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Cayston

Ultimo aggiornamento: 19/05/2019


Confezioni

Cayston 75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore portatile 84 fl.+ 88 f

A cosa serve

Cayston Ŕ un farmaco a base del principio attivo Aztreonam, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Monobattami. E' commercializzato in Italia dall'azienda Gilead Sciences S.r.l..

Cayston pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Cayston serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Endocardite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Gilead Sciences Ireland UC
Concessionario:Gilead Sciences S.r.l.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Aztreonam
Gruppo terapeutico:Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica:Polvere


Indicazioni

Cayston è indicato per la terapia soppressiva delle infezioni polmonari croniche dovute a Pseudomonas aeruginosa nei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di età pari o superiore a 6 anni.
Si deve fare riferimento alle linee guida ufficiali per il corretto uso degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
I pazienti devono utilizzare un broncodilatatore prima di ogni dose di Cayston. I broncodilatatori a breve durata d'azione possono essere utilizzati da 15 minuti a 4 ore prima di ogni dose di Cayston e i broncodilatatori a lunga durata d'azione possono essere utilizzati da 30 minuti a 12 ore prima di ogni dose di Cayston.
Per i pazienti che assumono diverse terapie inalatorie, la successione temporale raccomandata per la somministrazione è la seguente:
  1. broncodilatatore
  2. mucolitici
  3. e infine Cayston.
Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni.
La dose raccomandata negli adulti è di 75 mg tre volte nelle 24 ore per 28 giorni.
Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 4 ore l'una dall'altra.
Cayston può essere assunto in cicli ripetuti di 28 giorni di terapia seguiti da 28 giorni senza terapia con Cayston.
La dose nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è la stessa degli adulti.
Anziani
Gli studi clinici condotti con Cayston non hanno incluso pazienti trattati con Cayston di età pari o superiore a 65 anni per poter determinare se questi rispondano diversamente rispetto ai pazienti più giovani. Se Cayston deve essere prescritto agli anziani, la posologia è la stessa in uso per gli adulti.
Compromissione renale
È noto che l'aztreonam viene escreto per via renale e pertanto, la somministrazione di Cayston ai pazienti con compromissione renale (creatinina sierica > 2 volte il limite superiore normale) deve essere effettuata con cautela. In caso di compromissione renale non è necessario alcun aggiustamento della dose, poichè la concentrazione sistemica di aztreonam dopo inalazione di Cayston è molto bassa (ammonta all'1% circa della concentrazione risultante da una dose di 500 mg di aztreonam iniettabile).
Compromissione epatica
Non vi sono dati relativi all'uso di Cayston nei pazienti con compromissione epatica severa (ALT o AST maggiore di 5 volte il limite superiore normale). In caso di compromissione epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Cayston nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Modo di somministrazione
Per uso inalatorio.
Cayston deve essere utilizzato esclusivamente con il nebulizzatore portatile Altera e con il generatore di aerosol Altera collegato a un'unità di controllo eBase Controller o eFlow rapid. Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni allergiche
In caso di reazione allergica ad aztreonam, interrompere la somministrazione del medicinale ed iniziare un trattamento adeguato. La comparsa di un'eruzione cutanea può indicare una reazione allergica ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Tuttavia, non si sono osservati segni d'interazioni farmacologiche con aztreonam in studi clinici nei quali Cayston è stato somministrato congiuntamente a broncodilatatori, dornase alfa, ...

Prima di prendere "Cayston" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Cayston durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cayston durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati relativi all'uso dell'aztreonam in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
La ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Cayston non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La valutazione delle reazioni avverse si basa sull'esperienza di quattro studi clinici di fase 3 condotti in pazienti con FC e infezione cronica da P. ...

Sovradosaggio

Non sono state rilevate reazioni avverse specificamente associate al sovradosaggio di Cayston. Poichè la concentrazione plasmatica dell'aztreonam dopo la somministrazione di Cayston (75 mg) è di 0,6 µg/ml circa, rispetto ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, altri antibatterici beta-lattamici, codice ATC: J01DF01
Meccanismo d'azione
L'aztreonam mostra attività in vitro contro patogeni aerobi gram-negativi, incluso P. aeruginosa. L'aztreonam si lega alle proteine leganti la ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Concentrazioni nell'espettorato
Le concentrazioni di aztreonam nell'espettorato di singoli pazienti hanno presentato una variabilità considerevole. Negli studi combinati di fase 3 controllati verso placebo, dieci minuti dopo una dose ...

Dati preclinici di sicurezza

Uno studio tossicologico per inalazione nel ratto, della durata di 104 settimane, condotto per determinare il potenziale cancerogeno con dosi crescenti di aztreonam, non ha mostrato alcun aumento delle neoplasie ...

Elenco degli eccipienti

Polvere
L-lisina
Solvente
Sodio cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cayston a base di Aztreonam sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cayston a base di Aztreonam

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