UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Bicanova

Ultimo aggiornamento: 12/01/2018


Confezioni

Bicanova 1,5% glucosio 4 sacche 2000 ml sistema Stafy Safe

A cosa serve

Bicanova Ŕ un farmaco a base del principio attivo Soluzioni Per Dialisi Peritoneale, appartenente alla categoria degli Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche e nello specifico Soluzioni ipertoniche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fresenius Medical Care Italia S.p.A..

Bicanova pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Bicanova serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ustioni.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Fresenius Medical Care Italia S.p.A.
Concessionario:Fresenius Medical Care Italia S.p.A.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Soluzioni Per Dialisi Peritoneale
Gruppo terapeutico:Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche
Forma farmaceutica:sacca per soluzione iniettabile


Indicazioni

Stadio terminale (scompensato) dell'insufficienza renale cronica di qualsiasi natura trattata con dialisi peritoneale.

Posologia

Posologia
bicaNova 1.5% glucosio è indicata solo per uso intraperitoneale.
Le modalità terapeutiche, la frequenza di somministrazione e i tempi di sosta richiesti verranno indicati dal medico.
Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD)
Adulti:
Se non diversamente consigliati, i pazienti riceveranno un'infusione di 2000 ml di soluzione per scambio, per quattro volte al giorno. Dopo un tempo di sosta compreso tra le 2 e le 10 ore, la soluzione dovrà essere drenata.
Sarà necessario un aggiustamento del dosaggio, della quantità e del numero di scambi per i singoli pazienti. Se all'inizio del trattamento di dialisi peritoneale dovessero comparire dolori da sovradistensione addominale, la quantità di soluzione per scambio deve essere temporaneamente ridotta a 500 - 1500 ml.
 In pazienti di corporatura robusta, e se in essi non vi è più alcuna funzione renale residua, sarà necessaria una dose di soluzione dialitica maggiore. In questi pazienti, o nei pazienti in grado di tollerare volumi maggiori, può essere somministrata una dose pari a 2500 ml di soluzione per scambio.
Bambini:
Nei bambini la quantità di soluzione per scambio deve essere prescritta in base all'età ed all'area di superficie corporea (BSA).
Per la prescrizione iniziale, il volume di ciascun scambio deve essere 600/800 ml/m2 di BSA con 4 (a volte 3 o 5) scambi al giorno, che può essere aumentato fino a 1000-1200 ml/m2 di BSA a seconda della tolleranza, dell'età e della funzione renale residua.
Dialisi peritoneale automatizzata (APD)
Nel caso si usi un'apparecchiatura per dialisi peritoneale ciclica intermittente o continua (apparecchiatura sleep.safe), utilizzare sacche di volume maggiore (3000 ml), in grado di contenere più di una soluzione per lo scambio. L'apparecchiatura esegue scambi di soluzione secondo la prescrizione medica memorizzata nell'apparecchiatura sleep.safe.
Adulti:
In genere i cicli notturni del paziente durano 8-10 ore. I volumi di sosta variano da 2000 a 3000 ml e il numero di cicli varia da 3 a 10 per notte. La quantità di fluido utilizzato è di solito tra 10 e 18 l ma può variare da 6 a 30 l. La terapia con l'apparecchiatura notturna viene solitamente associata a 1 o 2 scambi durante il giorno.
Bambini:
Il volume per ciascun scambio deve essere di 800-1000 ml/m2 di BSA con 5-10 scambi per notte. Questo può aumentare fino a 1400 ml/m2 di BSA a seconda della tolleranza, dell'età e della funzione renale residua.
Non ci sono particolari raccomandazioni sul dosaggio per i pazienti anziani.
A seconda della pressione osmotica richiesta, bicaNova 1.5 % glucosio può essere utilizzata in sequenza ad altre soluzioni per dialisi peritoneale con un contenuto maggiore di glucosio (p.e. con maggiore osmolarità).
Le soluzioni per dialisi peritoneale ad alta concentrazione di glucosio (2,3% o 4,25%) vengono utilizzate quando il peso corporeo è superiore al peso desiderato. Il prelievo di liquido dal corpo aumenta in rapporto alla concentrazione di glucosio della soluzione per dialisi peritoneale. Queste soluzioni devono essere utilizzate con cautela, per proteggere la membrana peritoneale ed evitare disidratazione e mantenere il carico di glucosio il più basso possibile.
bicaNova 1,5% glucosio contiene 15 g di glucosio in 1000 ml di soluzione. In base alle istruzioni di dosaggio ciascuna sacca fornisce all'organismo fino a 30 g di glucosio.
La dialisi peritoneale è una terapia a lungo termine, che prevede la somministrazione ripetuta di singole soluzioni.
Metodo e durata della somministrazione
I pazienti devono essere in grado di eseguire la dialisi peritoneale prima di effettuarla al proprio domicilio.
L'addestramento deve essere svolto da personale qualificato. Il medico curante deve assicurarsi che il paziente impari ad utilizzare l'apparecchiatura, prima di potere eseguire la dialisi peritoneale al proprio domicilio. In caso di qualsiasi problema od incertezza, contattare il proprio medico.
La dialisi, con le dosi prescritte, deve essere effettuata ogni giorno.
La dialisi peritoneale deve protrarsi, finché viene richiesta una terapia sostitutiva delle funzioni renali.
Per le istruzioni d'uso dettagliate fare riferimento al paragrafo 6.6
Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD)
La sacca contenente la soluzione viene prima riscaldata fino alla temperatura corporea.
Il riscaldamento viene effettuato tramite un apposito dispositivo riscaldante. Il tempo di riscaldamento per una sacca da 2000 ml ad una temperatura iniziale di 22º C è di circa 120 minuti. Maggiori dettagli sul dispositivo di riscaldamento vengono forniti nel manuale d'istruzione. Per il riscaldamento non deve essere però utilizzato un forno a microonde, a causa del rischio di sovra-riscaldamento localizzato della sacca.
A seconda delle istruzioni del medico, la dose deve sostare nella cavità peritoneale tra le 2 e le 10 ore (tempo di equilibrio) e poi essere drenata.
Dialisi peritoneale automatizzata (APD)
I connettori delle sacche sleep safe prescritte vengono inseriti nella specifica parte del cassetto dello sleep.safe e quindi connessi automaticamente al set sleep safe dall‘apparecchiatura. L‘apparecchiatura controlla il codice a barre delle sacche di soluzione ed attiva un allarme quando le sacche inserite non corrispondono alla prescrizione memorizzata nell‘apparecchiatura. Dopo questo controllo il set di tubi può essere connesso alla prolunga del catetere del paziente ed il trattamento può essere iniziato. La soluzione sleep safe viene automaticamente riscaldata alla temperatura corporea dall‘apparecchiatura sleep.safe durante l‘infusione nella cavità addominale. I tempi di sosta e la selezione delle concentrazioni di glucosio vengono selezionate secondo la prescrizione medica memorizzata nell‘apparecchiatura sleep safe (per maggiori dettagli fare riferimento al manuale operativo dell‘apparecchiatura).

Controindicazioni

Per questa specifica soluzione per dialisi peritoneale
bicaNova 1.5 % glucosio non deve essere somministrata in pazienti affetti da grave ipokaliemia, grave ipercalcemia.
Questa soluzione per dialisi peritoneale non deve ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

bicaNova 1.5% glucosio può essere somministrata solo dopo un attento accertamento del rischio-beneficio nel caso di:
pazienti con perdita di elettroliti dovuta a vomito e/o diarrea (una modifica temporanea ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'uso di questa soluzione per dialisi peritoneale può portare a una perdita dell'efficacia di altri medicinali, se questi vengono dializzati attraverso la membrana peritoneale. Può essere necessario regolarne la dose.
...

Prima di prendere "Bicanova" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Bicanova durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bicanova durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non ci sono dati disponibili.
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati relativi all'uso delle soluzioni bicaNova in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali sono insufficienti riguardo alla tossicità riproduttiva ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

bicaNova non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

...

Effetti indesiderati

bicaNova 1.5 % glucosio è una soluzione elettrolitica la cui composizione è simile a quella del sangue.
Inoltre viene utilizzato il bicarbonato come tampone fisiologico.
Eventuali effetti indesiderati potrebbero derivare ...

Sovradosaggio

Non sono note situazioni di emergenza provocate da un sovradosaggio.
Un eccessivo carico di soluzione per dialisi è facilmente drenato nell'apposita sacca di drenaggio vuota. In caso di scambi troppo ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica
Soluzione per dialisi peritoneale, soluzioni ipertoniche
Codice ATC: B05D B
Per i pazienti con insufficienza renale, il principio alla base del procedimento di dialisi peritoneale è l'utilizzo del peritoneo, ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Non sono stati effettuati studi sugli animali in merito alla somministrazione intraperitoneale di soluzioni bicaNova contenenti bicarbonato. Studi clinici nei pazienti in trattamento con CAPD hanno dimostrato che l'equilibrio tra ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo basati sulla sicurezza farmacologica, tossicità con singola dose e tossicità con dosi ripetute.
Non sono stati condotti studi su animali ...

Elenco degli eccipienti

Acido cloridrico
Idrossido di sodio
Diossido di carbonio
Acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Bicanova a base di Soluzioni Per Dialisi Peritoneale sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bicanova a base di Soluzioni Per Dialisi Peritoneale

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance