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Ceftriaxone Germed Pharma

Ultimo aggiornamento: 22/11/2018


Confezioni

Ceftriaxone Germed Pharma 1 g/3,5 ml soluz. iniett. per uso im 1 flac. polv. + 1 fiala solv. 3,5 ml

A cosa serve

Ceftriaxone Germed Pharma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di terza generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Ceftriaxone Germed Pharma pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Ceftriaxone Germed Pharma serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Bronchite, Broncopneumopatia cronica ostruttiva, Endocardite, Endocardite, Gonorrea, Gonorrea, Infezioni Urinarie, Meningite, Otite, Polmonite, Sifilide.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Germed Pharma S.r.l.
Concessionario:SF Group s.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato
Gruppo terapeutico:Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica:Polvere


Indicazioni

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici.

In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.


Posologia

Non devono essere usati diluenti contenenti calcio (ad esempio, soluzione di Ringer o di Hartmann) per ricostituire le fiale di ceftriaxone o per diluire ulteriormente le fiale ricostituite per la somministrazione endovenosa, dato che si può formare un precipitato. La precipitazione di ceftriaxone con il calcio può anche avvenire quando ceftriaxone è miscelato con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di somministrazione endovenosa. Pertanto, il ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio non devono essere miscelate o somministrate contemporaneamente (vedere sezioni 4.3, 4.4 e 6.2).

Schema posologico generale

Adulti e bambini oltre 12 anni: la dose consigliata è di 1g di CEFTRIAXONE GERMED PHARMA una volta al giorno (ogni 24 ore). Nei casi più gravi o in infezioni causate da microrganismi moderatamente sensibili, la dose può raggiungere i 4 g somministrati in un'unica soluzione. Neonati (fino a 2 settimane): la dose giornaliera è di 20-50 mg/kg di peso corporeo in monosomministrazione; a causa della immaturità dei loro sistemi enzimatici non bisognerebbe superare i 50 mg/Kg (vedere sez. 4.4)

Bambini (da 3 settimane a 12 anni): la dose giornaliera può variare tra 20 e 80 mg/Kg. Per dosi endovenose pari o superiori a 50 mg/Kg si consiglia di utilizzare una perfusione della durata di almeno 30 minuti.

Per i bambini di peso superiore a 50 Kg andrà usato il dosaggio proprio degli adulti.

Anziani: lo schema posologico degli adulti non richiede modificazioni nel caso di pazienti anziani.

La durata della terapia è in funzione del decorso dell'infezione.

Come tutte le terapie a base di antibiotici, in generale la somministrazione di CEFTRIAXONE GERMED PHARMA va protratta per un minimo di 48-72 ore dopo lo sfebbramento o dopo la dimostrazione di completa eradicazione batterica.

Profilassi delle infezioni chirurgiche

Per la prevenzione delle infezioni post-operatorie verranno somministrati, in relazione a tipo e rischio di contaminazione dell'intervento, 1 g i.m. o 1-2 g e.v. in dose singola, un'ora prima dell'intervento.

Posologia in particolari condizioni

Insufficienza renale: in soggetti con clearance della creatinina maggiore di 10 ml/min la posologia resta inalterata. In caso di clearance della creatinina uguale o minore di 10 ml/min si può somministrare fino ad un massimo di 2 g una volta al giorno.

Insufficienza epatica: posologia normale.

Insufficienza renale ed epatica associate: controllare le concentrazioni plasmatiche del ceftriaxone.

Prematuri: dose massima 50 mg/kg una volta al giorno

Modo di somministrazione

Da un punto di vista microbiologico il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo la ricostituzione. Se non utilizzato immediatamente, le condizioni e il periodo di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore. La stabilità chimica e fisica del medicinale dopo ricostituzione è stata dimostrata per 24 ore tra +2°C e +8°C e per 6 ore per il prodotto conservato a temperatura inferiore a 25°C.

Possono variare nella colorazione da giallo pallido ad ambra in funzione della concentrazione e del periodo di conservazione; tale caratteristica non ha influenza sull'efficacia o sulla tollerabilità del farmaco.

Soluzione per uso intramuscolare

Per praticare l'iniezione intramuscolare, sciogliere CEFTRIAXONE GERMED PHARMA i.m. con l'apposito solvente (soluzione di lidocaina 1%) che è di 2 ml per CEFTRIAXONE GERMED PHARMA 500 mg, e di 3,5 ml per CEFTRIAXONE GERMED PHARMA 1 g; iniettare profondamente la soluzione estemporanea così ottenuta nel gluteo, alternando i glutei nelle successive iniezioni.

La soluzione di lidocaina non deve essere somministrata endovena.

Soluzione per uso endovenoso

Per praticare l'iniezione e.v., sciogliere CEFTRIAXONE GERMED PHARMA con l'apposito solvente (acqua per preparazioni iniettabili) che è di 10 ml per CEFTRIAXONE GERMED PHARMA 1 g, e iniettare direttamente in vena nel tempo di 2-4 minuti.

Perfusione endovenosa

Per praticare la perfusione endovenosa sciogliere CEFTRIAXONE GERMED PHARMA in ragione di 2 g in 40 ml di liquido di perfusione privo di ioni di calcio (soluzione fisiologica, soluzione glucosata al 5% o al 10%, soluzione di levulosio al 5%, soluzione glucosata di destrano al 6%, soluzioni di NaCl 0,45% + glucosio 2,5%).

La perfusione avrà una durata di almeno 30 minuti. Le soluzioni di CEFTRIAXONE GERMED Pharma non dovrebbero essere mescolate in soluzioni contenenti altri farmaci antimicrobici o con soluzioni diluenti diverse da quelle sopra elencate per possibile incompatibilità.


Controindicazioni

CEFTRIAXONE GERMED PHARMA è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici. Ipersensibilità alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In pazienti ipersensibili alle penicilline, si deve tener ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con altre cefalosporine, non può essere escluso lo shock anafilattico anche se è stata raccolta una anamnesi accurata del paziente. Ogni grammo di CEFTRIAXONE GERMED PHARMA contiene 3,6 mmoli ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La contemporanea somministrazione di alte dosi di CEFTRIAXONE GERMED PHARMA con diuretici ad elevata attività (es. furosemide) a forti dosaggi non ha sinora evidenziato disturbi della funzionalità renale. Non c'è ...

Prima di prendere "Ceftriaxone Germed Pharma" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ceftriaxone Germed Pharma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ceftriaxone Germed Pharma durante la gravidanza e l'allattamento?
Il ceftriaxone attraversa la barriera placentare. La sicurezza nelle donne in stato di gravidanza non è stata ancora stabilita. Studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato embriotossicità, fetotossicità, teratogenicità ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poichè CEFTRIAXONE GERMED PHARMA qualche volta induce capogiri, la capacità di guidare e usare macchinari può essere compromessa.
...

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e di breve durata.
Effetti indesiderati a livello sistemico
Disturbi gastrointestinali (circa 2% dei casi): feci non formate o diarrea, nausea, vomito, stomatiti glossiti ...

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio può manifestarsi nausea, vomito e diarrea. La concentrazione di ceftriaxone non può essere ridotta dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale. Non ci sono antidoti specifici. Il ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico.
Codice ATC: J01DD04
Il ceftriaxone esercita la sua azione antibatterica tramite il blocco di enzimi batterici specifici (PBP) deputati alla sintesi della parete cellulare.
...

ProprietÓ farmacocinetiche

Iniettato per via i.m. o e.v. il ceftriaxone diffonde rapidamente dal plasma ai tessuti, raggiungendo picchi plasmatici pari a circa 150 mcg/ml dopo 1 g e.v. e a 100 mcg/ml ...

Dati preclinici di sicurezza

Gli studi tossicologici hanno evidenziato una DL50 pari a 1840-3000 mg/Kg (dopo somministrazione e.v.) nel ratto.
...

Elenco degli eccipienti

Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare:
la fiala solvente contiene lidocaina cloridrato.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:
la fiala solvente contiene acqua per ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ceftriaxone Germed Pharma a base di Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato sono: Axobat, Bixon, Cefrag, Ceftages, Ceftriaxone ABC, Ceftriaxone Accord, Ceftriaxone Almus, Ceftriaxone Alter, Ceftriaxone Aristo, Ceftriaxone Aurobindo, Ceftriaxone Biopharma, Ceftriaxone DOC Generici, Ceftriaxone EG, Ceftriaxone Hexal, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Mylan Generics, Ceftriaxone Pensa, Ceftriaxone Pharmacare, Ceftriaxone Piam Farmaceutici, Ceftriaxone Ranbaxy, Ceftriaxone ratiopharm, Ceftriaxone Tecnigen, Ceftriaxone Zentiva, Claxon, Davixon, Daytrix, Diaxone, Eftry, Eraxitron, Fidato, Frineg, Kocefan, Nilson, Panatrix, Pantoxon, Pokecef, Ragex, Rocefin, Setriox, Sirtap, Valexime ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ceftriaxone Germed Pharma a base di Ceftriaxone Sale Bisodico 3,5 Idrato

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