Cos'è Bromazepam Tecnigen?
Bromazepam Tecnigen è un farmaco a base del principio attivo
Bromazepam, appartenente alla categoria degli
Ansiolitici benzodiazepinici e nello specifico
Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Tecnigen S.r.l..
Bromazepam Tecnigen può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bromazepam Tecnigen 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Genetic S.p.A.Concessionario: Tecnigen S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: BromazepamGruppo terapeutico: Ansiolitici benzodiazepinici
Forma farmaceutica: gocce
Ansia, tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. 1,5-3 mg 2-3 volte al giorno (15-30 gocce 2-3 volte al dì)
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Ansia:
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Insonnia:
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Bromazepam non deve essere somministrata a pazienti con nota ipersensibilità alle benzodiazepine, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate per il trattamento di pazienti con un'insufficienza epatica severa in quanto possono causare encefalopatia), miastenia gravis o sindrome da apnea notturna.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Bromazepam Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere anche 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione). Questo effetto è maggiore nei pazienti che assumono alcool.
Sintomi
Come per le altre benzodiazepine, una dose eccessiva non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso alcool).
Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze.
Le benzodiazepine comunemente causano sonnolenza, atassia, disartria e nistagmo.
Se assunto da solo, il sovradosaggio di
Bromazepam raramente risulta essere pericoloso per la vita, ma potrebbe comportare difficoltà di linguaggio, areflessia, apnea, ipotensione, depressione cardiorespiratoria e coma. Il coma, se sopravviene, dura solitamente poche ore, ma può protrarsi più a lungo ed essere ciclico, soprattutto nei pazienti anziani. Gli effetti depressivi respiratori associati alle benzodiazepine sono più seri nei pazienti con patologie respiratorie.
Le benzodiazepine potenziano gli effetti dei deprimenti del sistema nervoso centrale, incluso l'alcool.
Trattamento
Monitorare i parametri vitali del paziente e istituire misure supplementari, come indicato dallo stato clinico del paziente. In particolare, i pazienti possono richiedere trattamento sintomatico per effetti cardiorespiratori e o effetti sul sistema nervoso centrale.
Un ulteriore assorbimento dovrebbe essere impedito utilizzando un metodo appropriato come ad esempio il trattamento entro 1-2 ore con carbone attivo. Per pazienti in uno stato di incoscienza la somministrazione di carbone attivo deve essere fatto facendo attenzione a proteggere le vie aeree. In caso di ingestione mista il lavaggio gastrico deve essere preso in considerazione, tuttavia non è di routine.
A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, dovrebbe essere indotto il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza.
Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, dovrebbe essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Attenzione speciale dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. L'iperdosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono l'obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte. Il “Flumazenil“ può essere utile come antidoto. Se la depressione del SNC è grave considerare l'uso del Flumazenil (Anexate), un antagonista delle benzodiazepine. Questo dovrebbe essere somministrato sotto stretto controllo. Esso ha un'emivita breve (circa un'ora), quindi i pazienti trattati con flumazenil saranno monitorati dopo che i suoi effetti saranno svaniti. Flumazenil deve essere utilizzato con estrema cautela in presenza di farmaci che possono abbassare la soglia convulsiva (ad esempio antidepressivi triciclici). Per ulteriori informazioni sull'uso corretto di questo medicinale, fare riferimento alle informazioni relative al Flumazenil.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Ansiolitici, derivati benzodiazepinici, codice ATC N05BA08.
Il
Bromazepam presenta le proprietà farmacologiche caratteristiche dei tranquillanti benzodiazepinici. In particolare negli animali da laboratorio esplica effetti addomesticanti, miorilassanti, anticonvulsivi e
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Proprietà farmacocinetiche
Il
Bromazepam è ben assorbito dopo somministrazione ed il picco plasmatico, pari a circa 100 mg/ml, è raggiunto dopo un'ora dalla somministrazione di 6 mg. Nel fegato esso viene metabolizzato ...
Dati preclinici di sicurezza
La DL50 nel topo è pari a 2000 mg/Kg p.o.
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Saccarina sodica, Aroma tutti frutti, Sodio edetato, Acqua depurata, Glicole propilenico.
I farmaci equivalenti di
Bromazepam Tecnigen a base di
Bromazepam sono:
Bromazepam ABC, Bromazepam Accord, Bromazepam Almus, Bromazepam Alter, Bromazepam DOC Generici, Bromazepam EG, Bromazepam Hexal, Bromazepam Mylan Generics, Bromazepam Ratiopharm, Bromazepam Sandoz, Bromazepam Sun, Bromazepam Zentiva, Compendium, Lexotan