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Bupisen + Adrenalina

Ultimo aggiornamento: 23/07/2021




Cos'Ŕ Bupisen + Adrenalina?

Bupisen + Adrenalina Ŕ un farmaco a base del principio attivo Bupivacaina + Adrenalina, appartenente alla categoria degli Anestetici locali e nello specifico Amidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l..

Bupisen + Adrenalina pu˛ essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.


Confezioni

Bupisen + Adrenalina c/adren. iniett. 10 fiale 1 ml (5 mg + 5 mcg)
Bupisen + Adrenalina c/adren. iniett. 10 fiale 10 ml (5 mg + 5 mcg)
Bupisen + Adrenalina c/adren. iniett. 10 fiale 2 ml (5 mg + 5 mcg)
Bupisen + Adrenalina c/adren. iniett. 10 fiale 5 ml (5 mg + 5 mcg)
Bupisen + Adrenalina c/adren. iniett. 5 fiale 20 ml (5 mg + 5 mcg)

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Bupivacaina + Adrenalina
Gruppo terapeutico: Anestetici locali
ATC: N01BB51 - Bupivacaina, associazioni
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile

Indicazioni

BUPISEN CON ADRENALINA può essere utilizzato in ogni tipo di anestesia periferica: infiltrazione locale,  tronculare,  loco-regionale,  blocco  simpatico,  blocco  endovenoso  retrogrado,  peridurale  sacrale, spinale subaracnoidea.

BUPISEN CON ADRENALINA è quindi indicato in tutti gli interventi della chirurgia generale, d'urgenza, ortopedica, oculistica, otorinolaringoiatrica, stomatologica, ostetrico-ginecologica, dermatologica, sia impiegata da sola che associata a narcosi.


Posologia

BUPISEN CON ADRENALINA è solitamente usata in dosaggi minimi, variabili secondo le indicazioni, da 2-3 mg a 100-150 mg, come indicato a titolo orientativo nella tabella:

Tipo di anestesia Dosaggio
  Conc. mg/ml    ml     mg
Blocco trigemino 2,5 1-5 2,5-12,5
  5 0,5-4 2,5-20
Blocco plesso brachiale 2,5 20-40 50-100
  5 10-30 50-150
Blocco ganglio stellato 2,5 10-20 25-50

Blocco intercostale

2,5 4-8 10-20
  5 3-5 15-25
  La dose è per ogni spazio intercostale
Peridurale  2,5 30-40  75-100
  5 10-20 50-100
Peridurale continua 2,5    
 

Si inizia con 10 ml poi 3-5-8 ml ogni 4-6 ore, a seconda dei segmenti da anestetizzare e dell'età del paziente

Blocco sacrale

2,5

15-40

37,5-100

 

5

15-20

75-100

Blocco splancnico

2,5

10-40

25-100

Blocco simpatico lombare

2,5

10-40

25-100

Blocco pelvico

5

20-30

100-150

Spinale subaracnoidea

10

2

20

Attenzione: Non contenendo eccipienti parasettici, le fiale vanno utilizzate per una sola somministrazione. Eventuali rimanenze andranno scartate.

È consigliabile che il dosaggio massimo per un adulto e per singola somministrazione non superi i 150 mg, corrispondenti a 30 ml della soluzione da 5 mg/ml. Più in generale, la dose di sicurezza che è bene non superare, sia negli adulti che nei bambini, è di 2 mg/kg per singola somministrazione.

Nella terapia antalgica protratta si impiegano di solito dosi che vanno da 0,25 a 1 mg/kg di peso corporeo; la somministrazione può essere ripetuta 2-3 volte nelle 24 ore.


Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso gli anestetici dello stesso gruppo (tipo amidico). Il prodotto è inoltre controindicato nell'anestesia intravenosa regionale (Bier Block). Bupisen con adrenalina, per il suo contenuto di vasocostrittore, è controindicato nei cardiopatici, nelle gravi arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti con manifestazioni ishemiche di qualsiasi tipo o con emicrania essenziale, nei nefropatici, negli ipertiroidei, nei diabetici.
Da non usarsi in gravidanza accertata o presunta.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La posologia totale deve essere corretta in relazione alle condizioni generali, all'età ed ai dati anamnestici di rilievo del paziente.

Qualora si pratichino infiltrazioni per anestesia locale in zone sprovviste di possibilità di circolo collaterale (dita, radice del pene, ecc.) è norma cautelativa usare l'anestetico senza vasocostrittore per evitare necrosi ischemica.

BUPISEN CON ADRENALINA contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare, in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Il prodotto deve essere usato con assoluta cautela in soggetti in corso di trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.

Prima dell'uso, il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie dei soggetti da trattare. Occorre  evitare  qualsiasi  sovradosaggio  di  anestetico  e  non  somministrare  mai  due  dosi  massime  di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo di almeno 24 ore.

È necessario comunque usare le dosi e le concentrazioni più basse che possano consentire di ottenere l'effetto desiderato.

La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela, in piccole dosi, dopo 10 secondi circa da una preventiva aspirazione. Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate, è consigliabile lasciar trascorrere circa 2 minuti prima di procedere al blocco loco-regionale vero e proprio. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per esempio, modificazioni del sensorio).

È necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poichè in rari casi sono stati riferiti, a seguito dell'uso degli anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale all'anamnesi.


Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note eventuali interazioni con altri farmaci.


FertilitÓ, gravidanza e allattamento

Il prodotto è controindicato nei casi di gravidanza accertata o presunta (vedi § 4.3. Controindicazioni).



Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.



Effetti indesiderati

Si  possono  avere  reazioni  tossiche  e  reazioni  allergiche.  Fra  le  prime  vengono  riferiti  fenomeni  di stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremore, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se è interessato il midollo  allungato,  si  ha  compartecipazione  dei  centri  cardiovascolare,  respiratorio  ed  emetico  con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche si verificano per lo più in soggetti ipersensibili, ma vengono riferiti molti casi con assenza di ipersensibilità individuale all'anamnesi. Le manifestazioni a carattere locale comprendono eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria, prurito; quelle a carattere generale,  broncospasmo, edema laringeo  fino  al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico.

Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, può determinare effetti abnormi di vario tipo specialmente nei soggetti ardiopatici: asma, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente  grave  nei  soggetti  già  ipertesi  e  negli  ipertiroidei),  cefalea  acuta,  fotofobia,  dolore retrosternale e faringeo, vomito.


Sovradosaggio

posizione orizzontale ed assicurarne la pervietà delle vie aeree, somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale (pallone di Ambu). L'uso di analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione, aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l'uso di Diazepam per via endovenosa. Sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo può essere sostenuto con la somministrazione di liquidi, per esempio la soluzione Ringer lattato, o di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa; si possono aggiungere soluzioni diluite di α-ß-stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina.

Come antiacidosico può essere impiegato il sodio bicarbonato in concentrazione adeguata, per via endovenosa.



Scadenza

2 anni in confezionamento integro, correttamente conservato.



Conservazione

Temperatura non superiore a 25°C.



Elenco degli eccipienti

Bupisen con adrenalina: Sodio cloruro, Sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.



Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Bupisen + Adrenalina a base di Bupivacaina + Adrenalina sono: Bupicain + Adrenalina, Bupivacaina Recordati

Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali



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