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Cloradex

Ultimo aggiornamento: 13/08/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Cloradex 0,2% + 0,5% collirio sospensione 20 contenitori monodose da 0,4 ml
Cloradex 0,2% + 0,5% collirio sospensione 5 ml

Cos'è Cloradex?

Cloradex è un farmaco a base del principio attivo Desametasone + Cloramfenicolo, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bausch & Lomb IOM S.p.A..

Cloradex può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bausch & Lomb IOM S.p.A.
Concessionario: Bausch & Lomb IOM S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Desametasone + Cloramfenicolo
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del desametasone, in particolare: congiuntiviti batteriche ed allergiche, cheratiti, flogosi del segmento anteriore dell'occhio specie post-operatorie.

Posologia

Posologia
Adulti e bambini di età superiore ai 2 (due) anni
1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale, da 3 a 5 volte al dì, secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico. Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale per ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via oftalmica

Controindicazioni

Il medicinale è controindicato in caso di:
  • ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  • ipertensione endoculare;
  • Herpes simplex acuto e malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo nelle associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico e nella congiuntivite con cheratite ulcerativa, anche in fase iniziale (positività del test alla fluoresceina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso, che può essere eventualmente consentito solo sotto la stretta sorveglianza dell'oculista;
  • tubercolosi dell'occhio;
  • micosi dell'occhio;
  • oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;
  • orzaiolo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Ciò è particolarmente importante nei pazienti pediatrici trattati con prodotti contenenti desametasone, poichè il rischio di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso concomitante di corticosteroidi per uso topico e di FANS per uso topico può potenzialmente rallentare il processo di guarigione delle ferite corneali (vedere paragrafo 4.4). L'applicazione locale di colliri ...

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Assumere Cloradex durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cloradex durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Nelle donne in gravidanza Cloradex deve essere somministrato in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, solo se il beneficio potenziale atteso per la madre ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Cloradex non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
In caso dovesse manifestarsi offuscamento transitorio della visione o altri disturbi della visione, il paziente deve attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state classificate in accordo alla seguente convenzione:
Molto comune (≥ 1/10);
Comune (≥1/100, < 1/10);
Non comune (≥1/1.000, <1/100);
Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
Molto ...

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Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi ed antimicrobici in associazione, codice ATC: S01CA01
Le proprietà farmacodinamiche sono desumibili dalle proprietà dei singoli principi attivi:
Desametasone
Corticosterone con attività antinfiammatoria, 25 volte superiore a ...


Proprietà farmacocinetiche

La farmacocinetica dei corticosteroidi per il trattamento dei processi infiammatori oculari è nota e ampiamente documentata. Analogamente, le proprietà farmacocinetiche del cloramfenicolo sono ben conosciute, trattandosi di un agente antibatterico ...


Dati preclinici di sicurezza

Le prove di tossicità acuta effettuate per somministrazione orale sia sui topi che sui ratti, relativi ad una formulazione di Cloramfenicolo resa più complessa per la presenza anche del nitrofurazone ...


Elenco degli eccipienti

Flacone da 5 ml:
Macrogol 300, Macrogol 1500, Macrogol 4000, acido borico, borace, polisorbato, ipromellosa, tiomersal, acqua depurata.
Contenitori monodose da 0,4 ml:
Macrogol 300, Macrogol 1500, Macrogol 4000, acido

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cloradex a base di Desametasone + Cloramfenicolo ...
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