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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Cyanokit

Serb S.A.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Cyanokit?

Cyanokit Ŕ un farmaco a base del principio attivo Idroxocobalamina, appartenente alla categoria degli Antidoti e nello specifico Antidoti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Serb S.A..

Cyanokit pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Cyanokit 5 g polv. per soluz. per inf. ev 1 flac.no + 1set inf. + 1dispos. trasferim. + 1catetere corto

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Serb S.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Idroxocobalamina
Gruppo terapeutico: Antidoti
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Trattamento dell'avvelenamento da cianuro accertato o presunto in tutte le fasce d'età.
Cyanokit deve essere somministrato insieme ad appropriate misure di decontaminazione e di supporto (vedere paragrafo 4.4).

Posologia

Posologia
Dose iniziale
Adulti:la dose iniziale di Cyanokit è di 5 g (200 mL, volume totale di soluzione ricostituita).
Popolazione pediatrica: da lattanti ad adolescenti (da 0 a 18 anni), la dose iniziale di Cyanokit è di 70 mg/kg di peso corporeo, ma non deve superare i 5 g. 
Peso corporeo
in kg
 
5
 
10
 
20
 
30
 
40
 
50
 
60
Dose iniziale
 
 
 
 
 
 
 
in g
0,35
0,70
1,40
2,10
2,80
3,50
4,20
in mL
14
28
56
84
112
140
168
Dose successiva
In funzione della gravità dell'avvelenamento e della risposta clinica (vedere paragrafo 4.4) può essere somministrata una seconda dose.
Adulti:la dose successiva di Cyanokit è di 5 g (200 mL, volume totale di soluzione ricostituita).
Popolazione pediatrica: da lattanti ad adolescenti (da 0 a 18 anni), la dose successiva di Cyanokit è di 70 mg/kg di peso corporeo, ma non deve superare i 5 g. 
Dose massima
Adulti: la dose totale massima raccomandata è di 10 g.
Popolazione pediatrica: da lattanti ad adolescenti (da 0 a 18 anni), la dose totale massima raccomandata è di 140 mg/kg, ma non deve superare i 10 g.
Insufficienza renale ed epatica
Sebbene la sicurezza e l'efficacia dell'idrossicobalamina non siano state studiate nell'insufficienza renale ed epatica, Cyanokit viene somministrato come terapia d'emergenza soltanto in una situazione acuta pericolosa per la vita e non è necessario alcun adeguamento della dose in questi pazienti.
Modo di somministrazione
La dose iniziale di Cyanokit viene somministrata mediante infusione endovenosa della durata di 15 minuti.
La velocità di infusione endovenosa della seconda dose varia tra 15 minuti (per pazienti estremamente instabili) e 2 ore, in funzione delle condizioni del paziente.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Nessuna.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento dell'avvelenamento da cianuro deve prevedere attenzione immediata alla pervietà delle vie aeree, ossigenazione e idratazione adeguate, supporto cardiovascolare e trattamento di attacchi convulsivi. Si raccomanda di valutare adeguate ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Cyanokit durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cyanokit durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti teratogeni in seguito a esposizione quotidiana per l'intera durata dell'organogenesi (vedere paragrafo 5.3). Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'idrossicobalamina ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Nell'ambito di studi clinici sono stati esposti a idrossicobalamina complessivamente 347 soggetti. Di questi 347 pazienti, 245 pazienti presentavano una presunta esposizione a cianuro all'epoca ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sono state somministrate dosi fino a 15 g senza che siano state riferite reazioni avverse specifiche relative alla dose. Se si verificano casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi. L'emodialisi può essere efficace in tali circostanze, ma è indicata esclusivamente nel caso di tossicità significativa legata all'idrossicobalamina. Tuttavia, a causa del colore rosso scuro, l'idrossicobalamina può interferire con il funzionamento delle apparecchiature per emodialisi (vedere paragrafo 4.4).


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antidoti, codice ATC: V03AB33
Meccanismo d'azione
L'azione dell'idrossicobalamina nel trattamento dell'avvelenamento da cianuro si basa sulla sua capacità di legare strettamente gli ioni cianuro. Ogni molecola di idrossicobalamina ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In seguito a somministrazione endovenosa di Cyanokit si verifica un legame significativo con le proteine plasmatiche e i composti fisiologici a basso peso molecolare, per formare vari complessi cobalamina-(III) per ...


Dati preclinici di sicurezza

In conigli anestetizzati l'idrossicobalamina ha esercitato effetti emodinamici (aumento della pressione sanguigna arteriosa media e della resistenza periferica totale, riduzione della gittata cardiaca) correlati alla sua proprietà di scavenging dell'ossido ...


Elenco degli eccipienti

Acido cloridrico (per regolare il pH)


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cyanokit a base di Idroxocobalamina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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