Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Clopixol - Soluzione (uso Interno)

Ultimo aggiornamento: 22/09/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Clopixol im 1 fiala 50 mg/1 ml

Cos'è Clopixol - Soluzione (uso Interno)?

Clopixol - Soluzione (uso Interno) è un farmaco a base del principio attivo Zuclopentixolo Acetato, appartenente alla categoria degli Antipsicotici tioxantenici e nello specifico Derivati del tioxantene. E' commercializzato in Italia dall'azienda GR Farma S.r.l..

Clopixol - Soluzione (uso Interno) può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Lundbeck Italia S.p.A.
Concessionario: GR Farma S.r.l.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Zuclopentixolo Acetato
Gruppo terapeutico: Antipsicotici tioxantenici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Trattamento iniziale delle sindromi dissociative acute incluse la psicosi maniacale e le recrudescenze delle psicosi croniche.

Posologia

Posologia
Adulti
Il dosaggio dovrebbe essere individualizzato in base alle condizioni del paziente. Lo Zuclopentixolo Acetato va somministrato mediante iniezione intramuscolare profonda. La tollerabilità locale è buona.
In generale, somministrare dosi da 50 a 150 mg (1-3 ml) ripetute, se necessario, ad intervalli di 2-3 giorni.
In alcuni pazienti è necessario somministrare un'ulteriore dose dopo 24-48 ore dalla prima iniezione.
Normalmente sono sufficienti una o due iniezioni di Clopixol 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare per poter indirizzare il paziente alla terapia di mantenimento con zuclopentixolo orale, secondo le seguenti modalità:
  • somministrazione di zuclopentixolo orale 2 o 3 giorni dopo l'ultima iniezione di zuclopentixolo acetato:
    iniziare un trattamento orale con zuclopentixolo alla dose di 20-60 mg/die in dosi refratte; se necessario la dose può essere aumentata di 10-20 mg ogni giorno fino ad un massimo di 150 mg/die.
Bambini: se ne sconsiglia la somministrazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Intossicazioni acute da alcool, barbiturici ed oppiacei; stati comatosi.
In assenza di dati clinici di sicurezza ed efficacia di Zuclopentixolo Acetato nei bambini, il prodotto non deve essere impiegato in età pediatrica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'assunzione di un qualsiasi neurolettico comporta la possibilità di sviluppare una sindrome neurolettica maligna (ipertermia, rigidità muscolare, stato di coscienza fluttuante, instabilità del sistema nervoso autonomo).
Il rischio può essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni che richiedono precauzioni d'uso
Zuclopentixolo acetato può potenziare l'effetto sedativo dell'alcool, dei barbiturici e di altri depressori del sistema nervoso centrale.
I neurolettici possono aumentare o ridurre l'effetto ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Clopixol - Soluzione (uso Interno)" insieme ad altri farmaci come “Actualene”, “Atripla”, “Aurantin”, “Bromocriptina Dorom”, “Cabaser”, “Cabergolina Ratiopharm - Compressa”, “Carbamazepina EG”, “Corbilta - Compresse Rivestite”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Dostinex”, “Duodopa”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen”, “Levodopa + Benserazide Teva Italia”, “Levodopa + Carbidopa + Entacapone Mylan”, “Levodopa + Carbidopa + Entacapone Teva”, “Levodopa + Carbidopa Hexal”, “Lopiren”, “Luminale - Compressa”, “Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Madopar”, “Mirapexin - Compressa A Rilascio Modificato”, “Mirapexin - Compressa”, “Mysoline”, “Neupro - Cerotti”, “Oprymea”, “Parlodel - Capsula”, “Parlodel - Compressa”, “Pramiperal”, “Pramipexolo Aurobindo”, “Pramipexolo EG”, “Pramipexolo Eurogenerici”, “Pramipexolo Mylan Pharma”, “Pramipexolo Mylan”, “Pramipexolo Pensa Pharma”, “Pramipexolo Pensa”, “Pramipexolo Sandoz A/S”, “Pramipexolo Sandoz GmbH”, “Pramipexolo Teva Italia”, “Pramipexolo Teva”, “Pramipexolo Zentiva”, “Requip - Compressa A Rilascio Modificato”, “Requip - Compressa Rivestita”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Ropinirolo DOC Generici”, “Ropinirolo EG”, “Ropinirolo Eurogenerici”, “Ropinirolo KRKA”, “Ropinirolo Mylan Generics - Compressa Rivestita”, “Ropinirolo Mylan”, “Ropinirolo Sandoz”, “Ropinirolo Teva Italia”, “Ropiral”, “Sinemet”, “Sinemet RM”, “Sirio”, “Stalevo”, “Sustiva”, “Tegretol”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Clopixol - Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Clopixol - Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Zuclopentixolo Acetato non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il beneficio atteso per la paziente non superi il rischio teorico per il feto.
I neonati nati ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Zuclopentixolo Acetato è un medicinale sedativo. I pazienti in trattamento con i medicinali psicotropi possono avere l'attenzione generale e la concentrazione compromesse pertanto devono essere avvertiti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono in gran parte dose dipendenti. La frequenza e la gravità sono maggiormente pronunciate nella prima fase del trattamento e migliorano proseguendo il trattamento.
Possono insorgere reazioni ...

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Sovradosaggio

Considerando la via di somministrazione, è improbabile che insorgano sintomi da sovradosaggio.
Sintomi
Sonnolenza, coma, disturbi del movimento, convulsioni, shock, ipertermia/ipotermia.
Sono state segnalate alterazioni dell'ECG, prolungamento dell'intervallo QT, torsione di punta, arresto cardiaco e aritmie ventricolari quando somministrato in sovradosaggio e in concomitanza con altri farmaci noti per influenzare l'attività cardiaca.
Trattamento
Il trattamento è sintomatico e di supporto. È necessario istituire misure di sostegno del sistema respiratorio e cardiovascolare.
Non deve essere somministrata adrenalina in quanto potrebbe determinare un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa.
Le convulsioni possono essere trattate con diazepam, i disturbi del movimento con biperidene.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Antipsicotici, derivati del tioxantene,
Codice ATC: N05AF05
Lo zuclopentixolo è un neurolettico del gruppo dei tioxanteni, con spiccate caratteristiche antipsicotiche ed effetti sedativi non specifici.
In ...


Proprietà farmacocinetiche

Il comportamento farmacocinetico dello zuclopentixolo è di tipo lineare.
Massimi livelli di concentrazione serica di zuclopentixolo sono raggiunti dopo 24-48 ore (media 36 ore) dall'iniezione con successiva lenta riduzione della ...


Dati preclinici di sicurezza

Un danno muscolare locale viene comunemente riscontato dopo iniezione di neurolettici, incluso lo zuclopentixolo, in soluzione acquosa. Il danno tissutale è minore per i neurolettici in veicolo oleoso, incluso lo ...


Elenco degli eccipienti

Olio vegetale (trigliceridi a catena media).


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Clopixol - Soluzione (uso Interno) a base di Zuclopentixolo Acetato ...
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