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Covid-19 Vaccine Janssen

Janssen-Cilag S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 22/11/2021




Cos'Ŕ Covid-19 Vaccine Janssen?

Covid-19 Vaccine Janssen Ŕ un farmaco a base del principio attivo Vaccino Anti-covid-19 Ad26.cov2-s Ricombinante, appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Altri vaccini virali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Janssen-Cilag S.p.A..

Covid-19 Vaccine Janssen pu˛ essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Confezioni

Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 1 flaconcino multidose (5 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 1 flaconcino multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 10 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 10 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 11 flaconcini multidose (55 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 12 flaconcini multidose (60 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 13 flaconcini multidose (65 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 14 flaconcini multidose (70 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 15 flaconcini multidose (75 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 16 flaconcini multidose (80 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 17 flaconcini multidose (85 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 18 flaconcini multidose (90 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 19 flaconcini multidose (95 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 2 flaconcini multidose (10 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 2 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 20 flaconcini multidose (100 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 3 flaconcini multidose (15 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 3 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 4 flaconcini multidose (20 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 4 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 5 flaconcini multidose (25 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 5 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 6 flaconcini multidose (30 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 6 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 7 flaconcini multidose (35 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 7 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 8 flaconcini multidose (40 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 8 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 9 flaconcini multidose (45 dosi) 2,5 ml
Covid-19 Vaccine Janssen 0,5 ml sospensione iniett. uso im 9 flaconcini multidose (50 dosi) 2,5 ml (0,5 ml/dose)

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Janssen-Cilag International NV
Concessionario: Janssen-Cilag S.p.A.
Ricetta: RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: CN
Principio attivo: Vaccino Anti-covid-19 Ad26.cov2-s Ricombinante
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

COVID-19 Vaccine Janssen è indicato per l'immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia da nuovo coronavirus (COVID-19), causata dal virus SARS-CoV-2, in soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
L'uso di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Posologia
Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
COVID-19 Vaccine Janssen è somministrato come singola dose da 0,5 mL esclusivamente mediante iniezione per via intramuscolare.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di COVID-19 Vaccine Janssen nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Popolazione anziana
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli anziani di età ≥65 anni. Vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Modo di somministrazione
COVID-19 Vaccine Janssen è solo per iniezione intramuscolare, preferibilmente nel muscolo deltoide del braccio.
Non iniettare il vaccino per via intravascolare, endovenosa, sottocutanea o intradermica.
Il vaccino non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali.
Per le precauzioni da prendere prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4.
Per le istruzioni sulla manipolazione e lo smaltimento del vaccino, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tracciabilità
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Ipersensibilità e anafilassi
Sono stati segnalati ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati condotti studi di interazione. La somministrazione concomitante di COVID-19 Vaccine Janssen con altri vaccini non è stata studiata.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Covid-19 Vaccine Janssen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Covid-19 Vaccine Janssen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'esperienza relativa all'uso di COVID-19 Vaccine Janssen in donne in gravidanza è limitata. Gli studi sugli animali con COVID-19 Vaccine Janssen non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

COVID-19 Vaccine Janssen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, alcune delle reazioni avverse elencate al paragrafo 4.8 possono alterare temporaneamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La sicurezza di COVID-19 Vaccine Janssen è stata valutata in uno studio di fase III attualmente in corso (COV3001). Un totale di 21.895 adulti di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. Negli studi di fase I/II, in cui è stata somministrata una dose più elevata (fino a 2 volte), COVID-19 Vaccine Janssen è rimasto ben tollerato. Tuttavia, i soggetti vaccinati hanno segnalato un aumento della reattogenicità (dolore aumentato nel sito di vaccinazione, stanchezza, cefalea, mialgia, nausea e piressia).
In caso di sovradosaggio, si raccomandano il monitoraggio delle funzioni vitali e l'eventuale trattamento sintomatico.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vaccini, altri vaccini virali, codice ATC: J07BX03
Meccanismo d'azione
COVID-19 Vaccine Janssen è un vaccino monovalente composto da un vettore ricombinante basato su adenovirus umano di tipo 26 ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Non pertinente.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e di tolleranza locale, nonché di tossicità della riproduzione e dello ...


Elenco degli eccipienti

2-idrossipropil-β-ciclodestrina (HBCD)
Acido citrico monoidrato
Etanolo
Acido cloridrico
Polisorbato 80
Sodio cloruro

Sodio idrossido
Citrato trisodico diidrato
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Covid-19 Vaccine Janssen a base di Vaccino Anti-covid-19 Ad26.cov2-s Ricombinante ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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