Cos'è Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa?
Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa è un farmaco a base del principio attivo
Ciprofloxacina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Antibatterici chinolonici e nello specifico
Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Mylan Italia S.r.l..
Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Ciprofloxacina Mylan Generics 250 mg 10 compresse
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Mylan S.p.A.Concessionario: Mylan Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ciprofloxacina CloridratoGruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: compressa
Ciprofloxacina Mylan Generics 250 mg compresse rivestite con film è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
- Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
- riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
- polmonite
- Otite media cronica purulenta
- Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi
- Infezioni delle vie urinarie
- Uretrite e cervicite gonococciche
- Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
- Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.
- Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
- Infezioni intraddominali
- Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
- Otite esterna maligna
- Infezioni ossee ed articolari
- Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici
- Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
- Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
- Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
Popolazione pediatrica
- Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica, causate da Pseudomonas aeruginosa
- Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
- Antrace inalatorio (profilassi e trattamento dopo esposizione)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Posologia
La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Adulti
Indicazioni
|
Dose giornaliera in mg
|
Durata del trattamento (comprensiva di un eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofluoxacina)
|
Infezioni delle basse vie respiratorie
|
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
|
da 7 a 14 giorni
|
Infezioni alle alte vie respiratorie
|
Riacutizzazione di
sinusite cronica
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
|
da 7 a 14 giorni
|
Otite media cronica
purulenta
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
|
da 7 a 14 giorni
|
Otite esterna maligna
|
750 mg due volte al
giorno
|
da 28 giorni fino a 3 mesi
|
Infezioni delle vie urinarie
|
Cistite non complicata
|
da 250 mg due volte al
giorno a 500 mg due
volte al giorno
|
3 giorni
|
Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una
dose singola di 500 mg
|
Cistite complicata, Pielonefrite non complicata,
|
500 mg due volte al
giorno
|
7 giorni
|
Pielonefrite
complicata
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
|
almeno 10 giorni, può essere
proseguito per oltre 21 giorni in
casi particolari (ad es. in
presenza di ascesso)
|
Prostatite
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
|
da 2 - 4 settimane (acuta) a
4 - 6 settimane (cronica)
|
Infezioni
dell'apparato
genitale
|
Uretrite e cervicite
gonococciche
|
500 mg come dose
singola
|
1 giorno (dose singola)
|
Epididimo-orchite e
malattia infiammatoria
pelvica
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
|
almeno 14 giorni
|
Infezioni del tratto
gastroenterico e
infezioni
intraddominali
|
Diarrea di origine
batterica, anche
causata da Shigella
spp. (eccetto la
Shigella dysenteriae
tipo 1) e trattamento
empirico della diarrea
del viaggiatore grave
|
500 mg due volte al
giorno
|
1 giorno
|
Diarrea causata da
Shigella dysenteriae
tipo 1
|
500 mg due volte al
giorno
|
5 giorni
|
Diarrea causata da
Vibrio cholerae
|
500 mg due volte al
giorno
|
3 giorni
|
Febbre tifoide
|
500 mg due volte al
giorno
|
7 giorni
|
Infezioni
intraddominali
sostenute da batteri
Gram-negativi
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
|
da 5 a 14 giorni
|
Infezioni della cute e dei tessuti molli
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
|
da 7 a 14 giorni
|
Infezioni ossee ed articolari
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
|
massimo 3 mesi
|
Trattamento di infezioni o profilassi di
infezioni in pazienti neutropeniciLa ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
|
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due volte al giorno
|
La terapia deve proseguire per
l'intera durata della fase neutropenica
|
Profilassi di infezioni invasive da Neisseria
meningitidis
|
1 x 500 mg come dose
singola
|
1 giorno (dose singola)
|
Profilassi e terapia dopo esposizione
dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato.
La somministrazione del farmaco deve
iniziare il più presto possibile dopo
l'esposizione accertata o presunta.
|
500 mg due volte al
giorno
|
60 giorni dalla conferma
dell'esposizione al Bacillus
anthracis
|
Popolazione pediatrica
Indicazioni
|
Dose giornaliera in mg
|
Durata totale del trattamento
(comprensivo di un potenziale trattamento parenterale iniziale con
ciprofloxacina)
|
Fibrosi cistica
|
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un
massimo di 750 mg per dose.
|
da 10 a 14 giorni
|
Infezioni
complicate delle vie
urinarie e
pielonefrite
|
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
|
da 10 a 21 giorni
|
Profilassi e trattamento dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere un trattamento orale, qualora clinicamente
appropriato. La somministrazione
del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo
l'esposizione accertata o presunta
|
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 500 mg per dose
|
60 giorni dalla conferma
dell'esposizione al Bacillus anthracis
|
Altre infezioni gravi
|
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
|
In funzione del tipo di
infezione
|
Pazienti anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente
Compromissione renale ed epatica
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con compromissione della funzionalità renale
Clearance della creatinina[ml/min/ 1,73 m²]
|
Creatinina sierica [μmol/l]
|
Dose Orale [mg]
|
> 60
|
< 124
|
Vedere dosaggio abituale
|
30-60
|
124 - 168
|
250-500 mg ogni 12 ore
|
< 30
|
> 169
|
250-500 mg ogni 24 ore
|
Pazienti emodializzati
|
> 169
|
250-500 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
|
Pazienti in dialisi peritoneale
|
> 169
|
250-500 mg ogni 24 ore
|
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con compromissione della funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
Modo di somministrazione:
Per uso orale
Le compresse devono essere inghiottite con un po' di liquido, senza masticarle, e possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite assieme a latte, derivati (ad es. yogurt) o bevande arricchite con sali minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5).
Se il paziente non è in grado di assumere le compresse a causa della gravità della malattia o per altre ragioni (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale.
- Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
- Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT
La ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti trattati con medicinali noti per prolungare ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa" insieme ad altri farmaci come
“Addamel N”,
“Aminofillina Galenica Senese”,
“Aminofillina Salf”,
“Antepsin - Compressa, Sospensione”,
“Antepsin - Polvere”,
“Artiss”,
“Ascriptin”,
“Bendamustina Accord”,
“Bendamustina Dr. Reddy's”,
“Bendamustina Eg”,
“Bendamustina Hikma”,
“Bendamustina Kabi”,
“Bendamustina Medac”,
“Biocalcium D3”,
“Biphozyl”,
“Cacit 1000”,
“Cacit Vitamina D3”,
“Cadtre”,
“Calcio Carbonato EG”,
“Calcio Carbonato + Vit. D3 ABC”,
“Calcio Carbonato + Vit. D3 Almus”,
“Calcio Carbonato + Vit. D3 DOC Generici”,
“Calcio Carbonato + Vit. D3 EG”,
“Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa”,
“Calcio Carbonato + Vit. D3 Union Health”,
“Calcio Cloruro Bioindustria L.I.M.”,
“Calcio Cloruro Galenica Senese - Soluzione (uso Interno)”,
“Calcio Cloruro Monico”,
“Calcio Cloruro Salf”,
“Calciodie”,
“Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M.”,
“Calcio + Magnesio Cloruro Salf”,
“Calcio Gluconato 10% B. Braun”,
“Calcio Gluconato Bioindustria L.I.M.”,
“Calcio Gluconato Galenica Senese”,
“Calcio Gluconato Monico”,
“Calcio Gluconato Salf”,
“Calcio Savio”,
“Calcium D3 Sandoz”,
“Calcium Sandoz”,
“Calisvit”,
“CalplusD3”,
“CitraFleet”,
“Citrato Espresso Gabbiani”,
“Cromatonferro Compresse Effervescenti”,
“Crystalsol”,
“Degastril”,
“Diffumal”,
“Dincrel”,
“Ditrost”,
“Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M.”,
“Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico”,
“Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter”,
“Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese”,
“Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf”,
“Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico”,
“Elettrolitica Eq.Enterica Diaco”,
“Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Eq.Enterica Monico”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M.”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf”,
“Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf”,
“Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. Per Inf. III”,
“Elettrolitica Reidratante III Baxter”,
“Elettrolitica Reidratante III Diaco”,
“Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico”,
“Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reidratante III Monico”,
“Elettrolitica Reidratante III Salf”,
“Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M.”,
“Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M.”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf”,
“Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L”,
“Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico”,
“Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf”,
“Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim”,
“Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf”,
“Eptadone”,
“Eurocal D3”,
“Extraneal”,
“Ferro Complex”,
“Ferro Gluconato EG”,
“Ferro-Grad C”,
“Ferro-Grad”,
“Ferro-Grad Folic”,
“Ferrogyn”,
“FM Nux Vomica Complex”,
“FMS Calcium Fluoratum Complex”,
“Foscald3”,
“Foznol - Compressa Masticabile”,
“Foznol - Polvere”,
“Freamine III”,
“Gaviscon Bruciore E Indigestione”,
“Gelaspan”,
“Gloros”,
“Glucoferro”,
“Ideos”,
“Idracal”,
“Idrossiclorochina Doc”,
“Imbruvica”,
“Isolyte”,
“Ketodol”,
“Lacteol”,
“Levact”,
“Losferron”,
“Maalox - Compressa”,
“Maalox - Compressa Masticabile”,
“Maalox Plus - Compressa Masticabile”,
“Maalox Plus - Sospensione”,
“Maalox - Sospensione”,
“Magnesia Bisurata Aromatic”,
“Magnesia Effervescente Sella”,
“Magnesia S. Pellegrino”,
“Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.”,
“Magnesio Solfato Galenica Senese”,
“Magnesio Solfato Salf”,
“Metadone Cloridrato Molteni”,
“Metocal Vitamina D3”,
“Natecal D3 - Compressa Masticabile”,
“Natemille”,
“Navizan”,
“Niferex”,
“Nutrineal Pd4”,
“Orotre”,
“Osteofosd3”,
“Osvaren”,
“Peditrace”,
“Picoprep”,
“Plaquenil”,
“Prontoferro”,
“Ringer Acetato Baxter”,
“Ringer Acetato Bioindustria L.I.M.”,
“Ringer Acetato Diaco”,
“Ringer Acetato + Glucosio Galenica Senese”,
“Ringer Acetato Fresenius Kabi Italia”,
“Ringer Acetato Galenica Senese”,
“Ringer Acetato Monico”,
“Ringer Acetato Salf”,
“Ringer + Glucosio Galenica Senese”,
“Ringer Galenica Senese”,
“Ringer Lattato Baxter”,
“Ringer Lattato B. Braun”,
“Ringer Lattato Bioindustria L.I.M.”,
“Ringer Lattato Diaco”,
“Ringer Lattato + Glucosio Galenica Senese”,
“Ringer Lattato Eurospital”,
“Ringer Lattato Fresenius Kabi Italia”,
“Ringer Lattato Galenica Senese”,
“Ringer Lattato Monico”,
“Ringer Lattato Salf”,
“Ringer Monico”,
“Ringer Salf”,
“Sirdalud”,
“Sirturo”,
“Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A Di S.Thomas II”,
“Soluzione Cardioplegica Galenica Senese”,
“Sterofundin”,
“Stinred”,
“Sucralfato Aristo”,
“Sucralfato DOC Generici”,
“Sucralfin”,
“Sucramal - Compressa”,
“Sucramal - Granulato”,
“Sucrate Gel”,
“Sustemial”,
“Tardyfer”,
“Tefamin”,
“Theo-Dur”,
“Thymanax”,
“Tonacal D3”,
“Valdoxan”,
“Venofer”,
“Volulyte”,
“Wilzin - Capsula”,
“Zincometil”,
“Zinco Ossido Afom”,
“Zinco Ossido Nova Argentia 10% Unguento”,
“Zinco Ossido Unguento Sella”,
“Zinco Ossido Unguento Zeta”,
“Zinco Solfato Idi”,
“Zineryt”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere
Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti
...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guida e l'uso di macchine.
Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
Sintomi
I sintomi del sovradosaggio consistono in capogiri, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Trattamento
Oltre alle consuete misure di emergenza, ad es. svuotamento gastrico seguito da somministrazione di carbone attivo, si raccomanda di monitorare la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Antiacidi contenenti calcio e magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento di ciprofloxacina in caso di sovradosaggio.
Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) è eliminata con la emodialisi o la dialisi peritoneale.
In caso di sovradosaggio, deve essere implementato un trattamento sintomatico.
A causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT, si deve effettuare il monitoraggio dell'ECG.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni; codice ATC: J01MA02
Meccanismo d'azione:
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato
dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV,
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Come molti altri ...
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Amido di mais
Crospovidone
Amido pregelatinizzato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa
Titanio diossido (E 171)
Polidestrosio (glucosio e sorbitolo)
Glicerolo triacetato
I farmaci equivalenti di
Ciprofloxacina Mylan Generics - Compressa a base di
Ciprofloxacina Cloridrato sono:
Basemar - Compressa Rivestita, Battizer, Bosix - Compressa Rivestita, Ciperus, Ciprofloxacina ABC - Compressa Rivestita, Ciprofloxacina Accord, Ciprofloxacina Almus, Ciprofloxacina Alter, Ciprofloxacina Aurobindo, Ciprofloxacina DOC Generici, Ciprofloxacina EG, Ciprofloxacina Git, Ciprofloxacina Krka, Ciprofloxacina Pensa, Ciprofloxacina Pharmacare, Ciprofloxacina Ratiopharm, Ciprofloxacina Sandoz, Ciprofloxacina Sun, Ciprofloxacina Tecnigen, Ciprofloxacina Zentiva, Ciproxin - Compressa, Ciproxin - Granuli, Cuspis, Eoxin, Flontalexin, Generflon, Gerbat - Compressa Rivestita, Ibixacin, Kinox, Macar, Prociflor, Samper, Ullax - Compressa Rivestita