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Cetirizina Germed

Ultimo aggiornamento: 12/01/2018

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Cetirizina Germed 10 mg 20 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Cetirizina Germed?

Cetirizina Germed Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cetirizina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Derivati piperazinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Cetirizina Germed pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Germed Pharma S.r.l.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cetirizina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 6 anni:

  • La cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale o perenne.
  • La cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria idiopatica cronica.

Posologia

Bambini di età compresa tra i 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).

Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa).

Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere di liquido.

Soggetti anziani: i dati non indicano la necessità di ridurre la dose nei soggetti anziani, a condizione che la funzione renale sia normale.

Pazienti con moderata o grave compromissione della funzione renale: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con funzione renale compromessa. Dal momento che la cetirizina viene escreta principalmente per via renale (vedere paragrafo 5.2), nel caso in cui non sia possibile utilizzare un trattamento alternativo, gli intervalli di somministrazione devono essere personalizzati secondo la funzione renale. Fare riferimento alla tabella seguente e aggiustare la dose come indicato. Per utilizzare questa tabella posologica, è necessaria una stima della clearance della creatinina del paziente (CLcr) in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere stimata sulla base del valore della creatinina sierica (mg/dl), utilizzando la formula seguente:

Aggiustamenti della dose per pazienti adulti con funzione renale compromessa 

Gruppo

Clearance della creatinina
(ml/min)

Dose e frequenza

Normale

 

≥80

10 mg una volta al giorno

Lieve

 

50 – 79

10 mg una volta al giorno

Moderata

 

30 – 49

5 mg una volta al giorno

Grave

 

<30

5 mg una volta ogni 2 giorni

Malattia renale allo stadio terminale -

Pazienti sottoposti a dialisi

<10

Controindicato

Nei pazienti pediatrici con funzione renale compromessa, la dose dovrà essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale, dell'età e del peso corporeo del paziente.

Pazienti con compromissione della funzione epatica: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con sola compromissione della funzione epatica.

Pazienti con compromissione della funzione epatica e renale: si raccomanda un aggiustamento della dose (vedere Pazienti con moderata o grave compromissione della funzione renale).


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a uno qualsiasi dei derivati piperazinici.

Pazienti con grave compromissione della funzione renale e clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Alle dosi terapeutiche, non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l'alcool (per un livello ematico di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sulla base del profilo farmacocinetico, farmacodinamico e del profilo di tolleranza della cetirizina, non si prevedono interazioni con questo antiistaminico. In effetti, non sono state segnalate interazioni farmacodinamiche né farmacocinetiche ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Cetirizina Germed" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Cetirizina Germed durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cetirizina Germed durante la gravidanza e l'allattamento?
Per la cetirizina sono disponibili dati clinici molto rari relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio/fetale, parto o ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Misurazioni oggettive della capacità di guidare veicoli, della latenza del sonno e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato effetti clinicamente rilevanti, alla dose raccomandata di 10 mg. I pazienti che intendono guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e devono tenere conto della propria risposta al farmaco. In questi pazienti sensibili, l'uso concomitante di alcool o di altri depressivi del SNC può causare un'ulteriore riduzione della vigilanza e un'alterazione delle prestazioni.



Effetti indesiderati

Studi clinici hanno evidenziato che la cetirizina, alla dose raccomandata, ha effetti indesiderati di minore entità sul SNC, quali sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In alcuni casi, è stata segnalata ...

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Sovradosaggio

Sintomi

I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di cetirizina sono associati principalmente ad effetti a carico del SNC o ad effetti che potrebbero indicare un'attività anticolinergica. Gli eventi avversi riportati dopo un'assunzione pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.

Trattamento

Non è noto alcun antidoto specifico alla cetirizina. Qualora si verifichi sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica deve essere considerata a seguito di ingestione recente. La cetirizina non è eliminata efficacemente mediante dialisi.



ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: derivati piperazinici, Codice ATC: R06AE07
La cetirizina, un metabolita umano dell'idrossizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici. Studi di binding recettoriale in vitro non ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il picco di concentrazione plasmatica allo stato stazionario è circa 300 ng/ml e si raggiunge entro 1,0 ± 0,5 ore. Non si osserva un accumulo della cetirizina in seguito a ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido di mais
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Talco
Il film di rivestimento contiene:
Ipromellosa
Lattosio monoidrato
Titanio diossido E 171
Macrogol 4000
Sodio citrato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cetirizina Germed a base di Cetirizina Dicloridrato sono: Axeramis, Cerchio, Ceteris, Cetirizina ABC, Cetirizina Accord, Cetirizina Alter, Cetirizina Aurobindo, Cetirizina Doc, Cetirizina EG, Cetirizina Ipso Pharma, Cetirizina Mylan Generics, Cetirizina Pensa, Cetirizina Ranbaxy, Cetirizina Sandoz, Cetirizina Teva, Cetirizina Zentiva, Formistin, Leviorinil, Prizitec, Sotrizol, Stamidix, Suspiria, Tezastin, Zirtec

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cetirizina Germed a base di Cetirizina Dicloridrato

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