Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa

• Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
  • riacutizzazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
  • polmonite

• Otite media cronica purulenta
• Riacutizzazione acuta di sinusite cronica, particolarmente se causata da batteri Gram-negativi
• Cistite acuta non complicata

• Pielofrenite acuta
• Infezioni complicate delle vie urinarie
• Prostatite batterica
• Infezioni del tratto genitale
  • Uretrite e cervicite gonococciche sostenute da Neisseria gonorrhoeae sensibile
  • Epididimo-orchite, compresi i casi sostenuti da Neisseria gonorrhoeae sensibile
  • Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi sostenuti da Neisseria gonorrhoeae sensibile.
• Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
• Infezioni intraddominali
• Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
• Otite esterna maligna
• Infezioni ossee ed articolari
• Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
• Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)

• Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica
• Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta
• Antrace inalatorio (profilassi e trattamento dopo esposizione)

Indicazioni		Dose giornaliera in mg	Durata del trattamento (comprensiva di un eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Infezioni delle basse vie respiratorie dovute a batteri Gram-negativi		da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	da 7 a 14 giorni
Infezioni alle alte vie respiratorie	Riacutizzazione di sinusite cronica	da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	da 7 a 14 giorni
	Otite media cronica purulenta	da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	da 7 a 14 giorni
	Otite esterna maligna	750 mg due volte al giorno	da 28 giorni fino a 3 mesi
Infezioni delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)	Cistite acuta non complicata	da 250 mg due volte al giorno a 500 mg due volte al giorno	3 giorni
		Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola di 500 mg
	Cistite complicata, pielonefrite acuta non complicata	500 mg due volte al giorno	7 giorni
	Pielonefrite acuta complicata	da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
	Prostatite batterica	da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	da 2 - 4 settimane (acuta) a 4 - 6 settimane (cronica)
Infezioni dell'apparato genitale	Uretrite e cervicite gonococciche dovute a Neisseria gonorrhoeae	500 mg come dose singola	1 giorno (dose singola)
	Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica dovuti a Neisseria gonorrhoeae	da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	almeno 14 giorni
Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali	Diarrea di origine batterica, anche causata da Shigella spp. (eccetto la Shigella dysenteriae tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave	500 mg due volte al giorno	1 giorno
	Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1	500 mg due volte al giorno	5 giorni
	Diarrea causata da Vibrio cholerae	500 mg due volte al giorno	3 giorni
	Febbre tifoide	500 mg due volte al giorno	7 giorni
	Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi	da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	da 5 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi		da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	da 7 a 14 giorni
Infezioni ossee ed articolari		da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	massimo 3 mesi
Pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia dovuta a infezione batterica. La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.		da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno	La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica
Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis		1 x 500 mg come dose singola	1 giorno (dose singola)
Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.		500 mg due volte al giorno	60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis

Indicazioni	Dose giornaliera in mg	Durata totale del trattamento (comprensivo di un potenziale trattamento parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica	20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.	da 10 a 14 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta	da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.	da 10 a 21 giorni
Profilassi e trattamento dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere un trattamento orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta	da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 500 mg per dose	60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Altre infezioni gravi	20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.	In funzione del tipo di infezione

Clearance della creatinina [mL/min/ 1,73 m²]	Creatinina sierica [μmol/l]	Dose Orale [mg]
> 60	< 124	Vedere dosaggio abituale
30-60	124 - 168	250-500 mg ogni 12 ore
< 30	> 169	250-500 mg ogni 24 ore
Pazienti emodializzati	> 169	250-500 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
Pazienti in dialisi peritoneale	> 169	250-500 mg ogni 24 ore

• Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
• Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).

L'uso di Ciprofloxacina Mylan Generics deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il ...

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Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT
La ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti trattati con medicinali noti per prolungare ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
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Posso prendere Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti ...

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Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente segnalate sono la nausea e la diarrea.
Le reazioni ADR provenienti da studi clinici e post-marketing di sorveglianza con ciprofloxacina (terapia orale, ...

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Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni; codice ATC: J01MA02
Meccanismo d'azione
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, ...

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo ...

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Come molti altri ...

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Amido di mais
Crospovidone
Amido pregelatinizzato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa
Titanio diossido (E 171)
Polidestrosio
Glicerolo triacetato
Macrogol 8000