Cos'è Diclomed?
Diclomed è un farmaco a base del principio attivo Diclofenac , appartenente alla categoria degli Stomatologici e nello specifico Altre sostanze per il trattamento orale locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farmaka S.r.l. .
Diclomed può essere prescritto con RicettaSOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
Diclomed può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Diclomed 0,074 g/100 ml collutorio 1 flacone 200 ml
Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml
Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Farmaka S.r.l.
Ricetta:SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Diclofenac
Gruppo terapeutico:Stomatologici
ATC:A01AD11 - Vari
Forma farmaceutica: collutorio
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: collutorio
Indicazioni
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Posologia
Collutorio
La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o diluito in poca acqua.
Spray per mucosa orale
La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di collutorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica.
L'uso, specie se prolungato dei preparati topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.
Diclomed contiene sodio benzoato (E211), che può causare irritazione locale. Diclomed 0.74 mg/ml Collutorio contiene 2000 mg di sodio benzoato (E211) in 200 ml, equivalenti a 10 mg/ml. Diclomed 0,3 mg/spruzzo, spray per mucosa orale contiene 150 mg di sodio benzoato (E211) in 15 ml, equivalenti a 10 mg/ml.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Diclomed" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Diclomed non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati
Studi clinici condotti con DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti collaterali:
Di entità lieve:
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Classificazione per sistemi e organi
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Effetti indesiderati
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Patologie gastrointestinali
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fenomeni irritativi a carico della mucosa orale
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Altri effetti indesiderati:
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Classificazione per sistemi e organi
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Effetti indesiderati
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Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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Tosse
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Negli studi clinici con DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Di entità lieve:
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Classificazione per sistemi e organi
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Effetti indesiderati
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Patologie dell'occhio
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Alterazioni della visione
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Patologie cardiache
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Ipotensione
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Disturbi gastrointestinali
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Nausea, dispepsia
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Brividi
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Di entità moderata:
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Classificazione per sistemi e organi
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Effetti indesiderati
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Disturbi del sistema nervoso
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Cefalea
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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alterazione delle membrane mucose
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Altri effetti indesiderati:
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Classificazione per sistemi e organi
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Effetti indesiderati
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Disturbi gastrointestinali
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Frequenza non nota: sensazione di bruciore alla bocca
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con DICLOMED
Scadenza
DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio
3 anni a confezionamento integro.
DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale
3 anni a confezionamento integro.
Dopo prima apertura del contenitore multidose: 1 anno
Conservazione
Non conservare al di sopra di 25°C
Elenco degli eccipienti
DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio
Sorbitolo, colina, sodio benzoato (E211), sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E124, acqua depurata.
DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale
Sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato (E211), acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, E129, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.
