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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Digerent

Ultimo aggiornamento: 26/08/2021




Cos'Ŕ Digerent?

Digerent Ŕ un farmaco a base del principio attivo Trimebutina Maleato, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polifarma S.p.A..

Digerent pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Digerent 20 capsule 150 mg

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Polifarma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Trimebutina Maleato
Gruppo terapeutico: Antispastici
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Colon irritabile. Manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico.

Posologia

Adulti: una capsula rigida 2-3 volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere aumentata, a giudizio del medico, fino a 4 capsule al giorno.
Salvo diversa prescrizione medica la durata massima del trattamento negli adulti è di 8 settimane.
La modalità di assunzione è indipendente dai pasti.
Popolazione pediatrica
L'esperienza nell'uso di Digerent Polifarma 150 mg capsule rigide nei bambini è limitata. Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale.
Colite ulcerosa.
Megacolon tossico.
Bambini di età inferiore a 2 anni.
Gravidanza ed allattamento (ved. par. 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell'uso della trimebutina per uso orale.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Non sono note interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Digerent durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Digerent durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Ci sono dati limitati riguardanti l'uso di Digerent Polifarma nelle donne in stato di gravidanza (meno di ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I soggetti che hanno manifestato reazioni avverse che possono avere effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso dei macchinari, quali ad esempio vertigini e sonnolenza, devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Di seguito sono riportate le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA ed ordinate per frequenza come segue:
molto comune (≥ 1/10),
comune (≥ ...

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Sovradosaggio

In letteratura sono stati riportati casi di abuso intenzionale (tentativo di suicidio) o di abuso accidentale di trimebutina.
Alte dosi di trimebutina orale, dalle 3 alle 50 volte superiori alla dose giornaliera raccomandata, hanno causato disturbi neurologici (perdita di coscienza, coma, sonnolenza, convulsioni, disturbi del linguaggio, miosi, pause respiratorie, sudorazione profusa) e disturbi cardiaci (tachicardia ventricolare, ipertensione, sintomi di prolungamento del tratto QT). Questi effetti sono comparsi entro 3 ore dall'assunzione della trimebutina.
Non è noto un antidoto specifico.
In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere sottoposti a stretto monitoraggio per individuare segni o sintomi di reazioni avverse e deve essere istituito immediatamente un appropriato trattamento sintomatico e di supporto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Farmaci per i disturbi funzionali intestinali
Codice ATC: A03AA05
La Trimebutina Maleato agisce elettivamente sull'apparato digerente, sia direttamente sulla muscolatura liscia, in senso miolitico, sia a livello dei ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La trimebutina si fissa rapidamente e completamente nell'apparato digerente dall'esofago al sigma.
In particolare, dopo un'ora, il 20% della quantità somministrata si fissa nella parete esofagea, il 30% in quella ...


Dati preclinici di sicurezza

Per somministrazione acuta
DL/50 (topo albino, per os) > 4000 mg/Kg
DL/50 (topo albino, per i.p.) 368,1 mg/Kg
DL/50 (ratto albino, per os) > 4000 mg/Kg
DL/50 (ratto albino per i.p.) 394,4 mg/Kg
Per somministrazione prolungata
Ratto ...


Elenco degli eccipienti

Amido di mais - Talco - Magnesio stearato – Titanio diossido (E171) – Gelatina.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Digerent a base di Trimebutina Maleato sono: Debridat - Capsula Molle, Debridat - Granulato, Debridat - Soluzione (uso Interno)

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Digerent a base di Trimebutina Maleato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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