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Benerva

Ultimo aggiornamento: 11/07/2022




Cos'Ŕ Benerva?

Benerva Ŕ un farmaco a base del principio attivo Tiamina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Vitamine e nello specifico Vitamina B1, non associata. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teofarma.

Benerva pu˛ essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.


Confezioni

Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniett. per uso im 6 fiale
Benerva 300 mg 20 compresse gastroresistenti

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Teofarma
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Tiamina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Vitamine
ATC: A11DA01 - Tiamina (vitamina B1)
Forma farmaceutica: compressa gastroresistente

Indicazioni

Profilassi e terapia della carenza di vitamina B1 da aumentata richiesta o da ridotto assorbimento (beri-beri e sue diverse forme cliniche).
Polineuriti carenziali (etiliche).
Miocardiopatie degli etilisti.
A dosi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.

Posologia

Somministrazione per via orale.
Casi lievi e di media gravità: 100 mg ogni 24 ore.
Casi gravi: 600-1200 mg (2-4 compresse di Benerva da 300 mg) al giorno per 1-2 settimane, poi 300 mg (1 compressa di Benerva da 300 mg) al giorno per più settimane.
Le compresse di Benerva a dosaggio elevato (300 mg) permettono di instaurare un trattamento intensivo.
Somministrazione per via parenterale.
La somministrazione per via parenterale è riservata ai casi con alterato assorbimento intestinale, come pure nel trattamento iniziale di carenze acute, accompagnate da polinevriti, disturbi psichici e cardiaci, in particolare nell'alcolismo cronico: 50-200 mg i.m. al giorno.

Controindicazioni

Compresse
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Fiale
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I preparati a base di vitamina B1 o derivati, specie per via parenterale, possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.
Il rischio di reazioni di ipersensibilità risulta aumentato con la somministrazione ripetuta per via intramuscolare. La somministrazione per via orale è pertanto preferibile, laddove possibile.
Benerva soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l'attività della tiamina.
Interferenze con i test di laboratorio
  • la vitamina B1 può dare falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich
  • alte dosi di vitamina B1 possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

Questo prodotto non è indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono segnalati, né sono previsti, effetti negativi del preparato su tali attività.
Tuttavia, dovrebbe essere consigliato ai pazienti di osservare le loro reazioni al farmaco prima di guidare o azionare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile classificarli per categorie di frequenza.
Compresse
Disturbi del sistema immunitario
In casi singoli sono state riportate reazioni allergiche e anafilattiche, con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficoltà respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock.
Patologie gastrointestinali
Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e dolore addominale.
Fiale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dolore nella sede di iniezione
Disturbi del sistema immunitario
Sono stati riportati, solitamente dopo iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, reazioni allergiche e anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficoltà respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Queste reazioni sono spesso precedute da starnuti o prurito transitorio.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Sovradosaggio

Compresse
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Fiale
Casi clinici isolati di reazioni tossiche alla somministrazione prolungata per via parenterale di tiamina rappresentano, probabilmente, reazioni di ipersensibilità.


Scadenza

Compresse gastroresistenti: 3 anni.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 5 anni.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


Conservazione

Compresse
Conservare nella confezione originale.
Fiale
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


Elenco degli eccipienti

Benerva 300 mg compresse gastroresistenti
talco, povidone K90, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), macrogol 6000, carmellosa sodica.
Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
fenolo, glicerolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.


Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali


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