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Decelex

Ultimo aggiornamento: 20/12/2018


Confezioni

Decelex 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml

A cosa serve

Decelex Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cloroprocaina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Anestetici locali e nello specifico Esteri dell'acido aminobenzoico. E' commercializzato in Italia dall'azienda L. Molteni & C. dei F.lli Alitti SocietÓ di Esercizio S.p.A..

Decelex pu˛ essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Decelex serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:L. Molteni & C. dei F.lli Alitti SocietÓ di Esercizio S.p.A.
Concessionario:L. Molteni & C. dei F.lli Alitti SocietÓ di Esercizio S.p.A.
Ricetta:RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe:C
Principio attivo:Cloroprocaina Cloridrato
Gruppo terapeutico:Anestetici locali
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Anestesia spinale negli adulti quando la procedura chirurgica programmata non superi la durata di 40 minuti.

Posologia

Posologia
La posologia va stabilita su base individuale, secondo le caratteristiche del caso specifico. Nel determinare la dose, bisogna prendere in considerazione le condizioni fisiche del paziente e la somministrazione concomitante di altri medicinali.
La durata d'azione è dose-dipendente.
Le indicazioni relative alle dosi raccomandate sono valide negli adulti di altezza e peso medi (circa 70 kg) per ottenere un blocco efficace con una singola somministrazione. L'entità e la durata d'azione sono molto variabili individualmente. L'esperienza dell'anestesista e la conoscenza delle condizioni generali del paziente sono essenziali per stabilire la dose.
Per la posologia, si applicano le seguenti linee guida:
Posologia negli adulti

Estensione del blocco sensitivo richiesto T10

ml
mg
Durata di azione media (minuti)
4
5
40
50
80
100

La dose massima raccomandata è di 50 mg (= 5 ml) di cloroprocaina cloridrato.

Popolazione speciale
È consigliabile ridurre la dose nei pazienti le cui condizioni generali sono compromesse.
Inoltre, è indicata una dose ridotta nei pazienti con patologie concomitanti accertate (es. occlusione vascolare, arteriosclerosi, polineuropatia diabetica).
Popolazione pediatrica
Decelex non va usato nei bambini e negli adolescenti (vedi sezione 5.1).
Modo di somministrazione
Per uso intratecale
Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale.
Devono essere immediatamente disponibili le attrezzature, i farmaci e il personale in grado di affrontare un'emergenza, ad esempio mantenere la pervietà delle vie aeree e somministrare ossigeno, poichè in rari casi sono state riportate reazioni avverse severe, a volte con esito fatale, in seguito all'uso di anestetici locali, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi del paziente.
Iniettare Decelex per via intratecale negli spazi intervertebrali L2/L3, L3/L4 e L4/L5.
Iniettare lentamente l'intera dose e controllare le funzioni vitali del paziente in maniera estremamente cauta, mantenendo sempre un contatto verbale.
In generale, vanno presi in considerazione i seguenti punti:
  1. Scegliere la dose più bassa possibile!
  2. Somministrare l'iniezione lentamente, dopo aver aspirato una minima quantità di liquido cefalorachidiano, per confermare la corretta posizione
  3. Non iniettare in aree della pelle con segni di infezione o infiammazione
  4. L'anestesia spinale = intratecale non deve essere somministrata in pazienti che assumono anticoagulanti o con disturbi della coagulazione congeniti o acquisiti.
Per uso singolo. Il medicinale residuo non utilizzato va smaltito. Il medicinale deve essere ispezionato visualmente prima dell'uso. Possono essere utilizzate unicamente soluzioni limpide e senza particelle.
Il contenitore intatto non deve essere risterilizzato in autoclave.

Controindicazioni

ipersensibilità al principio attivo, a medicinali con il gruppo estere dell'acido para-ammino benzoico (PABA), ad altri anestetici locali del gruppo estere o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'anestesia spinale va somministrata solo da personale medico specialistico, dotato delle necessarie conoscenze ed esperienze nel campo dell'anestesia spinale. Il medico preposto è responsabile delle misure prese per prevenire un'iniezione ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso concomitante di farmaci vasopressori (ad es. nel trattamento dell'ipotensione connessa a blocchi in ostetricia) e farmaci ossitocici derivati dall'ergotamina, può causare un'ipertensione grave e persistente o ictus. Il metabolita ...

Prima di prendere "Decelex" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Decelex durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Decelex durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi negli animali sono insufficienti rispetto agli effetti sulla gravidanza e nello sviluppo del feto (vedere anche paragrafo 5.3).
Pertanto Decelex non è raccomandato durante la gravidanza e ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Decelex ha grande influenza sull'abilità nel guidare o utilizzare macchinari.
Il medico è responsabile di decidere, a seconda dei casi, se il paziente possa guidare o usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

I possibili effetti indesiderati dovuti all'uso di Decelex sono in genere simili agli effetti indesiderati di altri anestetici locali appartenenti alla categoria degli esteri, usati in anestesia spinale. Gli effetti ...

Sovradosaggio

È improbabile che Decelex, alla posologia raccomandata per via intratecale, dia luogo a livelli plasmatici in grado di indurre tossicità sistemica.
Tossicità sistemica acuta
Gli effetti indesiderati sistemici sono di ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: anestetici, locali; esteri dell'acido amminobenzoico
Codice ATC: N01BA04
La cloroprocaina è un anestetico locale appartenente alla categoria degli esteri. La cloroprocaina blocca la formazione e la conduzione degli ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento e distribuzione
La concentrazione plasmatica dovrebbe essere trascurabile nell'uso intratecale.
Biotrasformazione
Nel plasma, la cloroprocaina è rapidamente metabolizzata dalle pseudocolinesterasi per idrolisi del legame estere.
Il processo potrebbe essere ...

Dati preclinici di sicurezza

Gli effetti che sono stati osservati negli studi non-clinici sono relativi ad esposizioni considerate in eccesso rispetto alla massima esposizione umana, indicando una scarsa rilevanza clinica.
Negli animali non sono ...

Elenco degli eccipienti

Acido cloridrico 1N (per la correzione del pH)
Cloruro di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Decelex a base di Cloroprocaina Cloridrato sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Decelex a base di Cloroprocaina Cloridrato

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