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Bromazepam Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 27/11/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Bromazepam Mylan Generics 1,5 mg 20 compresse
Bromazepam Mylan Generics 2,5 mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 ml
Bromazepam Mylan Generics 3 mg 20 compresse

Cos'Ŕ Bromazepam Mylan Generics?

Bromazepam Mylan Generics Ŕ un farmaco a base del principio attivo Bromazepam, appartenente alla categoria degli Ansiolitici benzodiazepinici e nello specifico Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Bromazepam Mylan Generics pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Bromazepam
Gruppo terapeutico: Ansiolitici benzodiazepinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

Posologia

Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. La dose media di Bromazepam Mylan Generics Italia varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al giorno oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al giorno, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al giorno).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Ansia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Insonnia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa.
La dose massima non deve essere superata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Miastenia gravis.
Grave insufficienza respiratoria.
Grave insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica grave in quanto possono causare encefalopatia).
Sindrome da apnea notturna.
Glaucoma ad angolo stretto.
Intossicazione acuta da alcol, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

*** Il rischio di cadute e fratture è aumentato in pazienti che assumono in concomitanza sedativi (incluse bevande alcooliche) e nei pazienti anziani.
Inoltre sono state riportate raramente con le ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche
Le benzodiazepine provocano un effetto additivo quando somministrate con alcool o altri depressivi del SNC. L'assunzione concomitante con alcool non è consigliata. L'effetto sedativo può essere aumentato quando ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Bromazepam Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Bromazepam Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bromazepam Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sebbene non siano disponibili dati clinici specifici per il bromazepam, una grande quantità di dati basati su studi di coorte indica che l'esposizione alle benzodiazepine nel primo trimestre non ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sedazione, l'amnesia, la compromissione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione“).
Questo effetto è aumentato se il paziente ha assunto alcool.


Effetti indesiderati

Sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, diminuzione del tono muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni si presentano principalmente all'inizio della terapia e solitamente scompaiono con ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Le benzodiazepine comunemente causano sonnolenza, atassia, disartria e nistagmo.
Il sovradosaggio da bromazepam presenta raramente rischio per la vita se il medicinale è preso da solo, ma può portare a linguaggio indistinto, areflessia, apnea, ipotensione, depressione cardiorespiratoria e coma.
Il coma, se si verifica, di solito dura un paio d'ore, ma può essere più prolungato e ciclico, in particolare nei pazienti anziani.
Gli effetti di depressione respiratoria associati alle benzodiazepine sono più gravi nei pazienti con malattia respiratoria.
Le benzodiazepine aumentano gli effetti di altri depressori del sistema nervoso centrale, compreso l'alcool.
Trattamento
Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze.
Monitorare i segni vitali del paziente e istituire misure di supporto, come indicato dallo stato clinico del paziente.
In particolare, i pazienti possono richiedere un trattamento sintomatico per gli effetti cardiorespiratori o per gli effetti sul sistema nervoso centrale.
Un'ulteriore assorbimento deve essere impedito utilizzando un metodo appropriato per es un trattamento entro 1-2 ore con carbone attivo. Se viene utilizzato il carbone attivo è indispensabile una protezione delle vie aeree per i pazienti sonnolenti. In caso di ingestione di più farmaci può essere considerata la lavanda gastrica, ma non come misura di routine.
Se la depressione del SNC è grave considerare l'uso di flumazenil (Anexate®), un antagonista delle benzodiazepine.
Questo farmaco deve essere somministrato solo in condizioni strettamente monitorate. Ha una breve emivita (circa un'ora), pertanto i pazienti ai quali viene somministrato flumazenil richiederanno un controllo dopo che i suoi effetti sono terminati.
Flumazenil deve essere usato con estrema cautela in presenza di medicinali che riducono la soglia convulsiva (ad esempio antidepressivi triciclici). Consultare le informazioni per la prescrizione di flumazenil, per ulteriori informazioni sul corretto utilizzo di questo farmaco.
Attenzione speciale dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza. L'iperdosaggio di benzodiazepine si manifesta solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ansiolitici, derivati benzodiazepinici, codice ATC N05BA08.
Il bromazepam presenta le proprietà farmacologiche caratteristiche dei tranquillanti benzodiazepinici. In particolare negli animali da laboratorio esplica effetti addomesticanti, miorilassanti, anticonvulsivi e ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Il bromazepam è ben assorbito dopo somministrazione orale ed il picco della concentrazione plasmatica, pari a circa 100 ng/ml, è raggiunto entro 1-2 ore dalla somministrazione. La biodisponibilità assoluta ...


Dati preclinici di sicurezza

La DL 50 nel topo è pari a 2000 mg/kg p.o.
Carcinogenicità
Gli studi di carcinogenesi nel ratto non hanno evidenziato alcuna potenziale di carcinogenicità di bromazepam.
Mutagenicità
Bromazepam non ...


Elenco degli eccipienti

Bromazepam Mylan Generics Italia 1,5 mg compresse
Una compressa contiene: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato.
Bromazepam Mylan Generics Italia 3 mg compresse
Una compressa contiene: cellulosa microcristallina, lattosio

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Bromazepam Mylan Generics a base di Bromazepam sono: Bromazepam Accord, Bromazepam Aurobindo, Bromazepam DOC Generici, Bromazepam EG, Bromazepam Hexal, Bromazepam ratiopharm, Bromazepam Zentiva, Lexotan

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bromazepam Mylan Generics a base di Bromazepam

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