Ciprofloxacina Hikma
Ultimo aggiornamento: 08/04/2019
Confezioni
Ciprofloxacina Hikma 200 mg/100 ml soluz. per infusione iv 1 flac.
Cos'è Ciprofloxacina Hikma?
Ciprofloxacina Hikma è un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina Lattato, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Hikma Italia S.p.A..
Ciprofloxacina Hikma può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Ciprofloxacina Hikma può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Hikma Pharmaceutica S.A.
Concessionario: Hikma Italia S.p.A.
Ricetta: RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: C
Principio attivo: Ciprofloxacina Lattato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Concessionario: Hikma Italia S.p.A.
Ricetta: RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: C
Principio attivo: Ciprofloxacina Lattato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Indicazioni
Ciprofloxacina Hikma 2 mg/ml soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
- Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
- riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
- polmonite
- Otite media cronica purulenta
- Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi
- Infezioni delle vie urinarie
- Infezioni del tratto genitale
- Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae sensibile
- Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae sensibile
- Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
- Infezioni intraddominali
- Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
- Otite esterna maligna
- Infezioni ossee ed articolari
- Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
Ciprofloxacina può essere utilizzata nella terapia dei pazienti neutropenici con febbre che si ritiene sia dovuta ad infezione batterica.
Bambini e adolescenti
- Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica causate da Pseudomonas aeruginosa
- Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
- Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica/di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Posologia
Posologia
La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
A discrezione del medico, dopo l'iniziale somministrazione endovenosa, se clinicamente indicato, il trattamento può essere proseguito per via orale con le compresse o la sospensione. Il trattamento e.v. deve essere proseguito per via orale appena possibile. In casi gravi o se il paziente è incapace di assumere le compresse (ad es. pazienti con nutrizione enterale) si raccomanda di iniziare la terapia con la ciprofloxacina per via endovenosa fino a quando non è possibile un passaggio alla somministrazione orale.
Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Adulti
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Indicazioni
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Dose giornaliera in mg
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Durata totale del trattamento (compreso il passaggio alla terapia orale appena possibile)
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Infezioni delle basse vie respiratorie
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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da 7 a 14 giorni
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Infezioni delle alte vie respiratorie
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Riacutizzazione di sinusite cronica
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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da 7 a 14 giorni
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Otite media cronica purulenta
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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da 7 a 14 giorni
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Otite esterna maligna
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400 mg tre volte al giorno
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da 28 giorni fino a 3 mesi
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Infezioni delle vie urinarie
(vedere paragrafo 4.4)
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Pielonefrite complicata e non complicata
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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da 7 a 21 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
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Prostatite
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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da 2 a 4 settimane (acuta)
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Infezioni dell'apparato genitale
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Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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almeno 14 giorni
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Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali
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Diarrea di origine batterica, anche causata da Shigella spp. (eccetto la Shigella dysenteriae tipo 1) e trattamento empirico della diarrea
del viaggiatore grave
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400 mg due volte al giorno
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1 giorno
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Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
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400 mg due volte al giorno
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5 giorni
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Diarrea causata da Vibrio cholerae
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400 mg due volte al giorno
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3 giorni
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Febbre tifoide
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400 mg due volte al giorno
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7 giorni
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Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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da 5 a 14 giorni
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Infezioni della cute e dei tessuti molli
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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da 7 a 14 giorni
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Infezioni ossee ed articolari
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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massimo 3 mesi
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Pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia dovuta ad infezione batterica. La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
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da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
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La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica
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Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di terapia parenterale
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
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400 mg due volte al giorno
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60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
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Popolazione pediatrica
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Indicazioni
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Dose giornaliera in mg
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Durata totale del
trattamento (compreso il
passaggio alla terapia
orale appena possibile)
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Fibrosi cistica
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10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
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da 10 a 14 giorni
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Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
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da 6 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno a 10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
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da 10 a 21 giorni
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Terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di trattamento parenterale
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
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da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
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60 giorni dalla conferma
dell'esposizione al Bacillus anthracis
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Altre infezioni gravi
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10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di 400 mg per dose.
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In funzione del tipo di infezione
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Pazienti anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Pazienti con ridotta funzionalità renale ed epatica
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:
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Clearance della Creatinina [ml/min/1,73m²]
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Creatinina Sierica
[μmol/l]
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Dose Endovenosa
[mg]
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>60
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<124
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Vedere dosaggio abituale
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30–60
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124-168
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200 – 400 mg ogni 12 ore
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<30
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>169
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200-400 mg ogni 24 ore
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Pazienti emodializzati
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>169
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200-400 mg ogni 24 ore
(dopo la dialisi)
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Pazienti in dialisi peritoneale
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>169
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200-400 mg ogni 24 ore
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Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
Modo di somministrazione
La soluzione per infusione di ciprofloxacina deve essere controllata visivamente prima dell'uso. Non deve essere usata se torbida.
La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti.
Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è di 60 minuti per Ciprofloxacina Hikma 400 mg e di 30 minuti per Ciprofloxacina Hikma 200 mg. L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa.
La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola che con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.6).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Infezioni gravi ed infezioni miste con presenza di patogeni Gram-positivi ed anaerobi
La monoterapia con ciprofloxacina non è adeguata per il trattamento di infezioni gravi e di infezioni potenzialmente sostenute ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
La monoterapia con ciprofloxacina non è adeguata per il trattamento di infezioni gravi e di infezioni potenzialmente sostenute ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT
La ciprofloxacina Hikma, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti trattati con medicinali noti ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Hikma" insieme ad altri farmaci come “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Monico”, “Aminofillina Salf”, “Aminomal”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Diffumal”, “Eptadone”, “Imbruvica”, “Levact”, “Metadone Cloridrato Afom Dipendenze”, “Metadone Cloridrato Molteni”, “Navizan”, “Respicur”, “Sirdalud”, “Stinred”, “Tefamin”, “Theo-Dur”, “Theolair”, “Thymanax”, “Valdoxan”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT
La ciprofloxacina Hikma, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti trattati con medicinali noti ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Hikma" insieme ad altri farmaci come “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Monico”, “Aminofillina Salf”, “Aminomal”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Diffumal”, “Eptadone”, “Imbruvica”, “Levact”, “Metadone Cloridrato Afom Dipendenze”, “Metadone Cloridrato Molteni”, “Navizan”, “Respicur”, “Sirdalud”, “Stinred”, “Tefamin”, “Theo-Dur”, “Theolair”, “Thymanax”, “Valdoxan”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Ciprofloxacina Hikma durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Ciprofloxacina Hikma durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea, il vomito, aumento transitorio delle transaminasi, eruzione cutanea, reazioni nel sito dell'iniezione e dell'infusione.
Le reazioni avverse segnalate ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Le reazioni avverse segnalate ...
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Sovradosaggio
Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
I sintomi del sovradosaggio consistono in capogiro, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Oltre alle consuete misure di emergenza ad esempio svuotamento ventricolare o seguito da somministrazione di carbone medico, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. I pazienti devono essere ben idratati. Antiacidi contenenti calcio e magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento di ciprofloxacina in caso di sovradosaggio. Mantenere adeguata idratazione.
Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
In caso di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico.
A causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT è necessario effettuare il monitoraggio dell'ECG.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02
Meccanismo d'azione:
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, ...
Meccanismo d'azione:
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per ...
In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione. La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischio particolare per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a singola dose, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno o tossicità riproduttiva.
Come molti ...
Come molti ...
Elenco degli eccipienti
Acido lattico (E 270)
Sodio cloruro
Acido cloridrico (E 507) per l'aggiustamento del pH
Acqua per preparazioni iniettabili
Sodio cloruro
Acido cloridrico (E 507) per l'aggiustamento del pH
Acqua per preparazioni iniettabili
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Ciprofloxacina Hikma a base di Ciprofloxacina Lattato sono:
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ciprofloxacina Hikma a base di Ciprofloxacina Lattato
Servizi Avanzati
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