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Bisoprololo Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 22/02/2019


Confezioni


A cosa serve

Bisoprololo Mylan Generics Ŕ un farmaco a base del principio attivo Bisoprololo Fumarato, appartenente alla categoria degli Betabloccanti selettivi e nello specifico Betabloccanti selettivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Bisoprololo Mylan Generics pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Bisoprololo Mylan Generics serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Infarto, Insufficienza cardiaca, Ipertensione.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Mylan S.p.A.
Concessionario:Mylan S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Bisoprololo Fumarato
Gruppo terapeutico:Betabloccanti selettivi
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

  • Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con ridotta funzione sistolica ventricolare sinistra in combinazione con ACE inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardiaci (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1).
  • Trattamento dell'angina pectoris cronica stabile.
  • Trattamento dell'ipertensione essenziale.

Posologia

Posologia
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile
La terapia standard per l'insufficienza cardiaca cronica consiste nell'assunzione di un ACE inibitore (o antagonista recettore dell'angiotensina in caso di intolleranza agli ACE inibitori), un betabloccante, diuretici, e laddove appropriato, glicosidi cardiaci. All'inizio del trattamento con bisoprololo i pazienti devono presentare insufficienza cardiaca cronica stabile (senza episodi acuti).
Si raccomanda che il medico curante sia esperto nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Un peggioramento transitorio dell'insufficienza cardiaca, ipotensione, o bradicardia può verificarsi durante il periodo di titolazione e in seguito.
Fase di titolazione
Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con il bisoprololo richiede una fase di titolazione.
Il trattamento con il bisoprololo deve iniziare con una titolazione graduale secondo il seguente schema:
  • 1,25 mg una volta al dì per una settimana, se ben tollerati aumentare a
  • 2,5 mg una volta al dì per un'ulteriore settimana, se ben tollerati aumentare a
  • 3,75 mg una volta al dì per un'ulteriore settimana, se ben tollerati aumentare a
  • 5 mg una volta al dì per le 4 settimane seguenti, se ben tollerati aumentare a
  • 7,5 mg una volta al dì per le 4 settimane seguenti, se ben tollerati aumentare a
  • 10 mg una volta al dì per la terapia di mantenimento.
La massima dose consigliata è 10 mg una volta al dì.
Durante la fase di titolazione si consiglia un attento monitoraggio dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) e dei sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. I sintomi possono verificarsi già entro il primo giorno dopo l'inizio del trattamento.
Modifica del trattamento
Se la dose massima consigliata non viene ben tollerata, è possibile considerare una riduzione graduale della dose stessa.
In caso di peggioramento transitorio dell'insufficienza cardiaca, ipotensione o bradicardia, si consiglia di rivalutare il dosaggio degli altri farmaci somministrati al paziente. Potrebbe anche essere necessario ridurre temporaneamente il dosaggio di bisoprololo o prendere in considerazione la sospensione della terapia.
La reintroduzione e/o la titolazione del bisoprololo devono sempre essere prese in considerazione quando le condizioni del paziente si stabilizzano nuovamente.
In caso di interruzione della terapia, si consiglia una diminuzione graduale della dose poichè una brusca interruzione potrebbe aggravare seriamente la condizione del paziente.
Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con il bisoprololo è generalmente un trattamento a lungo termine.
Popolazioni speciali
Pazienti con danni renali o epatici
Non vi sono informazioni sulla farmacocinetica del bisoprololo in pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica e con funzionalità renale o epatica danneggiata. La titolazione della dose in dette popolazioni deve, quindi, avvenire con maggiore cautela.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun adeguamento del dosaggio. Si consiglia di iniziare il trattamento con la minima dose possibile.
Popolazione pediatrica
La somministrazione di Bisoprololo Mylan Generics compresse non è raccomandata nei bambini per la mancanza di dati.
Trattamento di ipertensione e angina pectoris
La dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno. La dose massima raccomandata è di 20 mg al giorno.
In pazienti con ischemia cardiaca, si consiglia la sospensione graduale del trattamento nell'arco di 1-2 settimane. In alcuni pazienti la dose di 5 mg al dì può risultare adeguata.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione renale o epatica
In pazienti con funzione renale gravemente danneggiata (clearance di creatinina < 20 ml/min) e in pazienti con gravi disordini della funzione epatica, la dose giornaliera non deve superare 10 mg di bisoprololo fumarato.
Pazienti anziani
Generalmente non è necessario alcun adeguamento del dosaggio, ma una dose giornaliera di 5 mg può risultare adeguata in alcuni pazienti. Come accade per gli altri adulti può essere necessario ridurre il dosaggio in caso di grave disfunzione renale o epatica.
Popolazione pediatrica
La somministrazione di Bisoprololo Mylan Generics compresse non è raccomandata nei bambini per la mancanza di dati.
Modo di somministrazione
Uso orale
Le compresse di Bisoprololo Mylan Generics devono essere assunte al mattino e possono essere assunte a stomaco pieno. Le compresse devono essere ingoiate con del liquido e non devono essere masticate.

Controindicazioni

Il bisoprololo è controindicato in pazienti con:
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
insufficienza cardiaca acuta o scompensata che richiede una terapia ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con bisoprololo deve essere iniziato con un'attenta titolazione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Soprattutto nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica l'interruzione della terapia con ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Combinazioni non raccomandate
Calcio antagonisti tipo verapamil ed in minore entità tipo diltiazem: influenza negativa sulla contrattilità e sulla conduzione atrioventricolare. La somministrazione di verapamil per via endovenosa in pazienti ...

Prima di prendere "Bisoprololo Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Bisoprololo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bisoprololo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Il bisoprololo ha effetti farmacologici che possono causare conseguenze dannose sulla gravidanza e/o sul feto/neonato. In generale, gli agenti bloccanti del beta-adrenorecettore riducono la perfusione placentare, il che è ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

In uno studio effettuato su pazienti affetti da patologie cardiache coronariche è stato rilevato che il bisoprololo non ha compromesso la capacità di guidare. Tuttavia, a causa di differenze individuali ...

Effetti indesiderati

Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito:
Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, a < ...

Sovradosaggio

Sintomi
In caso di sovradosaggio (es. dose giornaliera di 15 mg invece di 7,5 mg) sono stati osservati blocco AV di terzo stadio, bradicardia e vertigini. In generale, i sintomi ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: agenti betabloccanti, selettivi
Codice ATC: C07AB07
Il bisoprololo è un potente agente bloccante del beta1-adrenorecettore altamente selettivo, privo di attività intrinseca stimolante e significativamente stabilizzante della membrana. Mostra ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Il bisoprololo viene assorbito e dimostra una disponibilità biologica pari a circa il 90% dopo la somministrazione orale.
Distribuzione
Il legame di bisoprololo con le proteine plasmatiche è di ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non mostrano alcun rischio particolare per gli esseri umani sulla base degli studi convenzionali sulla sicurezza farmacologica, tossicità per dose ripetuta, genotossicità o carcinogenicità. Come gli ...

Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
Silice colloidale anidra,
Croscarmellosa sodica,
Amido di sodio glicolato (tipo A)
Magnesio stearato.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Bisoprololo Mylan Generics a base di Bisoprololo Fumarato sono: Bisoprololo Almus, Bisoprololo Doc Generics, Bisoprololo Eurogenerici, Bisoprololo Pensa Pharma, Bisoprololo Sandoz, Bisoprololo Teva, Cardicor, Congescor, Sequacor ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bisoprololo Mylan Generics a base di Bisoprololo Fumarato

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