Cefuroxima K24 Pharmaceuticals - Polvere (Cefuroxima Sodica)

Cefuroxima K24 PharmaceuticalsK24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale
Ultimo aggiornamento: 10/11/2021

PARAFARMACIINTEGRATORIPRINCIPI ATTIVIVETERINARIALIMENTI VETERINARI

Cos'è Cefuroxima K24 Pharmaceuticals?
Confezioni
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Indicazioni
Posologia
Controindicazioni
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Cefuroxima K24 Pharmaceuticals durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà farmacodinamiche
Proprietà farmacocinetiche
Dati preclinici di sicurezza
Elenco degli eccipienti
Farmaci Esteri
Cos'è Cefuroxima K24 Pharmaceuticals?
Cefuroxima K24 Pharmaceuticals è un farmaco a base del principio attivo Cefuroxima Sodica, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di seconda generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale.

Cefuroxima K24 Pharmaceuticals può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Confezioni
Cefuroxima K24 Pharmaceuticals u.osped. im o ev 50 flaconi 750 mg
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Cefuroxima Sodica
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: Polvere
Indicazioni
CEFUROXIMA K24 Pharmaceuticals è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Polmonite acquisita in comunità.
Riacutizzazioni acute di bronchite cronica.
Infezioni complicate del tratto urinario inclusa pielonefrite.
Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite.
Infezioni intra-addominali (vedere paragrafo 4.4).
Profilassi contro le infezioni nella chirurgia gastrointestinale (inclusa quella esofagea), ortopedica, cardiovascolare e ginecologica (incluso il taglio cesareo).
Nel trattamento e nella prevenzione di infezioni nelle quali è molto probabile che siano riscontrati microrganismi anaerobici, la cefuroxima deve essere somministrata con ulteriori agenti antibatterici appropriati.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia
Posologia
Tabella 1. Adulti e bambini ≥ 40 kg

 Indicazione 

 Dosaggio 

 Polmonite acquisita in comunità e riacutizzazioni acute di bronchite cronica

 750 mg ogni 8 ore (per via endovenosa o intramuscolare)

 Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite

 Infezioni intra-addominali

 Infezioni complicate del tratto urinario inclusa pielonefrite

 1,5 g ogni 8 ore (per via endovenosa o intramuscolare)

 Infezioni gravi

 750 mg ogni 6 ore (per via endovenosa)
1,5 g ogni 8 ore (per via endovenosa)

 Profilassi chirurgica per la chirurgia gastrointestinale, ginecologica (incluso il taglio cesareo) e le operazioni ortopediche

 1,5 g con l'induzione dell'anestesia. A questa si possono aggiungere due dosi da 750 mg (per via intramuscolare) dopo 8 ore e 16 ore.

 Profilassi chirurgica per le operazioni cardiovascolari ed esofagee

 1,5 g all'induzione dell'anestesia seguiti da 750 mg (per via intramuscolare) ogni 8 ore per ulteriori 24 ore.

Tabella 2. Bambini < 40 kg

 Neonati e bambini piccoli
> di 3 settimane e
bambini < di 40 kg

 Neonati (dalla nascita a 3 settimane)
 
 Polmonite acquisita in comunità

 da 30 a 100 mg/kg/die (per via endovenosa) somministrati in 3 o 4 dosi divise; una dose da 60 mg/kg/die è appropriata per la maggior parte delle infezioni

 da 30 a 100 mg/kg/die (per via endovenosa) somministrati in 2 o 3 dosi divise (vedere paragrafo 5.2)
 
 Infezioni complicate del tratto urinario, inclusa pielonefrite

 Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite

 Infezioni intra-addominali

Insufficienza renale 
La cefuroxima viene escreta principalmente dai reni. Pertanto, come con tutti questi antibiotici, nei pazienti con funzione renale marcatamente compromessa si raccomanda che la dose di CEFUROXIMA K24 Pharmaceuticals venga ridotta per compensare la sua escrezione più lenta.
Tabella 3. Dosi raccomandate di CEFUROXIMA K24 Pharmaceuticals nell'insufficienza renale

 Clearance della creatinina 

 T1/2 (ore) 

 Dose mg 

 >20 ml/min/1,73 m2 

 1,7 – 2,6

 Non è necessario ridurre la dose standard (da 750 mg a 1,5 g tre volte al giorno)

 10-20 ml/min/1,73 m2 

 4,3 – 6,5

 750 mg due volte al giorno

 <10 ml/min/1,73 m2 

 14,8 – 22,3

 750 mg una volta al giorno

 Pazienti in emodialisi

 3,75

 Un'ulteriore dose di 750 mg deve essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare alla fine di ogni dialisi. In aggiunta all'uso parenterale, la Cefuroxima Sodica può essere incorporata all'interno del fluido per dialisi peritoneale (generalmente 250 mg ogni 2 litri di fluido per dialisi)

 Pazienti con insufficienza renale in emodialisi arterovenosa continua (continuous arteriovenous haemodialysi - CAVH) o emofiltrazione ad alto flusso (high-flux - HF) in unità di terapia intensiva

 7,9-12,6 (CAVH) 1,6 (HF)

 750 mg due volte al giorno. Per l'emofiltrazione a basso flusso seguire la dose raccomandata in base alla funzione renale compromessa.

Insufficienza epatica 
La cefuroxima è eliminata principalmente per via renale. Nei pazienti con disfunzione epatica, non si prevedono effetti sulla farmacocinetica della cefuroxima.
Modo di somministrazione 
CEFUROXIMA K24 Pharmaceuticals deve essere somministrato per iniezione endovenosa per un periodo da 3 a 5 minuti direttamente in vena o attraverso un tubo per gocciolamento o per infusione per un periodo da 30 a 60 minuti o per iniezione intramuscolare profonda. Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni
Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici della classe cefalosporine.
Anamnesi di ipersensibilità grave (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicillina, monobattami e carbapenemi).

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Reazioni di ipersensibilità
 Come con tutti gli antibiotici beta-lattamici sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali. In caso di gravi reazioni di ipersensibilità il trattamento con cefuroxima  
											
											... 

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
La cefuroxima può influire sulla flora intestinale, con conseguente calo del riassorbimento degli estrogeni e ridotta efficacia dei contraccettivi orali combinati.
 La cefuroxima è escreta mediante filtrazione glomerulare e secrezione  ... 

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Assumere Cefuroxima K24 Pharmaceuticals durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Cefuroxima K24 Pharmaceuticals durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza 
 Vi sono quantità limitate di dati sull'uso della cefuroxima nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziato alcuna tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). CEFUROXIMA K24 Pharmaceuticals 
										 ... 

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti della cefuroxima sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, sulla base delle reazioni avverse note, è improbabile che la cefuroxima abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più comuni sono neutropenia, eosinofilia, innalzamento transitorio degli enzimi epatici o della bilirubina in particolare nei pazienti con malattia epatica pre-esistente, ma non vi è alcuna evidenza  ... 

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Sovradosaggio
Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma. Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.

Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di seconda generazione, codice ATC: J01DC02.
 Meccanismo d'azione 
 La cefuroxima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica a seguito dell'adesione alle proteine 

										... 

Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento 
 Dopo somministrazione intramuscolare (IM) di cefuroxima in volontari sani, la media delle concentrazioni sieriche al picco variava da 27 a 35 μg/ml per una dose di 750 mg  ... 

Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Non sono  ... 

Elenco degli eccipienti
Non presenti

Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cefuroxima K24 Pharmaceuticals a base di Cefuroxima Sodica  ... 
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Fonti Ufficiali
Ministero della salute
EMA
AIFA
Gazzetta Ufficiale

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Indicazione	Dosaggio
Polmonite acquisita in comunità e riacutizzazioni acute di bronchite cronica	750 mg ogni 8 ore (per via endovenosa o intramuscolare)
Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite
Infezioni intra-addominali
Infezioni complicate del tratto urinario inclusa pielonefrite	1,5 g ogni 8 ore (per via endovenosa o intramuscolare)
Infezioni gravi	750 mg ogni 6 ore (per via endovenosa) 1,5 g ogni 8 ore (per via endovenosa)
Profilassi chirurgica per la chirurgia gastrointestinale, ginecologica (incluso il taglio cesareo) e le operazioni ortopediche	1,5 g con l'induzione dell'anestesia. A questa si possono aggiungere due dosi da 750 mg (per via intramuscolare) dopo 8 ore e 16 ore.
Profilassi chirurgica per le operazioni cardiovascolari ed esofagee	1,5 g all'induzione dell'anestesia seguiti da 750 mg (per via intramuscolare) ogni 8 ore per ulteriori 24 ore.

	Neonati e bambini piccoli > di 3 settimane e bambini < di 40 kg	Neonati (dalla nascita a 3 settimane)
Polmonite acquisita in comunità	da 30 a 100 mg/kg/die (per via endovenosa) somministrati in 3 o 4 dosi divise; una dose da 60 mg/kg/die è appropriata per la maggior parte delle infezioni	da 30 a 100 mg/kg/die (per via endovenosa) somministrati in 2 o 3 dosi divise (vedere paragrafo 5.2)
Infezioni complicate del tratto urinario, inclusa pielonefrite
Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite
Infezioni intra-addominali

Clearance della creatinina	T_1/2(ore)	Dose mg
>20 ml/min/1,73 m²	1,7 – 2,6	Non è necessario ridurre la dose standard (da 750 mg a 1,5 g tre volte al giorno)
10-20 ml/min/1,73 m²	4,3 – 6,5	750 mg due volte al giorno
<10 ml/min/1,73 m²	14,8 – 22,3	750 mg una volta al giorno
Pazienti in emodialisi	3,75	Un'ulteriore dose di 750 mg deve essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare alla fine di ogni dialisi. In aggiunta all'uso parenterale, la Cefuroxima Sodica può essere incorporata all'interno del fluido per dialisi peritoneale (generalmente 250 mg ogni 2 litri di fluido per dialisi)
Pazienti con insufficienza renale in emodialisi arterovenosa continua (continuous arteriovenous haemodialysi - CAVH) o emofiltrazione ad alto flusso (high-flux - HF) in unità di terapia intensiva	7,9-12,6 (CAVH) 1,6 (HF)	750 mg due volte al giorno. Per l'emofiltrazione a basso flusso seguire la dose raccomandata in base alla funzione renale compromessa.