Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Dipeptiven

Ultimo aggiornamento: 14/02/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Dipeptiven concentrato per soluzione per infusione 10 flaconi 100 ml
Dipeptiven concentrato per soluzione per infusione 10 flaconi 50 ml
Dipeptiven ev 1 flacone 100 ml
Dipeptiven ev 1 flacone 50 ml

Cos'è Dipeptiven?

Dipeptiven è un farmaco a base del principio attivo Alanilglutamina, appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena aminoacidi e nello specifico Aminoacidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fresenius Kabi Italia S.r.l..

Dipeptiven può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Concessionario: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Alanilglutamina
Gruppo terapeutico: Soluzioni endovena aminoacidi
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Dipeptiven è indicato come parte di un regime di nutrizione clinica in pazienti in stati ipercatabolici e/o ipermetabolici. Dovrebbe essere somministrato assieme alla nutrizione parenterale o enterale o un'associazione di entrambe.

Posologia

Soluzione per infusione dopo miscelazione con soluzioni per infusioni compatibili.
Soluzioni di miscele con osmolarità superiore a 800 mOsmol/l dovrebbero essere infuse via vena centrale.
Adulti
Dipeptiven viene somministrato in parallelo alla nutrizione parenterale o enterale o come un'associazione di entrambe. Il dosaggio dipende dalla gravità dello stato catabolico e dal bisogno di aminoacidi/proteine. Un dosaggio giornaliero massimo di 2 g di aminoacidi e/o proteine per kg di peso corporeo non deve essere superato nella nutrizione parenterale/enterale. L'apporto di alanina e glutamina con Dipeptiven deve essere tenuto in considerazione nel calcolo. La proporzione di aminoacidi apportata con il Dipeptiven non deve superare approssimativamente il 30% dell'apporto totale di aminoacidi/proteine.
Dose giornaliera
1,5 – 2,5 ml di Dipeptiven/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,3 – 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo). Questa dose corrisponde a 100 – 175 ml di Dipeptiven per un paziente di 70 kg di peso corporeo.
Dose massima giornaliera: 2,5 ml equivalenti a 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina di Dipeptiven per kg di peso corporeo.
La massima dose giornaliera di 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo deve essere somministrata in associazione con almeno 1,0 g di aminoacidi/proteine per kg di peso corporeo e al giorno. Inclusi gli aminoacidi provenienti dal Dipeptiven questo comporta una dose giornaliera di almeno 1,5 g di aminoacidi/proteine per kg di peso corporeo.
I seguenti aggiustamenti sono esempi di apporto con Dipeptiven e aminoacidi attraverso soluzioni per la nutrizione parenterale e/o di proteine attraverso la formula di nutrizione enterale:
Richiesta di aminoacidi/proteine pari a 1,2 g/kg di peso corporeo/die:
0,8 g di aminoacidi/proteine + 0,4 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo.
Richiesta di aminoacidi/proteine pari a 1,5 g/kg di peso corporeo/die:
1,0 g di aminoacidi/proteine + 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo.
Richiesta di aminoacidi/proteine pari a 2,0 g/kg di peso corporeo/die:
1,5 g di aminoacidi/proteine + 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo.
Dipeptiven è una soluzione infusionale concentrata non indicata per la somministrazione diretta.
Pazienti con nutrizione parenterale totale
La velocità di infusione dipende da quella della soluzione veicolante e non deve eccedere 0,1 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/ora.
Dipeptiven deve essere miscelato con una soluzione veicolante di aminoacidi compatibile o ad un regime infusionale contenente aminoacidi prima della somministrazione.
Pazienti con nutrizione enterale totale
Dipeptiven viene infuso in modo continuo in 20-24 ore per giorno. Per l'infusione via vena periferica, diluire Dipeptiven ad una osmolarità ≤ 800 mOsmol/l (e.g. 100 ml di Dipeptiven + 100 ml di soluzione salina).
Pazienti con nutrizione enterale e parenterale combinata
Il dosaggio giornaliero completo di Dipeptiven deve essere somministrato con la nutrizione parenterale, i.e. miscelato con una soluzione di aminoacidi compatibile o un regime di infusione contenente aminoacidi prima della somministrazione.
La velocità di infusione dipende dalla soluzione veicolante e deve essere regolata in accordo alla proporzione di nutrizione parenterale e enterale.
Durata della somministrazione
La durata di impiego non deve essere superiore a 3 settimane.
Popolazione pediatrica
Non sono state accertate l'efficacia e la sicurezza di Dipeptiven nei bambini.

Controindicazioni

Dipeptiven non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 25 ml/min.), con grave insufficienza epatica, grave acidosi metabolica od ipersensibilità nota ai principi attivi o agli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per una somministrazione sicura la dose massima di Dipeptiven non deve superare 2,5 ml (corrispondente a 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina) per kg di peso corporeo al giorno (vedere paragrafo 4.2, 4.9 ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nessuna interazione finora conosciuta.
...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Dipeptiven" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dipeptiven durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dipeptiven durante la gravidanza e l'allattamento?
A causa della mancanza di esperienza Dipeptiven non va somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

Nessuno, se impiegato correttamente.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Se la velocità di infusione di Dipeptiven supera quella prescritta possono comparire, come per le altre soluzioni infusionali, brividi, nausea e vomito. In tal caso l'infusione va immediatamente interrotta.
L'esperienza da uno studio in pazienti critici con almeno due insufficienze d'organo al ricovero, che ricevono la massima infusione endovenosa approvata giornaliera di Dipeptiven (0,5 g di alanil-glutamina/kg/die) in associazione ad una dose elevata di glutamina enterale (30 g) somministrate come miscela di alanil-glutamina e glicil-glutamina e senza un' adeguata nutrizione clinica, ha mostrato un aumento di gravi effetti indesiderati.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Aminoacidi – concentrato per soluzione per nutrizione parenterale, codice ATC: B05X B02.
Il dipeptide N(2)-L-alanil-L-glutamina è scisso dopo somministrazione negli aminoacidi glutamina ed alanina e rende possibile l'apporto ...


Proprietà farmacocinetiche

N(2)-L-alanil-L-glutamina è rapidamente scissa in alanina e glutamina dopo infusione. Nell'uomo sono state determinate una emivita tra 2,4 e 3,8 min (nell'insufficienza renale terminale 4,2 min) ed una clearance plasmatica ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta e subcronica: una serie di tests per individuare gli appropriati dosaggi sono stati realizzati nel ratto e nel cane per periodi di 1-7 giorni. Nel ratto infusioni di ...


Elenco degli eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dipeptiven a base di Alanilglutamina sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dipeptiven a base di Alanilglutamina ...

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