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Cefixima EG

Ultimo aggiornamento: 23/11/2018
Foglietto Illustrativo

Confezioni

Cefixima EG 100 mg/5 ml polvere per sospensione os 1 flacone 100 ml

Cos'è Cefixima EG?

Cefixima EG è un farmaco a base del principio attivo Cefixima, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di terza generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Cefixima EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefixima
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

Cefixima è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni quando sostenute da organismi sensibili (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1):
Otite media acuta (OMA)
Faringite acuta di tipo batterico
Cistite acuta non complicata
Gonorrea acuta non complicata
L'uso di cefixima deve essere riservato al trattamento di infezioni il cui agente eziologico si sa o si sospetta sia resistente ad altri agenti antibatterici comunemente usati.
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa l'appropriato utilizzo di agenti antibatterici.

Posologia

Adulti e adolescenti (≥ 12 anni di età)
La dose raccomandata per gli adulti è pari a 400 mg al giorno, assunta come dose singola oppure in due somministrazioni suddivise.
  • 400 mg (1-2 dosi) per 7 fino a 10 giorni per l'otite media acuta (OMA) e la faringite acuta di tipo batterico
  • 400 mg (1-2 dosi) 1-3 giorni per la cistite acuta non complicata di tipo batterico in pazienti femmine
  • 400 mg (1 dose) 1 giorno per la gonorrea non complicata.
Pazienti anziani
I pazienti anziani possono assumere lo stesso dosaggio consigliato per gli adulti. È necessario valutare la funzione renale e adattare il dosaggio in caso di grave compromissione dei reni (vedere sopra e paragrafo 4.4).
Bambini di età compresa fra 6 mesi e 11 anni
La dose raccomandata di Cefixima sospensione orale è pari a 8 mg/kg/die in dose singola o in due dosi suddivise in base al peso corporeo.
Le raccomandazioni di dosaggio sono elencate nella tabella sotto. 
Peso corporeo [kg]
Dose giornaliera di cefixima (mg)
Dose giornaliera (ml) in base alla siringa graduata (la dose può essere somministrata come dose singola o in due somministrazioni suddivise)
10,0
80
4 ml o
2 x 2 ml
12,5
100
5 ml o
2 x 2,5 ml
15
120
6 ml o
2 x 3 ml
17,5
140
7 ml o
2 x 3,5 ml
20,0
160
8 ml o
2 x 4 ml
22,5
180
9 ml o
2 x 4,5 ml
25,0
200
10 ml o
2 x 5 ml
27,5
220
11 ml o
2 x 5,5 ml
30,0
240
12 ml o
2 x 6 ml
37,5
300
15 ml o
2 x 7,5 ml
> 37,5
(e pazienti di 12 anni e maggiori)
400
20 ml o
2 x 10 ml
Per il dosaggio esatto la confezione è disponibile con siringa dosatrice da 10 ml segnata ogni 0,25 ml.
1 ml di Cefixima EG sospensione orale è pari a 20 milligrammi (mg) di cefixima
5 ml di Cefixima EG sospensione orale sono pari a 100 milligrammi (mg) di cefixima.
Bambini con meno di 6 mesi di età
La sicurezza e l'efficacia di cefixima nei bambini con meno di 6 mesi di età non sono state stabilite.
Insufficienza renale
È possibile la somministrazione di cefixima in pazienti adulti con funzione renale compromessa. Nei soggetti adulti con clearance della creatinina di 20 ml/min o superiore è possibile il trattamento nell'ambito di un normale schema posologico. Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min non dovrebbe essere superata la dose totale giornaliera di 200 mg. La dose e lo schema posologico in pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale o in emodialisi sono gli stessi previsti per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min.
Non sono disponibili dati sufficienti circa l'impiego di cefixima nei bambini < 12 anni di età con insufficienza renale: si sconsiglia l'impiego di cefixima in questi pazienti.
Durata del trattamento
La durata usuale del trattamento è 7 giorni. Se necessario, il trattamento può essere continuato fino ad un massimo di 14 giorni.
Cefixima può essere assunta con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Istruzioni per la preparazione della sospensione
Vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedenti di gravi e/o acute reazioni di ipersensibilità alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si raccomanda cautela nella somministrazione di cefixima a pazienti che abbiano mostrato ipersensibilità nei confronti di altri farmaci. Le cefalosporine devono essere somministrate con cautela a pazienti sensibili alla penicillina, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Si può avere una reazione falsamente positiva al glucosio nelle urine con le soluzioni di Benedict o Fehling o con le pastiglie di controllo a base di solfato di rame, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Cefixima EG" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Cefixima EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cefixima EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a cefixima durante la gravidanza. Una grande quantità di dati sull'uso delle cefalosporine durante la gravidanza non indica alcuna malformazione o tossicità feto/neonatale. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Cefixima non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Possono tuttavia verificarsi degli effetti indesiderati (per esempio vertigini) (vedere anche paragrafo 4.8) che possono penalizzare la capacità di guida e di utilizzare macchinari.

Effetti indesiderati

In questa sezione, è stata utilizzata la seguente convenzione per la classificazione degli effetti indesiderati (per esempio vertigini) in termini di frequenza:
Comune:   ≥1/100 - ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non vi è esperienza di un sovradosaggio con cefixima.

Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: cefalosporine di terza generazione
Codice ATC: J01DD08
Meccanismo di azione
La cefixima è un farmaco antibatterico del gruppo delle cefalosporine. Come altre cefalosporine, la cefixima esercita la sua ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:
La biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale di cefixima è del 22-54%. L'assorbimento non è significativamente influenzato dal cibo. La cefixima può quindi essere somministrata anche al di fuori dei ...

Dati preclinici di sicurezza

Non ci sono dati derivanti da indagini di tossicità cronica che suggeriscano che effetti indesiderati sconosciuti fino ad oggi possano verificarsi negli esseri umani. Inoltre, studi in vivo e in ...

Elenco degli eccipienti

Gomma Xantana, sodio benzoato, silice colloidale anidra, saccarosio e aroma di fragola.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cefixima EG a base di Cefixima sono: Cefixoral, Supracef, Suprax, Unixime

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cefixima EG a base di Cefixima

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