Cefazolina Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile per infusione 10 flaconcini
Il dosaggio dipende dalla sensibilità dell'agente patogeno (vedere paragrafo 5.1) e dalla gravità della malattia.
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni con funzione renale normale:
Infezioni causate da microrganismi altamente sensibili
Il dosaggio abituale è di 1-2 g/die, da suddividere in due o tre somministrazioni uguali (una somministrazione ogni 8 o 12 ore).
Infezioni causate da microrganismi meno sensibili
Il dosaggio abituale è di 3-4 g/die, da suddividere in tre o quattro somministrazioni (una somministrazione ogni 6 o 8 ore).
In caso di infezioni gravi è possibile aumentare il dosaggio fino a 6 g/die, da suddividere in tre o quattro somministrazioni uguali (una somministrazione ogni 6 o 8 ore).
Profilassi delle infezioni perioperatorie
Per prevenire infezioni perioperatorie nel corso di interventi contaminati o a rischio di contaminazione, i dosaggi raccomandati sono:
a. 1-2 g somministrati per via endovenosa da 30 a 60 minuti prima dell'inizio dell'intervento.
b. Per procedure chirurgiche prolungate, da 500 mg a 1 g somministrati per via endovenosa durante l'intervento (somministrazione da adattare in base alla durata della procedura operatoria).
c. Da 500 mg a 1 g somministrati per via endovenosa ogni 6-8 ore per 24 ore dopo l'intervento.
È importante che: (1) la dose preoperatoria venga somministrata da 30 a 60 minuti prima dell'inizio dell'intervento per garantire adeguati livelli ematici e tissutali dell'antibiotico al momento dell'incisione chirurgica iniziale; (2) la cefazolina venga somministrata, se necessario, a intervalli appropriati durante l'intervento, per garantire livelli adeguati dell'antibiotico durante il periodo di massima esposizione agli organismi infettivi. L'intervallo raccomandato di ripetizione del dosaggio è di 4 ore (dalla dose preoperatoria iniziale). La somministrazione di cefazolina a scopo profilattico deve terminare generalmente entro 24 ore dalla fine dell'intervento. Negli interventi di cardiochirurgia, la somministrazione di cefazolina a scopo profilattico può continuare per 48 ore dopo la fine dell'intervento, a seconda della situazione clinica.
Pazienti adulti con danno renale
Somministrare una dose iniziale appropriata. Le dosi successive vanno aggiustate in funzione del grado di compromissione renale, della gravità dell'infezione e della sensibilità dell'agente patogeno.
Terapia di mantenimento con cefazolina in pazienti con danno renale
Clearance della creatinina (ml/min)
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Creatinina sierica (mg/100 ml)
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Dose totale giornaliera
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Intervallo di dosaggio
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≥ 55
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≤ 1,5
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Dose abituale*
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Invariato
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35-54
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1,6-3,0
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Dose abituale*
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Almeno 8 ore
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11-34
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3,1-4,5
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Metà della dose abituale
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12 ore
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≤ 10
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≥ 4,6
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Un quarto della dose abituale
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18-24 ore
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*Dose giornaliera in pazienti adulti con funzione renale normale
Nei pazienti in emodialisi, il piano di trattamento dipende dalle condizioni di dialisi.
Vedere anche paragrafo 4.4.
Popolazione pediatrica:
Infezioni causate da microrganismi altamente sensibili
Si raccomanda un dosaggio giornaliero di 25-50 mg/kg di peso corporeo, da suddividere in due o quattro somministrazioni uguali (una somministrazione ogni 6, 8 o 12 ore).
Infezioni causate da microrganismi meno sensibili
Si raccomanda un dosaggio giornaliero fino a 100 mg/kg di peso corporeo, da suddividere in tre o quattro somministrazioni (una somministrazione ogni 6 o 8 ore).
Neonati prematuri e lattanti di età inferiore a 1 mese
Non essendo nota la sicurezza di impiego nei neonati prematuri e nei lattanti di età inferiore a 1 mese, non si raccomanda l'uso di cefazolina in questi pazienti. Vedere anche paragrafo 4.4.
Linee guida per il dosaggio pediatrico
Peso corporeo
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5 kg
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10 kg
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15 kg
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20 kg
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25 kg
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Dosaggio di 25 mg/kg di peso corporeo/die suddiviso in 2 somministrazioni ogni 12 ore
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63 mg
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125 mg
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188 mg
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250 mg
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313 mg
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Dosaggio di 25 mg/kg di peso corporeo/die suddiviso in 3 somministrazioni ogni 8 ore
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42 mg
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85 mg
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125 mg
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167 mg
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208 mg
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Dosaggio di 25 mg/kg di peso corporeo/die suddiviso in 4 somministrazioni ogni 6 ore
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31 mg
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62 mg
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94 mg
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125 mg
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156 mg
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Dosaggio di 50 mg/kg di peso corporeo/die suddiviso in 2 somministrazioni ogni 12 ore
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125 mg
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250 mg
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375 mg
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500 mg
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625 mg
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Dosaggio di 50 mg/kg di peso corporeo/die suddiviso in 3 somministrazioni ogni 8 ore
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83 mg
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166 mg
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250 mg
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333 mg
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417 mg
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Dosaggio di 50 mg/kg di peso corporeo/die suddiviso in 4 somministrazioni ogni 6 ore
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63 mg
|
125 mg
|
188 mg
|
250 mg
|
313 mg
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Dosaggio di 100 mg/kg di peso corporeo/die suddiviso in 3 somministrazioni ogni 8 ore
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167 mg
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333 mg
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500 mg
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667 mg
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833 mg
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Dosaggio di 100 mg/kg di peso corporeo/die suddiviso in 4 somministrazioni ogni 6 ore
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125 mg
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250 mg
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375 mg
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500 mg
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625 mg
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Pazienti pediatrici con danno renale
Somministrare una dose iniziale appropriata. Le dosi successive devono essere aggiustate in funzione del grado di compromissione renale, della gravità dell'infezione e della sensibilità dell'agente patogeno.
Nei bambini con insufficienza lieve (clearance della creatinina di 70-40 ml/min) è sufficiente un dosaggio pari al 60% della normale dose giornaliera, da suddividere in due singole somministrazioni ogni 12 ore.
Nei bambini con insufficienza moderata (clearance della creatinina di 40-20 ml/min) è sufficiente un dosaggio pari al 25% della normale dose giornaliera, da suddividere in due singole somministrazioni ogni 12 ore.
Nei bambini con insufficienza grave (clearance della creatinina di 20-5 ml/min) è sufficiente un dosaggio pari al 10% della normale dose giornaliera, da suddividere in due singole somministrazioni ogni 24 ore.
Tutte le suddette linee guida si riferiscono alla somministrazione successiva alla dose iniziale. Vedere anche paragrafo 4.4.
Pazienti anziani:
Nei pazienti anziani con funzione renale normale non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Durata del trattamento:
La durata del trattamento dipende dal decorso della malattia.
Modo di somministrazione
Cefazolina Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Cefazolina Qilu può essere somministrato mediante iniezione intramuscolare (IM) profonda, iniezione endovenosa (EV) lenta o infusione endovenosa lenta.
Se si utilizza lidocaina come solvente, la soluzione risultante non deve essere in alcun caso somministrata per via endovenosa (vedere paragrafo 4.3). Si devono tenere in considerazione le informazioni riportate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto della lidocaina.
Cefazolina Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Cefazolina Qilu può essere somministrato mediante iniezione endovenosa (EV) lenta o infusione endovenosa lenta.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Sintomi di sovradosaggio
Un sovradosaggio può causare dolore, reazioni infiammatorie e flebite in corrispondenza della sede dell'iniezione. La somministrazione parenterale di dosi elevate di cefalosporine può causare capogiri, parestesia e cefalea. Il sovradosaggio di cefalosporine può scatenare convulsioni, particolarmente in pazienti con danno renale.
In seguito a un sovradosaggio possono verificarsi le seguenti alterazioni dei parametri di laboratorio: aumento della creatininemia, dell'azotemia, degli enzimi epatici e della bilirubina, positività al test di Coombs, trombocitemia, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e allungamento del tempo di protrombina.
Trattamento del sovradosaggio
Se insorgono convulsioni, interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e, se clinicamente indicato, effettuare una terapia anticonvulsivante. Monitorare attentamente le funzioni e i parametri vitali. In casi di grave sovradosaggio in cui il paziente non risponde più ad altri trattamenti, può essere utile l'impiego combinato dell'emodialisi e dell'emoperfusione. Non esistono, comunque, dati certi a supporto dell'efficacia di tale approccio terapeutico.
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, altri antibatterici beta-lattamici, cefalosporine di prima generazione
Codice ATC: J01DB04
Meccanismo d'azione
Tutte le cefalosporine (antibiotici beta-lattamici) inibiscono la sintesi della parete cellulare e
...
La tossicità acuta della cefazolina è bassa.
La somministrazione ripetuta di cefazolina a cani e ratti con modalità di iniezione differenti in un periodo da 1 a 6 mesi non ...