Cefixima EG - Sospensione

Cefixima è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni quando sostenute da organismi sensibili (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1):

Otite media acuta (OMA)

Faringite acuta di tipo batterico

Cistite acuta non complicata

Gonorrea acuta non complicata

L'uso di cefixima deve essere riservato al trattamento di infezioni il cui agente eziologico si sa o si sospetta sia resistente ad altri agenti antibatterici comunemente usati.

Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa l'appropriato utilizzo di agenti antibatterici.

La dose raccomandata per gli adulti è pari a 400 mg al giorno, assunta come dose singola oppure in due somministrazioni suddivise.

I pazienti anziani possono assumere lo stesso dosaggio consigliato per gli adulti. È necessario valutare la funzione renale e adattare il dosaggio in caso di grave compromissione dei reni (vedere sopra e paragrafo 4.4).

La dose raccomandata di Cefixima sospensione orale è pari a 8 mg/kg/die in dose singola o in due dosi suddivise in base al peso corporeo (consultare la tabella seguente per avere indicazioni generali).

Le raccomandazioni di dosaggio sono elencate nella tabella sotto.

Peso corporeo [kg]	Dose giornaliera di cefixima (mg)	Dose giornaliera (ml) in base alla siringa graduata (la dose può essere somministrata come dose singola o in due somministrazioni suddivise)
10,0	80	4 ml o 2 x 2 ml
12,5	100	5 ml o 2 x 2,5 ml
15	120	6 ml o 2 x 3 ml
17,5	140	7 ml o 2 x 3,5 ml
20,0	160	8 ml o 2 x 4 ml
22,5	180	9 ml o 2 x 4,5 ml
25,0	200	10 ml o 2 x 5 ml
27,5	220	11 ml o 2 x 5,5 ml
30,0	240	12 ml o 2 x 6 ml
37,5	300	15 ml o 2 x 7,5 ml
> 37,5 (e pazienti di 12 anni e maggiori)	400	20 ml o 2 x 10 ml

Per il dosaggio esatto la confezione è disponibile con siringa dosatrice da 10 ml segnata ogni 0,25 ml.

1 ml di Cefixima EG sospensione orale è pari a 20 milligrammi (mg) di cefixima.

5 ml di Cefixima EG sospensione orale sono pari a 100 milligrammi (mg) di cefixima.

La sicurezza e l'efficacia di cefixima nei bambini con meno di 6 mesi di età non sono state stabilite.

È possibile la somministrazione di cefixima in pazienti adulti con funzione renale compromessa. Nei soggetti adulti con clearance della creatinina di 20 ml/min o superiore è possibile il trattamento nell'ambito di un normale schema posologico. Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min non dovrebbe essere superata la dose totale giornaliera di 200 mg. La dose e lo schema posologico in pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale o in emodialisi sono gli stessi previsti per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min.

Non sono disponibili dati sufficienti circa l'impiego di cefixima nei bambini < 12 anni di età con insufficienza renale: si sconsiglia l'impiego di cefixima in questi pazienti.

La durata usuale del trattamento è 7 giorni. Se necessario, il trattamento può essere continuato fino ad un massimo di 14 giorni.

Cefixima può essere assunta con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).

Vedere paragrafo 6.6.

Ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Precedenti di gravi e/o acute reazioni di ipersensibilità alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici.

Cefixima non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Possono tuttavia verificarsi degli effetti indesiderati (per esempio vertigini) (vedere anche paragrafo 4.8) che possono penalizzare la capacità di guida e di utilizzare macchinari.

Non vi è esperienza di un sovradosaggio con Cefixima.