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Blissel

Ultimo aggiornamento: 03/01/2019


Confezioni

Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale 10 g con 10 cannule monouso

A cosa serve

Blissel Ŕ un farmaco a base del principio attivo Estriolo, appartenente alla categoria degli Estrogeni e nello specifico Estrogeni naturali e semisintetici, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Italfarmaco S.p.A..

Blissel pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Blissel serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Osteoporosi, Vaginite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Italfarmaco S.p.A.
Concessionario:Italfarmaco S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Estriolo
Gruppo terapeutico:Estrogeni
Forma farmaceutica:gel


Indicazioni

Trattamento locale della secchezza vaginale in donne in postmenopausa con atrofia vaginale.


Posologia

Blissel 50 microgrammi/g di gel vaginale è un prodotto a base di solo estrogeno per uso vaginale. Istruzioni sull'inizio e la prosecuzione del trattamento.
Il trattamento con Blissel può essere iniziato in ogni momento dopo la manifestazione della vaginite atrofica.
Trattamento iniziale: Una dose di applicatore di gel vaginale al giorno per 3 settimane (meglio al momento di coricarsi).
Come trattamento di mantenimento, si raccomanda una dose di applicatore di gel vaginale due volte alla settimana (meglio al momento di coricarsi). Una valutazione sull'opportunità di continuare il trattamento deve essere effettuata dal medico dopo 12 settimane.
Per l'inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi post-menopausali, si deve usare la minima dose efficace per il minor tempo possibile (vedere anche il paragrafo 4.4).
Una dose dimenticata deve essere somministrata non appena la paziente se ne ricorda, a meno che non siano già trascorse 12 ore. In quest'ultimo caso la dose dimenticata deve essere omessa, e la dose successiva deve essere somministrata all'ora usuale.
Somministrazione
Blissel deve essere introdotto nella vagina usando un applicatore con indicazione della dose e seguendo attentamente le “Istruzioni per l'uso“ riportate sia nel foglio illustrativo che qui di seguito.
Una dose di applicatore (applicatore pieno fino alla tacca) eroga una dose di 1 g di gel vaginale contenente 50 microgrammi di estriolo. L'applicatore pieno deve essere inserito in vagina e svuotato, preferibilmente la sera.
Per applicare il gel, la paziente deve sdraiarsi, con le ginocchia piegate e allargate. La punta aperta dell'applicatore va inserita delicatamente ed in profondità nella vagina ed il pistone va spinto lentamente verso il basso, finché tutto il gel viene svuotato nella vagina.
Dopo l'uso, estrarre il pistone dalla cannula e quindi, a seconda della presentazione di farmaco che viene utilizzata, ripulire o gettare la cannula, seguendo le “Istruzioni per l'uso“ fornite nel Foglietto Illustrativo.

Controindicazioni

Tumore della mammella diagnosticato o sospettato, anche in passato
Tumore maligno estrogeno-dipendente diagnosticato o sospettato (ad esempio tumore dell'endometrio)
Sanguinamento genitale non diagnosticato
Iperplasia endometriale non trattata
Tromboembolia venosa idiopatica, ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per il trattamento dei sintomi post-menopausali, la terapia estrogenica locale deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influenzano negativamente la qualità della vita.
In ogni caso, un'accurata valutazione ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati eseguiti studi di interazione fra Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale e altri medicinali. Dato che Blissel viene somministrato localmente a una bassa dose, non si prevedono interazioni ...

Prima di prendere "Blissel" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Blissel durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Blissel durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale non è indicato durante la gravidanza.
In caso di gravidanza durante il trattamento con Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale, il trattamento deve essere sospeso ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Effetti indesiderati dell'estriolo sono segnalati nel 3-10% delle pazienti trattate e sono spesso transitori e di lieve intensità.
All'inizio del trattamento, quando la mucosa vaginale è ancora atrofica, può manifestarsi ...

Sovradosaggio

La tossicità dell'estriolo è molto bassa. È molto improbabile il sovradosaggio con Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale con l'applicazione vaginale. I sintomi che possono verificarsi nel caso di una dose ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapico: estrogeni, codice ATC: G03CA04.
Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale contiene estriolo di sintesi, che è chimicamente e biologicamente identico all'estriolo umano. L'estriolo esercita i suoi effetti farmacologici e ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo somministrazione singola di Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale, l'estriolo viene rapidamente assorbito, e concentrazioni plasmatiche di picco di estriolo di 106 ±63 pg/ml vengono raggiunte a distanza di 2 ...

Dati preclinici di sicurezza

Le proprietà tossicologiche dell'estriolo sono ben note. Non si hanno dati preclinici di rilevanza per la valutazione della sicurezza oltre a quelli già considerati in altre sezioni del riassunto delle ...

Elenco degli eccipienti

Glicerolo (E 422)
Sodio metilparaidrossibenzoato (E 219)
Sodio propilparaidrossibenzoato (E 217)
Policarbofil
Carbopol
Sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
Acqua purificata.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Blissel a base di Estriolo sono: Gelistrol ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Blissel a base di Estriolo

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