UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Combitimor - Gocce

Sooft Italia S.p.a.
Ultimo aggiornamento: 23/11/2020




Cos'Ŕ Combitimor - Gocce?

Combitimor - Gocce Ŕ un farmaco a base del principio attivo Desametasone + Tobramicina, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sooft Italia S.p.a..

Combitimor - Gocce pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Combitimor 0,3% + 0,1% gocce auricolari, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml
Combitimor 0,3% + 0,1% gocce auricolari, soluzione flacone 5 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sooft Italia S.p.a.
Concessionario: Sooft Italia S.p.a.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Desametasone + Tobramicina
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Combitimor 3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno quando si ritenga necessario l'impiego di un corticosteroide, in presenza di infezione causata da batteri sensibili alla tobramicina o quando esista il rischio di un'infezione.

Posologia

Posologia
Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Modo di somministrazione
Uso auricolare.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Combitimor 3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione non deve essere usato:
  • nei bambini al di sotto dei 2 anni di età;
  • nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea, Herpes simplex, malattia virale con localizzazione cutanea, micosi dell'orecchio;
  • in caso di perforazione nota o sospetta della membrana timpanica;
  • durante l'allattamento.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi topici.
Usare le precauzioni legate all'uso di steroidi, evitare l'uso prolungato del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli inibitori del CYP3A4 (compreso ritonavir) possono diminuire la clearance del desametasone, determinando un aumento degli effetti e soppressione surrenalica/sindrome di Cushing. La combinazione dovrebbe essere evitata a meno che ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Combitimor - Gocce durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Combitimor - Gocce durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità umana della somministrazione topica auricolare di Combitimor.
Gravidanza
I dati relativi all'uso topico auricolare di tobramicina o desametasone in ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti di Combitimor gocce auricolari sulla capacità di guidare veicoli ed usare macchinari.


Effetti indesiderati

La tabella seguente riporta gli effetti indesiderati.
Classificazione per sistemi e organi
Reazioni avverse
...

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Sovradosaggio

Sintomi: l'impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può deprimere la funzione ipofisario-surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui la sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo cardiaco ipopotassiemia, alcalosi metabolica.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: otologici, corticosteroidi e antiinfettivi in associazione, desametasone e anti-infettivi
Codice ATC: S02CA06
Combitimor 3 mg/ml + 1 mg/ml gocce auricolari, soluzione contiene come principi attivi tobramicina e desametasone.
...


ProprietÓ farmacocinetiche

Tobramicina: tutti gli antibiotici aminoglicosidici sono potenzialmente ototossici in seguito a somministrazione parenterale o applicazione topica su ferite e ustioni, in quanto vengono assorbiti attraverso le membrane mucose e le ...


Dati preclinici di sicurezza

Desametasone: la tossicità del desametasone è ben documentata in letteratura. Tuttavia gli effetti tossici legati all'uso di corticosteroidi si manifestano in seguito a somministrazione per via sistemica a dosi elevate ...


Elenco degli eccipienti

Contenitori monodose:
Tyloxapol, disodio edetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Flacone da 5 ml:
Tyloxapol, benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio solfato

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Combitimor - Gocce a base di Desametasone + Tobramicina sono: Coldetom - Gocce, Otodec, Tobradex - Gocce

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Combitimor - Gocce a base di Desametasone + Tobramicina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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