Confezioni
Brimoton 2 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml
A cosa serve
Brimoton è un farmaco a base del principio attivo Brimonidina Tartrato, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..
Brimoton può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Brimoton serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Glaucoma.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:DOC Generici S.r.l.
Concessionario:DOC Generici S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Brimonidina Tartrato
Gruppo terapeutico:Antiglaucoma
Forma farmaceutica:collirio
Indicazioni
BRIMOTON è indicato per la riduzione della pressione intraoculare (IOP) elevata nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.
- Come monoterapia nei pazienti per i quali la terapia topica con betabloccanti è controindicata.
- Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare quando la PIO desiderata non viene raggiunta con un singolo agente (vedere paragrafo 5.1).
Posologia
Posologia
La dose raccomandata è una goccia di BRIMOTON nell'occhio(i) colpito(i) due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza. Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Pazienti con compromissione renale e/o epatica
La brimonidina non è stata studiata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non sono stati effettuati studi clinici negli adolescenti (da 12 a 17 anni di età).
BRIMOTON non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni ed è controindicato nei neonati e nei bambini (al di sotto dei due anni di età) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.9). È noto che nei neonati possono verificarsi gravi reazioni avverse. La sicurezza e l'efficacia di brimonidina non sono state stabilite nei bambini.
Modo di somministrazione
Uso oculare.
Al fine di ridurre un possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canthus mediale (occlusione puntale) per un minuto. Questo dovrebbe essere eseguito immediatamente dopo l'istillazione di ogni goccia.
In caso di utilizzo di più di un medicinale oftalmico topico, i diversi medicinali devono essere instillati a distanza di 15 minuti.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Neonati e bambini (vedi paragrafo 4.8).
Pazienti sottoposti a terapia con inibitori della monoammina ossidasi ...
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Si raccomanda prudenza nel trattamento dei pazienti affetti da malattie cardiovascolari gravi o instabili e non controllate.
Durante gli studi clinici, alcuni pazienti (12,7%) hanno manifestato una reazione oculare di ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
BRIMOTON è controindicato nei pazienti che assumono inibitori delle monoammino ossidasi (MAO) e nei pazienti trattati con antidepressivi che agiscono sulla trasmissione noradrenergica (ad es. antidepressivi triciclici e mianserina), (vedere ...
Prima di prendere "Brimoton" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Brimoton durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Brimoton durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza dell'uso del prodotto nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Negli studi condotti sugli animali, la brimonidina tartrato non ha causato effetti teratogeni. Nei conigli, la ...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
BRIMOTON altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (può provocare affaticamento e/o sonnolenza). Tuttavia, soprattutto di notte o in condizioni di ridotta illuminazione, BRIMOTON può alterare ...
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono secchezza orale, iperemia oculare e bruciore/dolore acuto, tutte verificatesi nel 22-25% dei pazienti. Questi effetti sono di solito transitori e non comunemente di ...
Sovradosaggio
Sovradosaggio oftalmico (Adulti):
Nei casi ricevuti, gli eventi segnalati sono stati generalmente quelli già elencati come reazioni avverse.
Sovradosaggio sistemico causato da ingestione accidentale (Adulti):
Sono disponibili informazioni estremamente limitate ...
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma,
Codice ATC = S01EA05.
Meccanismo d'azione
La brimonidina è un agonista dei recettori alfa-2 adrenergici, 1000 volte più selettivo nei confronti ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo la somministrazione oculare di una soluzione 2 mg/ml per due volte al giorno per 10 giorni, le concentrazioni plasmatiche sono risultate basse (Cmax media di 0,06 ng/ml).
L'area ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
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Elenco degli eccipienti
Benzalconio cloruro
Alcool polivinilico
Sodio citrato
Acido citrico monoidrato
Sodio cloruro
Acqua purificata
Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH)
Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH)
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Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Brimoton a base di Brimonidina Tartrato sono: Alphagan, Brimoftal, Brimonidina Angelini, Brimonidina EG, Brimonidina Mylan Generics, Brimonidina Sandoz, Glaubrim ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Brimoton a base di Brimonidina Tartrato