Cos'è Bikader - Compressa Rivestita?
Bikader - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo
Bicalutamide, appartenente alla categoria degli
Antiandrogeni e nello specifico
Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Ecupharma S.r.l..
Bikader - Compressa Rivestita può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bikader 50 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Ecupharma S.r.l.Concessionario: Ecupharma S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: BicalutamideGruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento del carcinoma prostatico avanzato in associazione a terapia con analogo dell'ormone di liberazione dell'ormone luteinizzante (LHRH) o castrazione chirurgica.
Posologia
Maschi adulti, compresi i pazienti anziani: una compressa da 50 mg una volta al giorno, sempre allo stesso orario (solitamente mattino o sera).
Popolazione pediatrica
La
Bicalutamide non è indicata nei bambini o negli adolescenti.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido.
Il trattamento con bicalutamide deve essere iniziato almeno 3 giorni prima di cominciare il trattamento con un analogo LHRH, o contemporaneamente alla castrazione chirurgica.
Compromissione renale
Nei pazienti con compromissione renale, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento della dose. Non sono disponibili dati sull'uso della bicalutamide nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica lieve, non è necessario procedere ad alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave si può verificare un accumulo del medicinale (vedere paragrafo 4.4).
La
Bicalutamide è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
È controindicata la somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con bicalutamide (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Bikader - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
È improbabile che
Bicalutamide influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Tuttavia, va notato che occasionalmente possono verificarsi capogiri o sonnolenza. I pazienti che dovessero accusare tali sintomi devono prestare attenzione.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico: il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi potrebbe rivelarsi inutile, poichè la
Bicalutamide è fortemente legata alle proteine e non viene recuperata in forma immodificata nell'urina. Si raccomanda una terapia generale di supporto, che comprenda un frequente monitoraggio dei segni vitali.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni, codice ATC: L02 B B03
La
Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo; è priva di altra attività endocrina. Si lega ai recettori per gli androgeni senza attivarne
...
Proprietà farmacocinetiche
La
Bicalutamide è ben assorbita dopo somministrazione orale. Non c'è evidenza di alcun effetto clinicamente rilevante del cibo sulla sua biodisponibilità. L'enantiomero-S viene rapidamente eliminato rispetto all'enantiomero R, il quale ...
Dati preclinici di sicurezza
Nelle cavie e nell'uomo la
Bicalutamide è un antagonista puro e potente del recettore androgeno. Tra le attività farmacologiche secondarie, la più importante è l'induzione delle ossidasi a funzione mista ...
Interno della compressa:
lattosio monoidrato
povidone K-29/32
crospovidone
sodio laurilsolfato
magnesio stearato
Rivestimento:
lattosio monoidrato
ipromellosa
diossido di titanio (E171)
macrogol 4000
I farmaci equivalenti di
Bikader - Compressa Rivestita a base di
Bicalutamide sono:
Bicalutamide AHCL, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita, Bicalutamide EG, Bicalutamide Eurogenerici, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita, Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita, Casodex, Midelut - Compressa Rivestita