Celecoxib Pensa

Pensa Pharma S.p.A.

Ultimo aggiornamento: 10/03/2019

Confezioni

Celecoxib Pensa 200 mg 20 capsule rigide

A cosa serve

Celecoxib Pensa è un farmaco a base del principio attivo Celecoxib, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS, inibitori della COX-2 e nello specifico Coxib. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Celecoxib Pensa può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Celecoxib Pensa serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Artrite reumatoide , Artrosi, Herpes zoster, Lupus eritematoso sistemico, Mastopatia fibrocistica, Morbo di Paget, Orecchioni, Pleurite, Poliposi, Sclerodermia, Sindrome temporo-mandibolare, Tendinite, Tiroidite.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Pensa Pharma S.p.A.
Concessionario:Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Celecoxib
Gruppo terapeutico:Analgesici FANS, inibitori della COX-2
Forma farmaceutica:capsula

Indicazioni

Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi, dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante.

La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Celecoxib è indicato soltanto per gli adulti.

Posologia

Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con il dosaggio e con la durata dell'esposizione, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve essere utilizzato il dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessità di trattamento e la risposta alla terapia devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).

Osteoartrosi: la dose giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o in due dosi refratte. In pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, una dose da 200 mg due volte al giorno può aumentare l'efficacia. Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche.

Artrite Reumatoide: la dose iniziale giornaliera raccomandata è di 200 mg in due dosi refratte. Se necessario, la dose può essere successivamente incrementata fino a 200 mg due volte al giorno. Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche.

Spondilite Anchilosante: la dose giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o in due dosi refratte. In pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, una dose da 400 mg una volta al giorno o in due dosi refratte può aumentare l'efficacia. Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche.

La dose massima giornaliera raccomandata è pari a 400 mg per tutte le indicazioni.

Anziani: (età superiore ai 65 anni) Come negli adulti più giovani, inizialmente si devono utilizzare 200 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere successivamente incrementata fino a 200 mg due volte al giorno. Si richiede particolare attenzione nei pazienti anziani con peso corporeo inferiore ai 50 kg (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).

Alterata funzionalità epatica: il trattamento deve essere iniziato con un dosaggio pari alla metà di quello raccomandato in pazienti con moderata alterazione della funzionalità epatica accertata con livelli di albumina sierica compresi tra 25-35 g/l,. L'esperienza clinica in questo gruppo è limitata ai pazienti con cirrosi epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).

Alterata funzionalità renale: l'esperienza clinica in pazienti con alterazione lieve o moderata della funzionalita renale trattati con celecoxib è limitata; pertanto si consiglia di trattare con cautela questa categoria di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).

Riduzione dell'attività metabolica del CYP2C9:ai pazienti che presentano una riduzione accertata o sospetta dell'attività metabolica per il CYP2C9 sulla base del genotipo o di storia/esperienze precedenti con altri substrati del CYP2C9, bisogna somministrare celecoxib con cautela, poichè il rischio di effetti indesiderati dose-dipendenti aumenta in questi pazienti. In questi casi si deve considerare di dimezzare la dose minima raccomandata (vedere paragrafo 5.2).

Popolazione pediatrica:

l'uso di celecoxib non è indicato nei bambini.

Modo di somministrazione

Celebrex può essere assunto con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità nota alle sulfonamidi.
Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale.
Soggetti nei quali si sono verificati ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore (perforazioni, ulcere o sanguinamenti), alcune delle quali fatali, sono state riscontrate in pazienti trattati con celecoxib. Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche
L'attività anticoagulante deve essere monitorata particolarmente nei primi giorni successivi all'inizio del trattamento o alla modifica del dosaggio di celecoxib in pazienti che assumono warfarin o altri anticoagulanti ...

Prima di prendere "Celecoxib Pensa" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Celecoxib Pensa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Celecoxib Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?
Non sono disponibili dati clinici relativi all'impiego di celecoxib in gravidanza. Studi negli animali (ratti e conigli) hanno evidenziato una tossicità sulla funzione riproduttiva, incluse malformazioni (vedere paragrafi 4.3 e ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti che avvertono capogiri, vertigini o sonnolenza durante il trattamento con celecoxib devono evitare di guidare o usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione sistemica organica, e suddivise per frequenza nella Tabella 1, in base ai dati emersi dalle fonti seguenti:
Reazioni avverse segnalate in ...

Sovradosaggio

Non sono stati evidenziati casi di sovradosaggio. Dosi singole fino a 1200 mg e dosi multiple fino a 1200 mg due volte al giorno sono state somministrate in volontari sani ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatori e antireumatici non steroidei, FANS, Coxib.
Codice ATC: M01AH01.
Celecoxib è un inibitore selettivo della ciclo ossigenasi-2 (COX-2),efficace per via orale, quando somministrato nell'intervallo di efficacia clinica ...

Proprietà farmacocinetiche

Celecoxib è ben assorbito e raggiunge il picco plasmatico dopo circa 2-3 ore. L'assunzione a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) ritarda l'assorbimento di circa 1 ora.
Celecoxib viene principalmente ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi convenzionali di tossicità embriofetale la comparsa di ernia diaframmatica in feti di ratto e di malformazioni cardiovascolari in feti di coniglio in seguito a esposizione sistemica al farmaco ...

Elenco degli eccipienti

Capsule 200 mg:
Contenuto della capsula:
lattosio monoidrato
sodio laurilsolfato
povidone K- 29/32
croscarmellosio sodico
magnesio stearato
Rivestimento della capsula:
gelatina
sodio laurilsolfato
titanio diossido E171
ossido di ferro giallo ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Celecoxib Pensa a base di Celecoxib sono: Celartrox, Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Doc Generici, Celecoxib EG, Celecoxib Krka, Celecoxib Mylan Pharma, Celecoxib Pfizer, Celecoxib Ranbaxy, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Tecnigen, Celecoxib Teva, Celecoxib Zentiva, Coxiben ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Celecoxib Pensa a base di Celecoxib

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