Cos'è Balik?
Balik è un farmaco a base del principio attivo
Esteri Etilici Degli Acidi Omega-3 , appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti omega 3
e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. .
Balik può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Balik può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Balik 1000 mg 20 capsule molli
Balik 1000 mg 30 capsule molli
Balik 1000 mg 30 capsule molli
Indicazioni
Perché si usa Balik? A cosa serve?
Ipertrigliceridemia:
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
Posologia
Come usare Balik: Posologia
Posologia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
Pazienti anziani:
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale:
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Pazienti con compromissione epatica:
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Balik (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica:
Non sono disponibili dati sull'uso di Balik nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Modo di somministrazione Uso orale.
Le capsule di Balik devono essere deglutite intere con acqua.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Balik
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Balik
Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Balik.
Balik deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.
Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Balik
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
Fertilità , gravidanza e allattamento
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità  di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Balik non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Balik
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza:
molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
Patologie vascolari
Raro: vertigini
Patologie gastrointestinali
Comune: disturbi gastrointestinali
Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore
Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi
Patologie epatobiliari
Raro: alterazione della funzionalità epatica.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: reazioni cutanee
Non nota: prurito, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Raro: astenia
Patologie cardiache
Comune: fibrillazione atriale
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Balik
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Scadenza
2 anni
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservare nel blister per proteggere il medicinale dalla luce.Elenco degli eccipienti
Alfa-tocoferolo Gelatina Glicerolo
Trigliceridi a catena media Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Balik a base di Esteri Etilici Degli Acidi Omega-3 sono: Agemo, Blumeg, Esapent, Eskim, Motac, Olevia, Omega 3 Aurobindo, Omega 3 Bouty, Omega 3 Doc, Omega 3 Doc Generici, Omega 3 EG, Omega 3 Mylan, Omega 3 Pensa, Omega 3 Sandoz, Omega 3 Teva Italia, Omega 3 Zentiva, Seacor, Trecor, Tribok, Trioreg, Triscudil
