assenza di condizioni che richiedano una dose ridotta (vedere sotto) la dose iniziale raccomandata negli adulti e negli adolescenti al di sopra di 15 anni è di 20-40 mg di furosemide (1 o 2 fiale) per via endovenosa (o intramuscolare in casi eccezionali); la dose massima può variare a seconda della risposta individuale.
Dosi maggiori, se necessarie, devono essere somministrate con incrementi graduali di 20 mg e non devono essere somministrate a intervalli minori di due ore.
Negli adulti, la dose massima raccomandata per la somministrazione di furosemide è 1500 mg.
La perdita di peso indotta da aumentata diuresi non deve superare 1 kg/die.
Bambini e adolescenti (fino a 18 anni di età):
La somministrazione endovenosa di furosemide nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 15 anni è raccomandata solo in casi eccezionali.
La dose verrà adattata al peso corporeo e la dose raccomandata varia da 0,5 a 1 mg/kg di peso corporeo al giorno fino a una dose totale giornaliera massima di 20 mg.
Compromissione renale:
Nei pazienti con grave compromissione della funzione renale (creatinina sierica >5 mg/dl) si raccomanda di non superare una velocità di infusione di 2,5 mg di furosemide al minuto.
Pazienti anziani:
La dose iniziale raccomandata è 20 mg/die, che deve aumentare gradualmente fino al raggiungimento della risposta necessaria.
Raccomandazioni speciali riguardo alla dose:
Negli adulti, la dose si basa sulle seguenti condizioni:
  • Edema associato a disfunzione cardiaca acuta cronica e congestizia
La dose iniziale raccomandata è tra 20 e 40 mg al giorno. Questa dose può essere adattata alla risposta del paziente, secondo le necessità. La dose deve essere suddivisa in due o tre somministrazioni al giorno per l‘insufficienza cardiaca cronica e somministrata in bolo per l'insufficienza cardiaca congestizia acuta.
  • Edema associato a nefropatia
La dose iniziale raccomandata è tra 20 e 40 mg al giorno. Questa dose può essere adattata come dose singola o come più dosi durante il giorno.
Se questa dose non porta a un aumento ottimale dell'escrezione di liquidi, la furosemide deve essere somministrato per infusione endovenosa, con una velocità iniziale di 50-100 mg all'ora.
Prima di iniziare la somministrazione di furosemide, devono essere corretti l'ipovolemia, l'ipotensione e gli squilibri acido-base ed elettrolitico.
Nei pazienti dializzati, la dose di mantenimento abituale varia da 250 mg a 1500 mg al giorno.
Nei pazienti con sindrome nefrosica la dose deve essere determinata con cautela. A causa del rischio di una maggiore incidenza di eventi avversi.
  • Edema associato a malattia epatica
Quando il trattamento endovenoso è assolutamente necessario, la dose iniziale deve variare da 20 mg a 40 mg. Questa dose può essere adattata alla risposta se necessario. La dose totale giornaliera può essere somministrata in dose singola o in più di una dose.
La furosemide può essere usato in associazione con gli antagonisti dell'aldosterone nei casi in cui questi agenti in monoterapia non siano sufficienti. Per evitare complicazioni quali intolleranza ortostatica, o squilibri acido-base ed elettrolitici, oppure encefalopatia epatica, la dose deve essere attentamente aggiustata per ottenere una perdita di liquidi graduale. Negli adulti la dose può produrre una perdita di peso giornaliera di circa 0,5 kg.
  • Edema polmonare (nell'insufficienza cardiaca acuta)
La dose iniziale da somministrare è 40 mg di furosemide per via endovenosa. Se richiesto dalle condizioni del paziente, un'altra iniezione da 20 a 40 mg di furosemide può essere somministrata dopo 30-60 minuti.
La furosemide deve essere utilizzato in aggiunta alle altre misure terapeutiche.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla Furosemide o a uno qualsiasi degli eccipienti di Diretif.
  • Pazienti con anuria o insufficienza renale con anuria che non rispondono alla furosemide
  • Insufficienza renale a seguito di avvelenamento da agenti nefrotossici o epatotossici
  • Insufficienza renale associata a coma epatico
  • Pazienti con grave ipokaliemia oppure grave iponatriemia
  • Pazienti con ipovolemia (con o senza ipotensione) oppure disidratazione
  • Pazienti in stato precomatoso o comatoso associato a encefalopatia epatica
  • Pazienti con ipersensibilità ai sulfamidici (per es. sulfaniluree oppure antibiotici del gruppo dei sulfamidici) possono manifestare sensibilità crociata alla furosemide
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6)


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

è richiesto un attento monitoraggio in caso di:
Pazienti con parziale ostruzione del flusso dell'urina (ad es. ipertrofia prostatica, idronefrosi, ureterostenosi). Deve essere assicurata l'emissione di urina.
Pazienti con ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni sconsigliate
Litio:
I livelli di escrezione di litio possono essere ridotti dalla furosemide, dando esito a un effetto cardiotossico aumentato e a tossicità da litio. Pertanto l'associazione è sconsigliata ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Diretif" insieme ad altri farmaci come “Accuretic”, “Acediur”, “Acequide”, “Acesistem”, “Aldactazide”, “Aloneb - Compresse Rivestite”, “Benazepril + Idroclorotiazide Aurobindo”, “Benazepril + Idroclorotiazide EG”, “Benazepril + Idroclorotiazide Sandoz”, “Bifrizide”, “Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Blopresid 16/12,5”, “Candesartan + Idroclorotiazide Alter”, “Candesartan + Idroclorotiazide DOC Generici - Compressa”, “Candesartan + Idroclorotiazide EG”, “Candesartan + Idroclorotiazide Eurogenerici”, “Candesartan E Idroclorotiazide HCS”, “Candesartan + Idroclorotiazide Mylan”, “Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Candesartan + Idroclorotiazide Sandoz - Compressa”, “Candesartan + Idroclorotiazide Teva Italia”, “Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva - Compressa”, “Captopril + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Captopril + Idroclorotiazide Sandoz”, “Cibadrex”, “Coabesart”, “Coaprovel - Compressa”, “Condiuren”, “Corixil”, “Cotareg”, “Elektra”, “Enalapril + Idroclorotiazide Almus”, “Enalapril + Idroclorotiazide Alter”, “Enalapril + Idroclorotiazide Aurobindo”, “Enalapril + Idroclorotiazide DOC Generici”, “Enalapril + Idroclorotiazide EG”, “Enalapril + Idroclorotiazide Eurogenerici”, “Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG”, “Enalapril + Idroclorotiazide Hexal”, “Enalapril + Idroclorotiazide Mylan”, “Enalapril E Idroclorotiazide Pensa”, “Enalapril + Idroclorotiazide Ratiopharm”, “Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz”, “Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz Gmbh”, “Enalapril + Idroclorotiazide Sun”, “Enalapril + Idroclorotiazide Zentiva”, “Enefin”, “Esidrex”, “Femipres Plus”, “Forus”, “Forzaar”, “Fosicombi”, “Fosinopril + Idroclorotiazide DOC Generici”, “Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Fosinopril + Idroclorotiazide Teva”, “Gentipress”, “Herzaplus”, “Hizaar”, “Idalazide - 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Assumere Diretif durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Diretif durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso durante la gravidanza
La Furosemide non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che non vi siano ragioni mediche impellenti. La furosemide attraversa la barriera placentare, e pertanto ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti rispondono alla Furosemide in maniera individuale.
La capacità di guidare veicoli e usare macchinari può essere incidentalmente ridotta per via del trattamento con furosemide, soprattutto all'inizio della terapia, al cambio di farmaci o in associazione con alcool.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati è basata sulla seguente definizione di frequenza:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100 a <1/10)
Non comune (≥1/1000 a <1/100)
Raro (≥1/10.000 a <1/1000)
Molto raro ...

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Sovradosaggio

Il quadro clinico del sovradosaggio acuto o cronico dipende principalmente dall'entità e dalle conseguenze della perdita di elettroliti e fluidi (ad es. ipovolemia, disidratazione emoconcentrazione, aritmie cardiache - incluso blocco AV e fibrillazione ventricolare) dovuta a eccessiva diuresi.
Sintomi:
I sintomi di questi disturbi includono grave ipotensione (che progredisce a shock), insufficienza renale acuta, trombosi, stati deliranti, paralisi flaccida, apatia e confusione.
Trattamento:
Ai primi segni di shock (ipotensione, sudorazione, nausea, cianosi) l'iniezione deve essere immediatamente interrotta, il paziente deve essere messo a testa in giù e assicurata la libera respirazione.
Rimpiazzo dei liquidi e correzione dello squilibrio elettrolitico; monitoraggio delle funzioni metaboliche e mantenimento del flusso dell'urina.
Trattamento medicinale in caso di shock anafilattico: diluire 1 ml di soluzione di adrenalina 1:1000 in 10 ml e iniettare lentamente 1 ml della soluzione (corrispondente a 0,1 mg di adrenalina), controllare il polso e la tensione e monitorare eventuali aritmie. Se necessario, la somministrazione di adrenalina può essere ripetuta. Successivamente, iniettare un glucocorticoide per via endovenosa (ad es. 250 mg di metilprednisolone), ripetendolo se necessario.
Per i bambini adattare i dosaggi summenzionati per i bambini, in base al peso corporeo.
Correggere l'ipovolemia con i mezzi disponibili e integrare con ventilazione artificiale, ossigeno e, in caso di shock anafilattico, con antiistaminici.
Non sono noti antidoti specifici per la Furosemide. Se si verifica sovradosaggio durante il trattamento parenterale, in linea di principio il trattamento consiste in una terapia di follow-up e di supporto. L'emodialisi non accelera l'eliminazione della furosemide.


Proprietà farmacodinamiche

Codice ATC: CO3C A01
La Furosemide è un diuretico forte ad azione rapida. Da un punto di vista farmacologico, la furosemide inibisce il sistema di co-trasporto (riassorbimento) dei seguenti elettroliti ...


Proprietà farmacocinetiche

Distribuzione
Il volume di distribuzione della Furosemide è 0,1-1,2 litri per kg di peso corporeo. Il volume di distribuzione può essere incrementato a seconda della malattia concomitante.
Il legame con ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo sulla base di tossicità ripetuta, genotossicità e potenziale carcinogeno.
In studi di tossicologia riproduttiva, nei feti dei ratti sono state osservate ...


Elenco degli eccipienti

Sodio idrossido
Sodio cloruro
Acido cloridrico
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Diretif a base di Furosemide ...
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