Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Diclofenac Germed

Ultimo aggiornamento: 26/11/2018


Confezioni

Diclofenac Germed 75 mg/3 ml soluzione iniettabile 5 fiale

A cosa serve

Diclofenac Germed è un farmaco a base del principio attivo Diclofenac Sodico, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Diclofenac Germed può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Diclofenac Germed serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Artrite reumatoide , Artrite reumatoide , Artrosi, Artrosi, Flebite, Herpes zoster, Lupus eritematoso sistemico, Mastopatia fibrocistica, Morbo di Paget, Orecchioni, Pleurite, Poliposi, Sclerodermia, Sindrome temporo-mandibolare, Tendinite, Tiroidite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Germed Pharma S.r.l.
Concessionario:SF Group s.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Diclofenac Sodico
Gruppo terapeutico:Analgesici FANS
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia.

Posologia

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“.
La posologia è generalmente una fiala al giorno, iniettata per via intramuscolare e in profondità nel quadrante supero-esterno della natica. Eccezionalmente, in casi gravi (coliche), si possono somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme di diclofenac, fino ad un dosaggio massimo giornaliero di 150 mg.
DICLOFENAC GERMED non dovrebbe essere somministrato per più di due giorni; se necessario il trattamento può essere continuato con diclofenac compresse o supposte. L'uso del prodotto va limitato agli adulti.
Popolazioni speciali:
Anziani
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere anche paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).
Popolazione pediatrica
DICLOFENAC GERMED non deve essere usato in bambini e adolescenti.
Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA 1) o significativi fattori di rischio cardiovascolare
I pazienti che presentano significativi fattori di rischio per malattia cardiovascolare devono essere trattati con diclofenac solo dopo attenta considerazione (vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).
Compromissione renale
Diclofenac GERMED è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (vedere il paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).
Si raccomanda cautela quando DICLOFENAC GERMED è somministrato a pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).
Compromissione epatica
DICLOFENAC GERMED è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).
Si raccomanda cautela quando DICLOFENAC GERMED è somministrato a pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4“Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).

Controindicazioni

Ipersensibilità nota al principio attivo, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipersensibilita agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e in particolare verso l'acido acetilsalicilico.
Ulcera, sanguinamento ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Informazioni generali
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Le seguenti interazioni comprendono quelle osservate con Diclofenac compresse gastroresistenti e/o altre forme farmaceutiche di diclofenac.
Litio: se somministrato in concomitanza, diclofenac può elevare le concentrazioni plasmatiche di litio. Si ...

Prima di prendere "Diclofenac Germed" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Diclofenac Germed durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Diclofenac Germed durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti nei quali si fossero verificati disturbi della visione, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di Diclofenac dovrebbero astenersi dal guidare veicoli o ...

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro ...

Sovradosaggio

Sintomi
Non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di diclofenac. Il sovradosaggio può causare sintomi quali vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, capogiri, tinnito o convulsioni. Nel caso di ...

Proprietà farmacodinamiche

Il diclofenac ha proprietà analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie.
Analgesia: allevia il dolore di media e forte entità. La potenza analgesica di una dose giornaliera da 75 a 150 mg ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento per os: completo.
Picco dei livelli sierici: entro due ore.
Legame proteico: 99,7% (albumine).
Metabolismo: epatico, 40% biotrasformato nel primo passaggio epatico.
Eliminazione: 2/3 renale, 1/3 biliare (metaboliti glicuroconiugati).
...

Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta: DL50
nel topo per os: 1300 mg/Kg dopo 48 h; 231 mg/Kg dopo 15 gg.
nel ratto per os: 1500 mg/Kg dopo 48 h; 233 mg/Kg dopo 15 ...

Elenco degli eccipienti

Mannitolo, sodio metabisolfito, alcool benzilico, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Diclofenac Germed a base di Diclofenac Sodico sono: Diclofenac Almus, Diclofenac DOC, Diclofenac EG, Diclofenac Hexal, Diclofenac ratiopharm, Diclofenac Sandoz GmbH, Voltaren ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Diclofenac Germed a base di Diclofenac Sodico

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