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Berinert

Ultimo aggiornamento: 22/04/2019


Confezioni

Berinert 1500 UI polv. e solv. per soluz. per iniez. 1fl. + 1fl.3ml + set + 1sir. 10ml + set + 2 tamp.+ 1cer.

A cosa serve

Berinert Ŕ un farmaco a base del principio attivo Inibitore Della C1 Esterasi Umana, appartenente alla categoria degli Antifibrinolitici, inibitori delle proteasi e nello specifico Farmaci usati nell'angioedema ereditario. E' commercializzato in Italia dall'azienda CSL Behring S.p.A..

Berinert pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Berinert serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:CSL Behring GmbH
Concessionario:CSL Behring S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Inibitore Della C1 Esterasi Umana
Gruppo terapeutico:Antifibrinolitici, inibitori delle proteasi
Forma farmaceutica:Polvere


Indicazioni

Angioedema ereditario di tipo I e II (HAE)
Trattamento e profilassi pre-intervento degli episodi acuti.

Posologia

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento di deficit di inibitore della C1-esterasi.
Posologia
Adulti
Trattamento degli attacchi acuti di angioedema:
20 UI per chilogrammo di peso corporeo (20 UI/kg p.c.).
Profilassi pre-intervento degli attacchi di angioedema:
1000 UI meno di 6 ore prima di un intervento medico, dentale, o chirurgico.
Popolazione pediatrica
Trattamento degli attacchi acuti di angioedema:
20 UI per chilogrammo di peso corporeo (20 UI/kg p.c.).
Profilassi pre-intervento degli attacchi di angioedema:
Da 15 a 30 UI per chilogrammo di peso corporeo (15-30 UI/kg p.c.) meno di 6 ore prima di un intervento medico, dentale, o chirurgico. La dose deve essere scelta tenendo conto delle condizioni cliniche (ad esempio, tipo di procedura e gravità della malattia).
Metodo di somministrazione
Berinert deve essere ricostituito seguendo le indicazioni riportate al paragrafo 6.6.
La soluzione ricostituita per:
  • Berinert da 500 U.I. deve essere limpida e incolore. La soluzione deve essere iniettata o infusa e.v. lentamente. Berinert 500 può venire somministrato anche per infusione (4 ml/minuto).
  • Berinert da 1500 U.I. deve essere limpida e da incolore a leggermente opalescente.
    La soluzione deve essere iniettata o infusa e.v. lentamente.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In pazienti con tendenza nota a reazioni allergiche, si devono somministrare profilatticamente antistaminici e corticosteroidi.
In caso di comparsa di reazioni allergiche o anafilattiche si deve immediatamente sospendere la somministrazione ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati condotti studi su possibili interazioni.
...

Prima di prendere "Berinert" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Berinert durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Berinert durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
È disponibile una limitata quantità di dati che indicano che non c'è un aumento del rischio con l'uso di Berinert in donne in gravidanza. Berinert è un componente fisiologico ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Berinert non ha o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse, di seguito riportate, si basano sull'esperienza post-marketing e sulla letteratura scientifica. Per la frequenza sono state adottate le seguenti categorie standard:
Molto comune: ≥ 1/10
Comune: da ≥ 1/100 a <1/10
Non ...

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: C1 inibitore, derivato dal plasma
Codice ATC: B06A C01
L'inibitore della C1-esterasi è una glicoproteina plasmatica con un peso molecolare di 105 KD ed una quota di carboidrati ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Il prodotto deve essere somministrato per endovena ed è immediatamente disponibile nel plasma con una concentrazione plasmatica corrispondente alla dose infusa.
Le proprietà farmacocinetiche di Berinert sono state investigate attraverso ...

Dati preclinici di sicurezza

Berinert contiene come principio attivo l'inibitore della C1-esterasi. È derivato dal plasma umano ed agisce come costituente endogeno del plasma. La somministrazione di singole dosi di Berinert in ratti e ...

Elenco degli eccipienti

Liofilizzato:
Glicina
Cloruro di sodio
Citrato di sodio
Solvente:
Acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Berinert a base di Inibitore Della C1 Esterasi Umana sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Berinert a base di Inibitore Della C1 Esterasi Umana

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