Branigen

Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.

0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica.

La forma iniettabile può essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena.

Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.

La somministrazione di Branigen per via orale non richiede speciali precauzioni d'uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto.

Branigen 500mg granulato per soluzione orale contiene meno di 1 mmole (23mg) di sodio sia per bustina che per dose massima giornaliera, cioè essenzialmente “senza sodio“.

Non sono note interazioni negative con altri farmaci.

Benché negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento sarà opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

BRANIGEN non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza:

Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi ed organi	Comune ≥1/100 a <1/10	Non comune ≥1/1.000 a <1/100	Non nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Appetito ridotto
Disturbi psichiatrici		Insonnia,
Patologie del sistema nervoso		Capogiro, cefalea, iperestesia, neuralgia, parestesia	Iperattività psicomotoria, tremore
Patologie dell'orecchio e del labirinto			Vertigine
Patologie gastrointestinali	Diarrea, nausea,	Distensione addominale, dolore addominale, dolore addominale superiore, stipsi, dispepsia, flatulenza, disturbi gastrointestinali, vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Prurito, rash, odore anormale della pelle	Eritema, orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Artralgia, spasmi muscolari
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia, dolore in sede di iniezione*, edema periferico, dolore	Edema, Malessere

* Solo per somministrazione i.m./i.v.

Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Compresse gastroresistenti, granulato per soluzione orale in bustine e flaconcini di polvere e solvente iniettabili: 2 anni.

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

Compresse e granulato per soluzione orale in bustine:

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

500 mg compresse gastroresistenti

Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone.

Silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1x1000, mannitolo.

Mannitolo.

Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.