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Cetirizina Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 04/12/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Cetirizina Mylan Generics 10 mg 20 compresse rivestite con film
Cetirizina Mylan Generics 10 mg 7 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Cetirizina Mylan Generics?

Cetirizina Mylan Generics Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cetirizina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Derivati piperazinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Cetirizina Mylan Generics pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Cetirizina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Cetirizina è indicata in adulti e bambini a partire da 6 anni di età:
  • Per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
  • Per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

Posologia

Posologia
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (una compressa).
Persone anziane: i dati non suggeriscono la necessità di ridurre la dose, nelle persone anziane con funzionalità renale normale.
Popolazione pediatrica
L'utilizzo della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandata nei bambini di età inferiore ai 6 anni, perchè tale formulazione non permette un adeguato adattamento della dose.
Pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a grave:
Gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:
Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa 

Gruppo
Clearance della creatinina
(ml/min)
Dosaggio e frequenza
Normale
 
≥80
 
10 mg una volta al giorno
 
Lieve
50-79
10 mg una volta al giorno
Moderata
30-49
5 mg una volta al giorno
Grave
<30
5 mg una volta ogni 2 giorni
Malattia renale all'ultimo
stadio - Pazienti in dialisi
<10
Controindicata

Nei pazienti pediatrici con compromissione della funzionalità renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, età e il peso corporeo del paziente.
Pazienti con con compromissione della funzionalità epatica: non è necessario alcun adattamento della dose nei pazienti affetti solo da compromissione della funzionalità epatica.
Pazienti con compromissione della funzionalitàepatica e renale: si raccomanda un adattamento della posologia (si veda sopra “Pazienti con compromissione della funzionalitàrenale da moderata a grave“).
Metodo di somministrazione:
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.
Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Cetirizina Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Cetirizina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cetirizina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per la cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg.
I pazienti che intendono porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al farmaco.
In questi pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione.


Effetti indesiderati

Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche caso, è stata ...

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Sovradosaggio

a) Sintomi
I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a
carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.
A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati
segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi,
prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.
b) Trattamento
Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica.
Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmaco-terapeutica: derivati piperazinici, codice ATC R06A E07
Cetirizina, un metabolita della idrossizina nell'uomo, è un antagonista potente e selettivo a livello dei recettori H1 periferici. Gli studi di binding ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0±0,5 ore. Non è stato osservato alcun accumulo in seguito a dosi giornaliere di 10 mg di ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
...


Elenco degli eccipienti

Nucleo delle compressa:
Lattosio monoidrato
Amido di mais pregelatinizzato
Povidone K29/32
Magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
Talco
Titanio diossido (E171)
Ipromellosa 5cP (E464)
Macrogol 400


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cetirizina Mylan Generics a base di Cetirizina Dicloridrato sono: Cetirizina EG, Cetirizina Pharmentis, Cetirizina Sandoz, Leviorinil, Suspiria, Ticerin, Zirtec

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cetirizina Mylan Generics a base di Cetirizina Dicloridrato

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