Beacita - Capsula è un farmaco a base del principio attivo
Orlistat, appartenente alla categoria degli
Metabolici: dimagranti e nello specifico
Farmaci contro l'obesità ad azione periferica. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..
Beacita - Capsula può essere prescritto con
Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.
Beacita 60 mg 84 capsule rigide
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: OrlistatGruppo terapeutico: Metabolici: dimagranti
Forma farmaceutica: capsula
BEACITA è indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, ≥ 28 kg/m2) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
Posologia
Adulti
Il dosaggio raccomandato di BEACITA è di una capsula da 60 mg da assumere tre volte al giorno.
Non si devono assumere più di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore.
La dieta e l'esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con BEACITA.
Durante il trattamento con Orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga circa il 30% di calorie derivanti dai grassi (per es. in una dieta da 2000 kcal al giorno, questo equivale ad un quantitativo < 67 g di grassi). L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali.
La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con BEACITA viene sospeso.
Il trattamento non deve essere più lungo di 6 mesi.
Qualora i pazienti non riescano a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con BEACITA, devono consultare il loro medico o farmacista. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
La dieta e l'esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con BEACITA.
Durante il trattamento con orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga circa il 30% di calorie derivanti dai grassi (per es. in una dieta da 2.000 kcal al giorno, questo equivale ad un quantitativo < 67 g di grassi). L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali.
La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con BEACITA viene sospeso.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
BEACITA non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Anziani (> 65 anni)
Sono disponibili solo dati limitati sull'uso di orlistat negli anziani. Tuttavia, dal momento che orlistat è assorbito solo in minima parte, non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
Compromissione epatica e renale
Gli effetti di orlistat nei soggetti con compromissione epatica e/o renale non sono stati studiati (vedere paragrafo 4.4). Tuttavia, dal momento che orlistat è assorbito solo in minima parte, non è necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti affetti da compromissione epatica e/o renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di BEACITA nei bambini al di sotto dei 18 anni d'età non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Metodo di somministrazione
La capsula deve essere assunta con acqua immediatamente prima, durante o entro un'ora dopo i pasti principali.
Se un pasto viene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Trattamento concomitante con ciclosporina (vedere paragrafo 4.5).
- Sindrome da malassorbimento cronico.
- Colestasi.
- Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
- Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
- Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Ciclosporina
Una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina è stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed è stata anche riportata in molti casi di somministrazione concomitante con orlistat. ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Beacita - Capsula" insieme ad altri farmaci come
“Atripla”,
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Assumere Beacita - Capsula durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Beacita non influenza o influenza in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Sono state studiate dosi singole di 800 mg di Orlistat e dosi multiple fino a 400 mg tre volte al giorno per 15 giorni in soggetti normopeso e obesi senza riscontro di evidenze cliniche significative. Inoltre dosi di 240 mg tre volte al giorno sono state somministrate a pazienti obesi per 6 mesi. La maggioranza dei casi di sovradosaggio con orlistat ricevuti successivamente alla commercializzazione non ha riportato reazioni avverse o ha riportato reazioni avverse simili a quelle riportate con la dose raccomandata di orlistat.
In caso di sovradosaggio, è necessario rivolgersi al medico. Nel caso si dovesse verificare un sovradosaggio significativo di orlistat, si raccomanda di tenere il paziente sotto osservazione per 24 ore. Sulla base degli studi clinici e di quelli sull'animale, tutti gli effetti sistemici attribuibili alle proprietà di inibizione delle lipasi da parte di orlistat dovrebbero essere rapidamente reversibili.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: farmaci contro l'obesità, esclusi i prodotti dietetici, farmaci contro l'obesità ad azione periferica, codice ATC A08AB01.
Orlistat è un inibitore potente, specifico e ad azione prolungata delle lipasi
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Studi in volontari normopeso e obesi hanno dimostrato che l'assorbimento di Orlistat è minimo. 8 ore dopo la somministrazione orale di 360 mg di orlistat, le concentrazioni plasmatiche di ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità sulla fertilità, la riproduzione e ...
Contenuto della capsula:
Cellulosa microcristallina PH112
Sodio amido glicolato (tipo A)
Silicio colloidale anidro
Sodio laurilsolfato
Rivestimento della capsula:
Gelatina
Indigo carmine (E132)
Diossido di titanio (E171)
I farmaci equivalenti di
Beacita - Capsula a base di
Orlistat sono:
Alli