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Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita

Ultimo aggiornamento: 30/09/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Bicalutamide Teva 50 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita?

Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo Bicalutamide, appartenente alla categoria degli Antiandrogeni e nello specifico Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Bicalutamide
Gruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento del cancro alla prostata in stadio avanzato, in terapia di associazione con un analogo dell'ormone di liberazione dell'ormone luteinizzante (LHRH) o con la castrazione chirurgica.

Posologia

Posologia
Uomini adulti, compresi gli anziani: una compressa (50 mg) una volta al giorno.
Il trattamento con Bicalutamide Teva deve essere iniziato almeno 3 giorni prima di iniziare il trattamento con un analogo LHRH o contemporaneamente alla castrazione chirurgica.
Compromissione renale
Non è necessario alcun adeguamento del dosaggio nei pazienti con danno renale.
Compromissione epatica
Non è necessario alcun adeguamento del dosaggio nei pazienti con una lieve compromissione epatica. Un maggiore accumulo può verificarsi nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
La Bicalutamide è controindicata per l'uso nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
L'uso di Bicalutamide Teva è controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).
La co-somministrazione di terfenadina, astemizolo o cisapride con Bicalutamide Teva è controindicata (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego


Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non ci sono evidenze di alcuna interazione farmacodinamica o farmacocinetica tra la bicalutamide e gli analoghi LHRH.
Gli studi in vitro hanno mostrato che la R-bicalutamide è un inibitore del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento?
...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che Bicalutamide Teva di per sé influisca sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Tuttavia, si deve notare che occasionalmente si può manifestare sonnolenza. I pazienti che presentano tale effetto devono prestare cautela.


Effetti indesiderati

In questa sezione gli effetti indesiderati sono classificati come segue: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a ≤1/100); raro (≥1/10.000 a ≤1/1.000); molto raro (≤1/10.000), non ...

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Sovradosaggio

Non sono c'è esperienza di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio e il trattamento dovrà essere sintomatico. La dialisi può non essere d'aiuto in quanto la Bicalutamide è altamente legata alle proteine plasmatiche e non si recupera immodificata nelle urine. Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:
Antiandrogeni, codice ATC: L02BB03
Meccanismo d'azione
La Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo privo di altre attività endocrine. Si lega ai recettori degli androgeni senza attivare l'espressione del ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La Bicalutamide è ben assorbita in seguito a somministrazione per via orale. Non c'è evidenza di alcun effetto, clinicamente rilevante, del cibo sulla sua biodisponibilità.
Distribuzione
La bicalutamide è ...


Dati preclinici di sicurezza

La Bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Le alterazioni degli organi bersaglio negli animali, inclusa l'induzione del tumore, sono correlate a ...


Elenco degli eccipienti

Parte interna della compressa:
Cellulosa microcristallina
Povidone
Croscarmellosa sodica
Sodio lauril solfato
Lattosio monoidrato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento:
Ipromellosa
Polidestrosio
Titanio diossido
Macrogol 4000


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita a base di Bicalutamide ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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